回眸2023年，醫(yī)藥行業(yè)依然是一個(gè)人氣較低的賽道，通策醫(yī)療、藥明康德、愛美客、微創(chuàng)醫(yī)療等明星公司均在今年遭遇投資者拋售，全年跌幅30%以上的醫(yī)藥公司更是比比皆是。
盡管投資者意志消弭，但市場(chǎng)中其實(shí)還是存在諸多熱點(diǎn)的，如腦機(jī)接口、GLP-1減肥藥、阿爾茲海默藥物等。這些熱點(diǎn)背后，更是有不少公司的漲幅驚人，甚至變身成為妖股。
通過(guò)對(duì)所有A股、港股、美股上市醫(yī)藥公司的復(fù)盤，我們盤點(diǎn)出了2023年股價(jià)漲幅最高的十家公司：百利天恒、新諾威、通化金馬、常山藥業(yè)、潤(rùn)達(dá)醫(yī)療、艾力斯、亙喜生物、邁威生物、首藥控股、三博腦科。
圖：2023年股價(jià)漲幅榜（截止12月13日收盤），來(lái)源：錦緞研究院
不可否認(rèn)，這些漲幅居前的公司多為熱點(diǎn)概念型的股票，但其中也有多家公司是因?yàn)橹攸c(diǎn)創(chuàng)新藥的國(guó)產(chǎn)替代而受市場(chǎng)關(guān)注。這也從側(cè)面表明，國(guó)產(chǎn)替代依然是中國(guó)藥企最新的關(guān)鍵邏輯之一。
01
百利天恒（雙抗ADC，BD出海）
百利天恒絕對(duì)算得上是今年?duì)幾h最大的醫(yī)藥公司。有的人認(rèn)為，百利天恒是在講故事，它的樓就要塌了，但公司卻用84億美元的BD交易回?fù)魳?lè)此前的質(zhì)疑。
12月11日，百利天恒發(fā)布公告，與BMS達(dá)成全球戰(zhàn)略合作協(xié)議，將EGFR×HER3 雙抗 ADC產(chǎn)品BL-B01D1的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益授予對(duì)方，以此獲得8億美元的首付款，總交易金額高達(dá)84億美元。
百利天恒總交易金額不及科倫博泰生物，不過(guò)8億美元的首付款創(chuàng)出了中國(guó)創(chuàng)新藥出海的新紀(jì)錄，。
圖：2023年總交易額TOP 20的BD交易，來(lái)源：錦緞研究院
在《2023年，中國(guó)創(chuàng)新藥投資告別“豪賭”時(shí)代》一文中，我們?cè)鴮?duì)license-out交易給出明確判斷，認(rèn)為這是一項(xiàng)衡量創(chuàng)新藥價(jià)值的新標(biāo)尺。通過(guò)license-out交易，缺少研發(fā)資金的國(guó)內(nèi)藥企可以用首付款支撐研發(fā)，這無(wú)疑會(huì)大幅降低企業(yè)運(yùn)營(yíng)的后續(xù)風(fēng)險(xiǎn)。
中國(guó)創(chuàng)新藥出海，并非只有百濟(jì)神州高舉高打一條路，像傳奇生物、科倫博泰、百利天恒這樣的BD出海同樣值得期待。
盡管依靠BD交易，百利天恒打了漂亮的翻身仗，但投資者卻依然不應(yīng)忽視創(chuàng)新藥研發(fā)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)。投資創(chuàng)新藥，我們一定要保持理性，既不瘋狂看衰，亦不盲目樂(lè)觀。
02
新諾威（石藥集團(tuán)資產(chǎn)重組）
資產(chǎn)重組歷來(lái)就是A股炒作的熱點(diǎn)題材，今年這一熱點(diǎn)落到了新諾威頭上。
新諾威公司本身質(zhì)地一般，是一家以功能食品和原料為主的大健康公司。如此平淡的業(yè)務(wù)是難以吸引投資者的，但幸運(yùn)的是，新諾威擁有一個(gè)“好爹”。
恩必普是新諾威的控股股東，持有73.35%的股份；同時(shí)，石藥集團(tuán)又是恩必普的控股股東，持有后者54.06%的股份。經(jīng)過(guò)股權(quán)透視后，石藥集團(tuán)實(shí)則就是新諾威的實(shí)際控制人。
為了獲得A股融資平臺(tái)，石藥集團(tuán)選擇借助新諾威上市，通過(guò)注入資產(chǎn)的方式，幫助新諾威迅速“轉(zhuǎn)型”，石藥圣雪、巨石生物就是恩必普注入到新諾威的資產(chǎn)。隨著資產(chǎn)的不斷注入，新諾威也即將成為石藥集團(tuán)的創(chuàng)新藥平臺(tái)。
由“大健康”公司轉(zhuǎn)型“創(chuàng)新藥”公司，這是投資者熱炒新諾威的關(guān)鍵。但這種炒作預(yù)期實(shí)則與現(xiàn)階段創(chuàng)新藥整體走勢(shì)是相背離的，這或給新諾威未來(lái)股價(jià)走勢(shì)埋下隱患。
03
通化金馬（阿爾茲海默癥）
A股市場(chǎng)歷來(lái)不缺少熱點(diǎn)炒作，通化金馬全年超350%的漲幅就是一個(gè)典型案例。
之所以通化金馬股價(jià)能夠如此強(qiáng)勢(shì)，核心原因在于公司重磅創(chuàng)新藥琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗(yàn)揭盲結(jié)果積極，達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)終點(diǎn)，似乎這就是人類一直尋找的阿爾茲海默癥的答案。
但臨床試驗(yàn)成功并不意味著商業(yè)化的順利。2021年的時(shí)候，渤健和衛(wèi)材的阿爾茲海默癥新藥Aducanumab同樣獲得臨床成功，但最終卻因較大的爭(zhēng)議而銷售慘淡，并未獲得商業(yè)化成功。在這一前車之鑒面前，沒(méi)有人能夠?yàn)殓臧藲浒边灌て纳虡I(yè)化打包票。
一直以來(lái)，阿爾茲海默癥都被稱為創(chuàng)新藥“研發(fā)黑洞”，在這一適應(yīng)癥折戟沉沙的管線不勝枚舉。人類之所以無(wú)法戰(zhàn)勝阿爾茲海默癥，最根本的原因在于目前尚不能摸清其發(fā)病機(jī)制，也就是說(shuō)一切都是摸著石頭過(guò)河。
Aβ級(jí)聯(lián)假說(shuō)、膽堿能假說(shuō)、Tau蛋白異常磷酸化假說(shuō)、神經(jīng)炎癥假說(shuō)、金屬離子紊亂假說(shuō)，這些都是阿爾茲海默癥患者發(fā)病時(shí)所產(chǎn)生特點(diǎn)而形成的假說(shuō)，但卻沒(méi)有人能夠證明這些假說(shuō)就是最終的致病機(jī)制。
當(dāng)初Aducanumab正是Aβ級(jí)聯(lián)假說(shuō)的代表，能夠有效清除β-淀粉樣蛋白，但卻不能證明對(duì)阿爾茲海默癥患者有效。同樣的，琥珀八氫氨吖啶片是膽堿能假說(shuō)的代表，但其對(duì)患者真的有療效嗎？這顯然需要更多的后續(xù)驗(yàn)證。
基于此，通化金馬雖然獲得臨床試驗(yàn)的成功，但距離最終商業(yè)化成功依然有很長(zhǎng)的路要走，顯然投資者目前給他的預(yù)期有些太高了。
04
常山藥業(yè)（GLP-1創(chuàng)新藥）
GLP-1絕對(duì)是2023年最大的醫(yī)藥熱點(diǎn)，而常山藥業(yè)就是國(guó)內(nèi)投資者選出的國(guó)內(nèi)GLP-1龍頭。
不同于翰宇藥業(yè)、諾泰生物等公司主要以GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈為主，常山藥業(yè)做的則是真正意義上的GLP-1創(chuàng)新藥。目前，常山藥業(yè)已經(jīng)完成艾本那肽臨床3期試驗(yàn)，似乎極有可能成為第一款真正意義上的GLP-1創(chuàng)新藥。
然而，就在投資者瘋狂買入的時(shí)候，卻鮮有人注意到，早在2013年常山藥業(yè)就已經(jīng)開始做艾本那肽的臨床試驗(yàn)，而十年之后這款藥物卻依然沒(méi)有上市。另一方面，艾本那肽所做的臨床試驗(yàn)也僅為糖尿病適應(yīng)癥，并不實(shí)際減重適應(yīng)癥，就連常山藥業(yè)本身也曾多次提醒這款藥物所面臨的不確定性風(fēng)險(xiǎn)。
當(dāng)艾本那肽獲批上市的時(shí)候，或許也就是常山藥業(yè)炒作落地的時(shí)刻。
05
潤(rùn)達(dá)醫(yī)療（AI-SaaS）
GLP-1之外，AI制藥當(dāng)屬最火的概念了。
目前，市場(chǎng)中的AI制藥公司共分為三大類，分別是AI-Biotech、AI-CRO、AI-SaaS。此前計(jì)劃港股上市的英矽智能和晶泰科技就分別屬于AI-Biotech、AI-CRO，而潤(rùn)達(dá)醫(yī)療則是AI-SaaS的代表。
通俗的講，潤(rùn)達(dá)醫(yī)療做的事情就是利用AI技術(shù)為醫(yī)藥賦能，如利用大模型技術(shù)成功打通數(shù)據(jù)孤島，利用大型模型技術(shù)對(duì)患者數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和預(yù)測(cè)等。這些B端業(yè)務(wù)投資者了解不深，因此很難準(zhǔn)確洞察潤(rùn)達(dá)醫(yī)療的價(jià)值，不過(guò)潤(rùn)達(dá)醫(yī)療卻通過(guò)與華為綁定，成為變身為“華為醫(yī)療場(chǎng)景指定合作伙伴”。
華為概念疊加AI制藥，潤(rùn)達(dá)醫(yī)療股價(jià)上漲也就是水到渠成的事情。但若從基本面分析，投資者簡(jiǎn)單翻看財(cái)報(bào)就能發(fā)現(xiàn)，潤(rùn)達(dá)醫(yī)療遠(yuǎn)沒(méi)有看上去的那樣耀眼。
以2023年中報(bào)數(shù)據(jù)，公司營(yíng)收45.21億元，可其中93.5%的營(yíng)收全部來(lái)自于IVD耗材及試劑流通，僅6155萬(wàn)元營(yíng)收來(lái)自于軟件開發(fā)服務(wù)，約占公司總營(yíng)收的1.36%。
圖：潤(rùn)達(dá)醫(yī)療2023年中報(bào)業(yè)績(jī)組成，來(lái)源：公司財(cái)報(bào)
無(wú)論是華為大模型，還是AI制藥，都是一個(gè)發(fā)展?jié)摿O大的產(chǎn)業(yè)，但這些光環(huán)卻并非潤(rùn)達(dá)醫(yī)療自身的核心價(jià)值。僅憑偶然的應(yīng)用案例就將潤(rùn)達(dá)醫(yī)療看做是AI-SaaS龍頭顯然有失公允，將其視為華為醫(yī)療唯一合作商則更是玄妙，因?yàn)槿A為做的其實(shí)是開放生態(tài)。
基于此，潤(rùn)達(dá)醫(yī)療究竟價(jià)值幾何？值得投資者深思。
06
艾力斯（第三代EGFR抑制劑）
EGFR抑制劑誕生至今，共經(jīng)歷過(guò)三個(gè)代際，目前阿斯利康的第三代EGFR抑制劑奧希替尼已經(jīng)成為這一靶點(diǎn)的主流，其單年?duì)I收已經(jīng)超過(guò)50.15億美元。
作為奧希替尼的國(guó)產(chǎn)替代產(chǎn)品，艾力斯的伏美替尼很好的完成了任務(wù)，今年前三季度取得營(yíng)收13.48億元，同比增長(zhǎng)160%。由于艾力斯只有伏美替尼一款產(chǎn)品上市，因此這也就意味著伏美替尼今年?duì)I收有望突破16億元。
當(dāng)年，貝達(dá)藥業(yè)憑借第一代EGFR抑制劑?？颂婺岬膰?guó)產(chǎn)替代，成功轉(zhuǎn)型為創(chuàng)新藥一哥。如今十年過(guò)去了，艾力斯有望憑借對(duì)第三代EGFR抑制劑奧希替尼的國(guó)產(chǎn)替代，復(fù)制曾經(jīng)貝達(dá)藥業(yè)的奇跡，且其營(yíng)收趨勢(shì)是要遠(yuǎn)強(qiáng)于同時(shí)期的貝達(dá)藥業(yè)。不同于概念炒作的反復(fù)，這種由業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)帶來(lái)的上漲往往更加堅(jiān)實(shí)。
圖：伏美替尼與?？颂婺嵬跇I(yè)績(jī)對(duì)比，來(lái)源：錦緞研究院
不過(guò)，隨著迪哲醫(yī)藥舒沃替尼的入局，國(guó)內(nèi)第三代EGFR抑制劑由四款增至五款，競(jìng)爭(zhēng)也逐漸激烈起來(lái)，這或稱為艾力斯業(yè)績(jī)放量過(guò)程中的不確定因素。
面對(duì)內(nèi)卷，艾力斯選擇進(jìn)一步迭代，通過(guò)引進(jìn)和譽(yù)醫(yī)藥新一代EGFR抑制劑，以期解決第三代EGFR抑制劑無(wú)法解決的EGFR基因20號(hào)外顯子C797S的突變問(wèn)題。
07
亙喜生物（雙靶點(diǎn)CAR-T療法）
尚未有產(chǎn)品上市，亙喜生物同樣是一家依靠預(yù)期支撐的創(chuàng)新藥企。
盡管國(guó)內(nèi)已經(jīng)有四款CAR-T療法上市，但其卻依然是一項(xiàng)面向未來(lái)的技術(shù)。即使合源生物的CAR-T療法價(jià)格已經(jīng)降至99.9萬(wàn)，可能夠負(fù)擔(dān)起這樣價(jià)格的依然是少數(shù)中的少數(shù)。極高的售價(jià)與極低的效率，注定現(xiàn)階段的CAR-T產(chǎn)品無(wú)法成為主流。
亙喜生物就是一家聚焦于CAR-T療法的公司，不過(guò)他卻并沒(méi)有將目標(biāo)放在商業(yè)化上，而是著力打造下一代CAR-T技術(shù)，雙靶點(diǎn)CAR-T和異源CAR-T都是其研發(fā)的方向。尤其是CD19/BCMA雙靶點(diǎn)CAR-T療法GC012F，更是將CAR-T這項(xiàng)技術(shù)延伸至自免領(lǐng)域，并取得了不俗的臨床療效。
但即使如此，商業(yè)化卻依然是橫在亙喜生物面前的一條鴻溝，或許與巨頭合作的“傳奇模式”將成為亙喜生物未來(lái)追求的新方向。不可否認(rèn)，CAR-T療法確實(shí)有可取之處，但想要更進(jìn)一步就必須解決掉高昂的成本問(wèn)題。
08
邁威生物（ADC創(chuàng)新藥）
如果PD-1是中國(guó)第一個(gè)走向世界的平臺(tái)技術(shù)，那么ADC就是第二個(gè)。整個(gè)2023年，大批MNC從中國(guó)引進(jìn)了ADC管線，這也讓國(guó)內(nèi)市場(chǎng)刮起了一針ADC東風(fēng)。
生物類似藥與ADC時(shí)邁威生物身上了兩大標(biāo)簽，在ADC尚未全面興起的2022年，邁威生物的核心價(jià)值還是生物類似藥，但換來(lái)的卻是股價(jià)單年暴跌58%。而到了2023年，在ADC東風(fēng)之下，邁威生物股價(jià)終于迎來(lái)爆發(fā)。全年132%的漲幅，或許是對(duì)邁威生物聚焦創(chuàng)新的最好嘉獎(jiǎng)。
聚焦邁威生物ADC管線，其中不乏Nectin-4、Trop-2、B7-H3等主打差異化的靶點(diǎn)，其最核心的9MW2821管線更是成為國(guó)產(chǎn)首個(gè)進(jìn)入III期臨床階段的Nectin-4 ADC管線，目前研發(fā)進(jìn)度全球第。甚至有聲音認(rèn)為，Nectin-4 ADC將成為DS8201之后的下一個(gè)大爆款。
這些預(yù)期支撐著邁威生物的上漲，但也隨時(shí)可能因失敗而發(fā)生反轉(zhuǎn)。對(duì)于創(chuàng)新藥企而言，它們歷來(lái)是不缺少前沿管線的，可那些管線中，最終只有很少轉(zhuǎn)化成為利潤(rùn)，對(duì)于邁威生物投資者也同樣應(yīng)該觀察更長(zhǎng)的時(shí)間。
09
首藥控股（第三代ALK抑制劑）
與EGFR抑制劑邏輯類似，ALK抑制劑也是慣序替代邏輯，目前ALK抑制劑同樣已經(jīng)推出了三代產(chǎn)品。
基于“慣序療法”原則，第二代ALK抑制劑阿萊替尼以約17.27億美元，成為全球最賺錢的ALK抑制劑產(chǎn)品，而第三代ALK抑制劑洛拉替尼雖然填補(bǔ)了空白，但卻并未快速放量。
圖：三代主流ALK抑制劑營(yíng)收，來(lái)源：錦緞研究院
首藥控股就是一家聚焦于ALK抑制劑國(guó)產(chǎn)替代的企業(yè)，核心管線SY-707和SY-3505分別是其自主研發(fā)的第二代ALK抑制劑和第三代ALK抑制劑。尤其是SY-3505是國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床、也是研發(fā)進(jìn)度最快的國(guó)產(chǎn)三代ALK抑制劑，有望率先完成國(guó)產(chǎn)替代。
但與艾力斯業(yè)績(jī)?nèi)娣帕坎煌?，首藥控股依然屬于預(yù)期炒作，且ALK抑制劑的市場(chǎng)空間也是遠(yuǎn)不及EGFR抑制劑的，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也比較激烈。這些不利因素都加劇了首藥控股的投資風(fēng)險(xiǎn)。
10
三博腦科（腦機(jī)接口，次新股）
作為今年5月上市的新股，三博腦科初登資本市場(chǎng)就迎來(lái)風(fēng)口。
5月26日，埃隆·馬斯克創(chuàng)立的腦機(jī)接口公司 Neuralink 宣布重大進(jìn)展：已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)，將在人體進(jìn)行臨床試驗(yàn)。這一事件也被很多投資者解讀為，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)落地的重要一步。
受此消息影響，國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)中也掀起一股腦機(jī)接口投資熱潮，而剛上市不久的三博腦科自然也就成為市場(chǎng)寵兒，并于6月2日創(chuàng)下118.22元的股價(jià)歷史新高。
可實(shí)際上，三博腦科與腦機(jī)接口并沒(méi)有太多相關(guān)性。三博腦科的核心業(yè)務(wù)是6家以腦科為主的民營(yíng)醫(yī)院，核心的商業(yè)模式則是連鎖醫(yī)院經(jīng)營(yíng)。如果非要類比的話，三博腦科的經(jīng)營(yíng)模式與港股上市的海吉亞更像。
當(dāng)風(fēng)口襲來(lái)的時(shí)候，瘋狂的投資者早已失去理智，即使業(yè)務(wù)與腦機(jī)接口關(guān)聯(lián)度并不高，但投資者卻依然堅(jiān)持自己的判斷。雖然三博腦科基本面并不差，可經(jīng)歷腦機(jī)接口爆炒后，公司正在為之前的市場(chǎng)炒作還債，股價(jià)已經(jīng)連跌半年，使得投資者怨聲連連。
熱點(diǎn)炒作不可持續(xù)，公司的股價(jià)始終是會(huì)與公司基本面接軌的。
來(lái)源：醫(yī)曜 ，作者林藥師
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