集采最后的暴擊:醫(yī)藥一哥的仿制藥快見底了

作為“醫(yī)藥一哥”,恒瑞醫(yī)藥近年面臨的最大挑戰(zhàn),是要不斷拉動創(chuàng)新藥的銷售額增長,以此對沖仿制藥銷售額的急劇下滑。

客觀地說,仿制藥的銷售額,在集采壓力下的塌方式下滑,給恒瑞醫(yī)藥的營收帶來了很大的壓力。

2021年9月開始陸續(xù)執(zhí)行的第五批集采,涉及恒瑞醫(yī)藥的8個藥品,2022 年這批藥品銷售收入僅6.1億元,較上年同期減少22.6億元,同比下滑79%。
2022年11月開始陸續(xù)執(zhí)行的第七批集采涉及的5個藥品,2022年銷售收入9.8億元,較上年同期減少9.2億元,同比下滑 48%。
好消息是,恒瑞的仿制藥板塊,距離利空出清的那個時刻,還差最后幾步了。
2023年12月6日,福建省藥械聯合采購中心發(fā)布《福建省第四批藥品集中帶量采購公告(第7號)》,對福建省第四批化學藥集采擬中選及擬備供結果進行公示。
在此次福建集采中,恒瑞的仿制藥板塊中所剩不多的大單品七氟烷,赫然在列。
吸入用七氟烷由日本藥企丸石制藥研發(fā),1990年首次在日本獲批上市,商品名為喜保福寧?、SEVOFRANE?,現已在中國、美國、歐洲等國家獲批上市。
據了解,吸入用七氟烷以揮發(fā)性氣體的形式從呼吸道進入人體內形成麻醉作用,麻醉功能強、可控性高,麻醉后蘇醒快,對肝臟的毒性小,適用于成年人和兒童全身麻醉的誘導和維持。
根據相關數據,2021年吸入用七氟烷國內市場銷售額達22.47億元,其中,恒瑞醫(yī)藥占據了超六成的市場份額,占據絕對的主導地位,也是恒瑞醫(yī)藥的仿制藥板塊中所剩不多的大單品。
在此之前,對于七氟烷納入集采,業(yè)界有很高的預期。
究其原因,一方面在于七氟烷已經納入乙類醫(yī)保,并且終端銷售額足夠高,另一方面在于國內已經具備了足夠的生產廠家。

根據公開信息,截至目前,國內吸入用七氟烷有8家企業(yè)擁有生產批文,其中,有6家企業(yè)以仿制4類獲批上市,包括上海恒瑞醫(yī)藥、江蘇恒瑞醫(yī)藥、福建海西聯合藥業(yè)、河北一品制藥、河北一品生物、河北山姆士藥業(yè)。

此外,還有7家企業(yè)報產的吸入用七氟烷在審評審批中,其中四川百利藥業(yè)、山東新時代藥業(yè)以仿制4類報產。

20億的大單品,很快就有10張以上的生產批文,這樣的醫(yī)保大單品,最終納入全國性集采,非常符合集采控費的標準。

在此次福建的集采結果中,最終有兩家企業(yè)的七氟烷產品出現在中選結果中:四川百利藥業(yè)的100ml規(guī)格和河北一品生物的的250ml規(guī)格,中標價格分別為264元和463元。

在2023年1月,國家發(fā)改委通知,調整20類藥品最高零售限價,其中恒瑞醫(yī)藥七氟烷吸入液體劑(120ml規(guī)格)最高零售限價,從1300元下調至993元。

如果和此次四川百利藥業(yè)的100ml規(guī)格的七氟烷中標價對比,相當于70%左右的降幅。

假設七氟烷最終以此價格納入全國性集采,那么這個20億的大品種,最終可能萎縮到只有5~6億規(guī)模,且要被多家企業(yè)瓜分,這對目前占據該品種絕對主力份額的恒瑞醫(yī)藥,必然不是一個好消息。

好在,恒瑞醫(yī)藥手中這樣的仿制藥大單品不多了,出清一個是一個,等到仿制藥的水分徹底擠干,就是否極泰來的時刻。

同時,恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥板塊也在馬力全開。

2023年11月4日,恒瑞醫(yī)藥公布2023年員工持股計劃(草案),超過1100名員工參與該項計劃,受讓價格為23.85元/股,大約為現在市價的一般。

此次員工持股計劃在考核年度內的業(yè)績考核指標共三項,包括創(chuàng)新藥銷售收入、新分子實體IND獲批數量、創(chuàng)新藥申報并獲得受理的NDA申請數量(包含新適應癥)。業(yè)績考核指標對應年限分別為2024年、2024-2025年累計和2024-2026年累計。

恒瑞醫(yī)藥表示,根據持股計劃業(yè)績考核目標測算,公司2024年-2026年創(chuàng)新藥收入分別要達到130億元、165億元、208億元,三年累計超過500億。

來源:醫(yī)藥投資部落

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