GLP-1與ADC,誰才是2023年的“頂流”

2023年即將過去,對于多數行業(yè)而言,2023年注定是不平凡的一年,是復蘇之年,更是變革之年。


此處變革,不僅是指在疫情逐漸遠離的當下,人們開始走向燒烤攤,走進電影院,走去旅游區(qū);更是在“新冠疫苗”突破之后,2023年有了屬于自己的“頂流熱搜”,尤其是醫(yī)藥領域。一者,司美格魯肽火圈全球醫(yī)藥圈,glp-1成了毫無疑問的“流量”代表;二者,ADC領域全球BD交易頻繁,也是2023年醫(yī)藥出海最具代表性的領域。


可GLP-1與ADC,為何會在今年突然爆火?兩者之間又是誰要更勝一籌?


GLP-1與ADC

在2023年注定擁有不平凡


GLP-1:2023年十大科學突破之首


如果說2023年哪個賽道、哪類藥物被熱炒,那么答案一定是GLP-1,神藥初顯雛形,就預示了全球制藥內卷的局面,從質疑,到理解,再到加入,讓人真正體會到了“神藥”的真正魅力。


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數據來源:公開數據整理


glp-1作為貫穿全年的熱點,確實與近兩年里新藥行業(yè)處處透出的“寒冬”顯得格格不入,尤其是步入2023年之后,隨著多肽藥物市場蓬勃發(fā)展,巨大的供求不平衡之下,以GLP-1為首的多肽藥物研發(fā)與生產需求持續(xù)增大,幾乎讓產業(yè)鏈上的所有成員都認為自己能從中分得一杯羹。


2023年12月15日,知名學術期刊《科學》雜志的年度十大科學突破如期而至,GLP-1類藥物成為年度科學突破之首,眾望所歸,充分符合其在2023年里貫穿全年的事件趨勢。


不過就目前而言,海內外對于GLP-1的熱點屬性還是有著本質的不同,畢竟就創(chuàng)新藥單品,諾和諾德和禮來已占據了市場近90%GLP-1R的份額,先發(fā)優(yōu)勢明顯。并且兩者GLP-1產品在減重有效性與安全性上已經幾乎達到了極限,國內很難再有所突破,這就給恒瑞、華東醫(yī)藥等GLP-1后來者帶來了前所未有的壓力,反而是諾和諾德和禮來GLP-1專利到期后,生物類似藥成為國內現階段的主要發(fā)力方向。


ADC:超越小分子,成最佳出海類型


與2023年的新藥寒冬的另一個對比,即國產創(chuàng)新藥2023年密集完成授權出海合作,不僅在授權費用上占據了BD授權金額歷史TOP20榜中的9項,近50%的比例,并且在靶點、治療領域以及藥物類型上全面開花,尤其是藥物類型上,ADC以絕對的優(yōu)勢成為2023年出海最多的類型,足見2023年的ADC火熱程度。


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數據來源:公開數據整理


統(tǒng)計2023年license out藥物類型及數量,可以發(fā)現2023年出海管線中ADC已成功超越小分子藥物成為年度出海數量最多的藥物類型,其次才是小分子、雙特異性抗體/抗體與car-t。


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數據來源:公開數據整理


但另一方面,雖說ADC出海數量上有了質的突破,但在ADC新藥獲批上,卻呈現出截然相反的場景,2022年僅有一款ADC獲批,2023年更是無一款ADC新藥獲批。


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數據來源:藥智數據、公開數據整理


對此,有關專家表示,這或許是藥物獲批較強的階段性導致,2019至2021年間只是ADC領域新藥獲批集中爆發(fā)的第一個階段,之后的在2022年與2023年力量積蓄之下,未來2~3年或將會是ADC藥物的第二個集中爆發(fā)的階段。


GLP-1與ADC

誰將推動行業(yè)2024年業(yè)績?


對于GLP-1而言,從市場角度來講,隨著利拉魯肽與司美格魯肽在中國的專利分別于2024年與2026年到期,預計未來GLP-1減重藥物市場競爭將變得更加非常激烈,2024年開始的三年間將是國內仿制藥(生物類似藥)集中上市的階段,粗略估計絕不少于20款。


如此一來,對于部分已上市的原研藥企而言,銷量下降或許已是大概率事件,而對于國內生物類似藥的企業(yè)而言,則是搶占本地市場的絕佳機會。


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數據來源:藥智數據


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圖片來源:Capvision


對于ADC而言,2019年DS-8201獲批上市之后,憑借其強大的藥物設計、驚艷的臨床數據,獲批適應癥更迭迅速,目前已遙遙領先國內眾多ADC,成為壓在國產ADC企業(yè)頭上的一座大山。


但就算如此,國內ADC領域近幾年的成績也確實是有目共睹,其中也并非所有管線、技術都源于FIC,至少就目前而言,國內大多數ADC企業(yè)都是在如第一三共等大佬的技術平臺基礎上進行優(yōu)化改造,事實證明其也不失為一條好出路。


目前,國內ADC企業(yè)的研發(fā)方向主要分為“優(yōu)效低毒”及“平臺化進行多靶點拓展”兩者,前者顧名思義,就是將脫靶毒性研究轉向在靶毒性研究,針對如DS-8201這樣優(yōu)秀的ADC產品,放棄對Linker與抗體端的優(yōu)化,轉而針對毒素DXD、接頭進行改造,以獲取低毒高劑量的臨床優(yōu)勢,如圖1;而后者則是圍繞著多靶點進行探索,一方面目前尚有眾多如B7H3、Her3、LIV-1等靶向未成藥,另一方面還有如百利天恒的EGFR/Her3等“雙抗 ADC”的拓展方向,目前全球雙抗ADC臨床項目中近一半來自國內藥企。


國內ADC管線優(yōu)化改造方向

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圖片來源:藥聞窗


整體來看,ADC領域相較大多數醫(yī)藥領域而言,反而與海外創(chuàng)新藥之間差距更小,在不斷地摸索創(chuàng)新過程中,中國ADC企業(yè)也找到了屬于現階段企業(yè)發(fā)展的規(guī)律,而這項規(guī)律大概率會在2024年繼續(xù)保持,未來一年與其妄想創(chuàng)出獨屬于中國的FIC,不如好好做好手上一系列優(yōu)化工作,以合作的形式漸漸積蓄力量。


小  結


其實,對于如今的醫(yī)藥產業(yè)而言,全球TOP20MNC藥企當中,幾乎盡數都握有了ADC管線,而繼人人都想要擁有一個ADC之后,人人都必須擁有一個GLP-1已經成為當下醫(yī)藥企業(yè)中新的流行時尚,至少MNC中已經過半企業(yè)開始了GLP-1。


而對于GLP-1與ADC,無論過去、現在以及未來,聰明人往往不會只做選擇,而幾乎一致地選擇了“全都要”。

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