截至2023年11月底,2023年全國共成立生物醫(yī)藥企業(yè)1518013家;其中,11月新增企業(yè)141209家,較上月增長13.18%。從新增企業(yè)地域分布來看,企業(yè)數(shù)量排名前十的省份廣東省、山東省、云南省、河南省、江蘇省、北京市、湖北省、湖南省、四川省、浙江省,占全國新增企業(yè)總量的50.96%。企業(yè)數(shù)量排名前十的城市為廣州市、北京市、上海市、深圳市、成都市、??谑?、昆明市、武漢市、杭州市、鄭州市,占全國新增企業(yè)總量的23.76%。來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心2023年11月,本月全國生物醫(yī)藥領(lǐng)域(不算擬收購、被收購、定增、掛牌上市)共發(fā)生了65起投融資事件,累計金額超過39.31億元,和上月融資情況相比,獲投項目數(shù)量上升了1.56%,而融資金額下降了38.34%。從融資數(shù)量來看,以天使輪(13起)和A輪(11起)發(fā)生的融資事件最多。從融資金額來看,B輪融資獲得最高融資金額7.10億元;其次,A+輪金額也較為突出,融資金額達7.00億元。來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
從融資地域看,本月融資事件主要分布在廣東?。?3起)和上海市(10起)及浙江省(10起)。從融資金額來看,上海市最為突出,融資金額高達6.65億元;其次,貴州省也較為突出,融資金額高達4.90億元。
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
從融資額度來看,本月65次融資事件,其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為23起,合計融資金額約34.95億元,占本月融資規(guī)??傤~的88.92%。
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
截至2023年11月底,全國共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)1446家,其中A股生物醫(yī)藥上市企業(yè)677家,三板生物醫(yī)藥上市企業(yè)503家,港股醫(yī)藥上市企業(yè)266家。11月份新增上市生物醫(yī)藥企業(yè)2家,市場分布為新三板1家,香港主板1家。全國上市生物醫(yī)藥企業(yè)總市值達12.27萬億元。其中,市值突破千億元的生物醫(yī)藥上市企業(yè)12家,分布在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域。
表4:11月排名前十的生物醫(yī)藥企業(yè)來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
同上月相比,固特超聲、馳誠股份、祥瑞生物、卡賓、大唐藥業(yè)的漲幅較大,其中固特超聲(832018)市值漲幅達154.53%,馳誠股份(834407)市值漲幅達142.6%,祥瑞生物(873821)市值漲幅達119.89%;官醞控股、賽卓藥業(yè)、利偉生物、康源堂、東方阿膠的跌幅較大,其中官醞控股(08513)市值跌幅達63.75%,賽卓藥業(yè)(831312)市值跌幅達50%,利偉生物(836185)市值跌幅達48.72%。
表6:11月漲跌幅前五的生物醫(yī)藥企業(yè)來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心2023年11月,全國共有239個產(chǎn)品獲批臨床,和上月相比,減少了16%。其中化藥領(lǐng)域150個,中藥領(lǐng)域6個,生物藥領(lǐng)域83個。從臨床試驗所屬企業(yè)來看,本月獲批臨床試驗來自136家企業(yè),其中蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司獲批最多,均有8個臨床獲批。從臨床試驗階段來看,其中Ⅰ期臨床89個,Ⅱ期臨床47個,Ⅲ期臨床38個,IV 期臨床3個。
表7:11月新開展Ⅲ期臨床試驗藥品數(shù)據(jù)來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
2023年11月,全國共有130個產(chǎn)品獲批上市,和上月相比,減少了45.8%。其中國產(chǎn)藥品121個,進口藥品9個。從藥品類型來看,其中化藥領(lǐng)域124個,生物藥領(lǐng)域4個,中藥領(lǐng)域2個。本月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)14個新藥上市,其中,1 類新藥8個。表8:11月國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的新藥來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
表9:11月CDE 批準(zhǔn)納入優(yōu)先審評的品種來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心2023年11月,全國共有3773個醫(yī)療器械首次獲批上市,其中國產(chǎn)器械3629個,進口器械144個。從產(chǎn)品注冊分類看,3類醫(yī)療器械343個,2類醫(yī)療器械1126個,1類醫(yī)療器械2304個。從獲批產(chǎn)品的地域分布來看,3類器械獲批排名前十的省份為江蘇省、廣東省、北京市、浙江省、山東省、上海市、福建省、天津市、湖南省、湖北省,占全國新增3類器械產(chǎn)品總量的89.15%。3類器械獲批排名前十的城市為北京市、深圳市、蘇州市、上海市、杭州市、常州市、廣州市、廈門市、威海市、天津市,占全國新增3類器械產(chǎn)品總量的63.05%。表10:11月首次獲批醫(yī)療器械排名前十的省份和城市來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
2023年11月,共有29個產(chǎn)品進入優(yōu)先審批通道,14個產(chǎn)品進入特殊審評審批通道。
表11:11月批準(zhǔn)納入優(yōu)先和特別審批的產(chǎn)品來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
來源:火石創(chuàng)造 ,作者火石產(chǎn)業(yè)研究院
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