11月14日,華東醫(yī)藥全資子公司欣可麗美學(xué)(杭州)醫(yī)療科技有限公司(下稱“欣可麗美學(xué)”)、杭州產(chǎn)業(yè)投資有限公司、杭州拱墅國投產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司與重慶譽顏制藥有限公司(下稱“重慶譽顏”)及其股東代表共同宣布簽署股權(quán)投資協(xié)議。
根據(jù)投資協(xié)議,各投資方以共計3億元認購重慶譽顏新增注冊資本210.226萬元,對應(yīng)于本次交易后共計8.57%的股權(quán);其中欣可麗美學(xué)出資1.5億元,本次交易后持有重慶譽顏4.29%的股權(quán)。
同時,根據(jù)華東醫(yī)藥與重慶譽顏簽署《獨家經(jīng)銷協(xié)議》,前者獲得重慶譽顏擁有的重組A型肉毒毒素YY001產(chǎn)品在中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)醫(yī)美適應(yīng)癥領(lǐng)域的獨家商業(yè)化權(quán)益。華東醫(yī)藥將向重慶譽顏支付5000萬元首付款,以及最高不超過1億元注冊里程碑付款。
據(jù)悉,重慶譽顏制藥有限公司成立于2020年,是廣州因明生物醫(yī)藥科技股份有限公司旗下創(chuàng)新型重組肉毒毒素項目的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地和全球研發(fā)中心,該公司的發(fā)起人中有肉毒素領(lǐng)域里的國際知名科學(xué)家和多年從事肉毒素藥物研發(fā)的旅美華裔學(xué)者。
通過創(chuàng)立的系列化重組蛋白藥的研發(fā)平臺,重慶譽顏制藥僅用了數(shù)年時間,就完成了首個重組A型肉毒毒素 YY001的臨床前研究,并于2023年5月結(jié)束以改善中度至重度眉間紋為適應(yīng)癥的II期臨床試驗,正在推進III期臨床。
公告顯示,截至目前,YY001是重慶譽顏制藥有限公司運用基因重組和蛋白表達技術(shù)開發(fā)的一款A(yù)型肉毒毒素,運用獨有的酶激活機制和創(chuàng)新性純化工藝生產(chǎn)出的高純度的150kDa單一活性蛋白,解決了從宿主肉毒桿菌提取天然肉毒毒素的生物安全問題。
YY001是高度差異化的產(chǎn)品,具有高純度、良好的安全性及生產(chǎn)可擴展性等多種優(yōu)點,其高純度降低了將外源蛋白引入人體有關(guān)的免疫原性風(fēng)險,并可提高YY001給藥的整體安全性。
目前,YY001是國內(nèi)首個獲批進行臨床試驗的重組A型肉毒毒素在研產(chǎn)品,亦為全球唯一臨床階段的重組A型肉毒毒素在研產(chǎn)品。
YY001并非華東醫(yī)藥出手的第一款肉毒素產(chǎn)品。
此前的10月17日,華東醫(yī)藥公告與韓國ATGC公司簽訂產(chǎn)品獨家許可協(xié)議,獲得含有ATGC型肉毒桿菌毒素的注射液ATGC-110在包括中國、美國、歐洲等區(qū)域在內(nèi)的全球獨家許可(不含印度),以及在韓國的非獨家授權(quán)。
根據(jù)披露的信息,ATGC-110是一種基于ATGC公司自主開發(fā)的、處于臨床研究階段的神經(jīng)調(diào)節(jié)物,其藥物活性成分為150kDa A型肉毒素,用于改善成年患者的中度至重度眉間紋。
ATGC-110能阻截引起肌肉收縮的神經(jīng)細胞傳遞功能,使肌肉得以放松,令面部線條平滑,達到改善皺紋及防止新皺紋產(chǎn)生。
華東醫(yī)藥表示,YY001和ATGC-110兩款肉毒素產(chǎn)品,將根據(jù)差異化的療效充分滿足求美者年輕化與高安全性的需求,實現(xiàn)了肉毒素市場消費人群的全覆蓋。
華東醫(yī)藥在肉毒素領(lǐng)域不斷落子布局,毫無疑問是瞄準了這一細分領(lǐng)域巨大的市場空間。
肉毒素是醫(yī)美領(lǐng)域最為知名的產(chǎn)品之一。
從作用原理上看,它是一種由肉毒桿菌產(chǎn)生的神經(jīng)毒性蛋白質(zhì),可阻止神經(jīng)肌肉接點的軸突末梢釋放神經(jīng)遞質(zhì)乙酰膽堿,從而抑制肌肉收縮,引起松弛性麻痹,達到除皺瘦臉的功效。
根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù),2017-2021年,中國肉毒素產(chǎn)品的市場規(guī)模由19億元增加至46億元,復(fù)合年增長率為 25.6%,預(yù)計市場規(guī)模將于2025年及2030年分別達到126億元及390億元。
事實上,肉毒素領(lǐng)域的布局,只是華東醫(yī)藥龐大的醫(yī)美版圖的一部分,以傳統(tǒng)醫(yī)藥業(yè)務(wù)起家的華東醫(yī)藥,在歷經(jīng)多年的持續(xù)轉(zhuǎn)型之后,已經(jīng)是實至名歸的“醫(yī)美隱形巨頭”。
根據(jù)華東醫(yī)藥2023年3季度披露的數(shù)據(jù),其醫(yī)美業(yè)務(wù)表現(xiàn)亮眼,合計實現(xiàn)營業(yè)收入18.74億元,同比增長36.99%。
其中,胡奧東醫(yī)藥海外醫(yī)美核心子公司Sinclair2023 年前三季度實現(xiàn)銷售收入9.73億人民幣(約1.10億英鎊),同比增長23.27%;國內(nèi)醫(yī)美方面,全資子公司欣可麗美學(xué)2023 年前三季度合計實現(xiàn)營業(yè)收入8.24億元,同比增長88.79%。
隨著更多儲備產(chǎn)品的逐步成熟并進入上市銷售期,華東醫(yī)藥的醫(yī)美板塊正處于爆發(fā)的前夕。
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