盡管2023年A股醫(yī)藥板塊尚未完全回暖，但也產(chǎn)生了一些牛股。
據(jù)同花順財(cái)經(jīng)數(shù)據(jù)，2023年股價(jià)漲幅最高的10家藥企分別為：百利天恒、新諾威、通化金馬、常山藥業(yè)、首藥控股、邁威生物、艾力斯、興齊眼藥、諾泰生物、百奧泰。
其中，8家藥企全年股價(jià)漲幅超100%，百利天恒、新諾威超過300%。
（截至12月29日收盤，剔除醫(yī)療器械、醫(yī)藥商業(yè)公司）驚人漲幅的背后，是各家藥企靚麗的業(yè)績、創(chuàng)新藥迎來重大突破等扎實(shí)內(nèi)在因素驅(qū)動。從榮昌生物到科倫博泰，再到百利天恒，國產(chǎn)ADC出海授權(quán)紀(jì)錄一再被刷新。百利天恒之所以能成為年度“漲幅王”，與重磅藥物成功出海有著莫大關(guān)系。近日，百利天恒全資子公司SystImmune將潛在同類首創(chuàng)的EGFR×HER3雙抗ADC產(chǎn)品BL-B01D1授權(quán)給百時(shí)美施貴寶（BMS），達(dá)成最高84億美元潛在總交易額，其中首付款8億美元，刷新了我國創(chuàng)新藥授權(quán)出海首付款新紀(jì)錄。消息公布的次日，百利天恒開盤即以20%漲幅封死漲停板。截至12月29日收盤，百利天恒總市值達(dá)到561億元，在A股藥企總市值榜單中排名第13，在科創(chuàng)板藥企榜單中僅次于百濟(jì)神州（1396.23億元），排名第2。（截至12月29日收盤，剔除醫(yī)療器械、醫(yī)藥商業(yè)公司）值得一提的是，BL-B01D1是首個(gè)成功出海的國產(chǎn)雙抗ADC，對于國產(chǎn)ADC領(lǐng)域的發(fā)展極具里程碑意義，同時(shí)也充分表明：只有真正研發(fā)出質(zhì)量過硬的藥物，才能獲得跨國制藥巨頭和資本市場的認(rèn)可。新諾威：“石藥系”成員，完成創(chuàng)新轉(zhuǎn)型
尋求創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，一直都是醫(yī)藥行業(yè)的主旋律。資本市場也不缺資產(chǎn)重組的故事。新諾威之所以能摘得漲幅榜“榜眼”，正是因?yàn)榇钌狭耸幖瘓F(tuán)這艘“大船”，逐步實(shí)現(xiàn)從大健康公司到創(chuàng)新藥企的轉(zhuǎn)型。新諾威的主營業(yè)務(wù)（功能性原料和保健食品類產(chǎn)品）均與石藥有關(guān)，其中于2016年收購石藥旗下的河北果維康及中諾泰州，拓展功能性食品業(yè)務(wù)板塊，于2022年通過收購獲得石藥圣雪旗下的阿卡波糖原料藥相關(guān)業(yè)務(wù)，由此成為“石藥系”成員。2023年8月，新諾威發(fā)布公告稱增資控股另一家“石藥系”成員巨石生物，進(jìn)軍創(chuàng)新藥領(lǐng)域，后者布局了PD-1單抗、ADC和mRNA疫苗等管線。消息公布后，新諾威股價(jià)在短短三個(gè)月漲了近4倍。巨石生物是新諾威控股股東恩必普藥業(yè)的全資子公司，恩必普藥業(yè)的控股股東是石藥集團(tuán)，意味著石藥集團(tuán)是新諾威的實(shí)控人。2023年11月20日，新諾威發(fā)布公告稱，將公司中文全稱變更為“石藥創(chuàng)新”。石藥集團(tuán)此舉，是希望通過注入資產(chǎn)幫新諾威完成創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，同時(shí)布局A股創(chuàng)新資產(chǎn)。稀缺性賽道，既是創(chuàng)新藥領(lǐng)域的關(guān)注熱門，也是資本市場熱點(diǎn)。典型如阿爾茨海默病領(lǐng)域，治療藥物甘露特鈉膠囊（GV-971）就曾引起不小熱議。拿下漲幅榜“探花”的通化金馬，正是基于治療阿爾茨海默病的創(chuàng)新藥琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗(yàn)揭盲結(jié)果積極，達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)終點(diǎn)。畢竟，作為醫(yī)藥界知名“研發(fā)黑洞”的阿爾茨海默病，已經(jīng)讓不少M(fèi)NC巨頭折戟，市場一直期盼質(zhì)量過硬的藥物面世，給予了極大預(yù)期。一款新藥引發(fā)藥企股價(jià)大漲的案例，在醫(yī)藥領(lǐng)域并不少見。這背后有預(yù)期新藥增長潛力強(qiáng)勁的邏輯，也存在市場效應(yīng)，但更為重要的，不僅要看新藥能否成功研發(fā)，還得看其商業(yè)化表現(xiàn)。2023年，因GLP-1實(shí)現(xiàn)暴漲的不僅有產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)的原料藥企業(yè)，還有布局了GLP-1創(chuàng)新藥的常山藥業(yè)。早在2012年，常山藥業(yè)就與美國ConjuChem LLC設(shè)立合資公司常山凱捷健，布局研發(fā)GLP-1創(chuàng)新藥艾本那肽，這也是公司多肽藥物技術(shù)研發(fā)平臺孵化出的第一個(gè)創(chuàng)新藥。直到2023年9月，常山藥業(yè)發(fā)布公告稱，控股子公司常山凱捷健近日收到了艾本那肽III期臨床研究總結(jié)報(bào)告，命運(yùn)的齒輪開始轉(zhuǎn)動。消息一經(jīng)公布，常山藥業(yè)開啟了股價(jià)暴漲之路，即便公告中明確表示“公司尚未開展艾本那肽針對肥胖或減重的臨床試驗(yàn)”，仍未澆滅資本市場的熱情。小分子靶點(diǎn)抑制劑時(shí)常迭代升級，例如BTK抑制劑、EGFR抑制劑和ALK抑制劑，已迭代至第三代。首藥控股便是一家專注小分子新藥研發(fā)的藥企，在研管線中進(jìn)度最快的是ALK抑制劑，其中第二代ALK抑制劑SY-707，已處于pre-NDA溝通交流階段，以及第三代ALK抑制劑SY-3505，正在開展II期臨床，進(jìn)度居于國內(nèi)領(lǐng)先地位。從市場情況看，二代ALK抑制劑競爭尤為激烈，除了已有多款藥物獲批上市外，還有不少競品已處于臨床Ⅲ期或NDA階段；三代ALK抑制劑競爭格局相對緩和，目前全球僅有輝瑞的勞拉替尼（又稱洛拉替尼）獲批上市，且國內(nèi)在研競品較少。不過，由于首藥控股的ALK抑制劑尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。一手抓生物類似藥，一手抓差異化ADC，可謂是邁威生物的鮮明特色。相較于單純押注創(chuàng)新藥、遲遲未能實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的Biotech，這種模式獲得了資本市場的認(rèn)可。邁威生物布局了4款生物類似藥，其中已有2款獲批上市，支撐起2023年前三季度營收9951萬元，同比增長387.22%。而且，邁威還針對阿達(dá)木單抗與地舒單抗這兩款生物類似藥，在俄羅斯、埃及和阿根廷等海外新興市場達(dá)成了多項(xiàng)“另類”出海合作。另外，在研管線中有3款差異化ADC相當(dāng)吸睛，分別為9MW2821（Nectin-4 ADC）、9MW2921（Trop-2 ADC）、7MW3711（B7-H3 ADC）。其中，9MW2821是國內(nèi)首款、全球第二款進(jìn)入臨床的Nectin-4 ADC，未來或許達(dá)成可觀的海外授權(quán)合作。2023年邁威生物實(shí)現(xiàn)股價(jià)暴漲，其中一大因素便與風(fēng)口中的ADC有關(guān)。畢竟，在HER2、Claudin 18.2等靶點(diǎn)同質(zhì)化競爭的背景下，差異化ADC管線變得更加吃香。艾力斯：一款創(chuàng)新藥撐起190億市值
不同于概念炒作，艾力斯股價(jià)暴漲是由“實(shí)打?qū)崱钡撵n麗業(yè)績所驅(qū)動。第三代EGFR抑制劑伏美替尼，是艾力斯目前唯一商業(yè)化的產(chǎn)品，于2021年獲批上市，至今已獲批2項(xiàng)適應(yīng)癥：T790M突變非小細(xì)胞肺癌（二線）治療、EGFR敏感突變非小細(xì)胞肺癌（一線）治療。正是憑借這款獨(dú)苗，艾力斯在2021年全年、2022年全年、2023年前三季度分別實(shí)現(xiàn)總營收5.3億元、7.91億元、13.48億元，歸母凈利潤為1827.5萬元、1.31億元、4.10億元。但由于EGFR抑制劑市場競爭壓力不小，艾力斯選擇向外引進(jìn)產(chǎn)品來鞏固市場優(yōu)勢，在2023年3月引進(jìn)了和譽(yù)醫(yī)藥新一代EGFR抑制劑ABK3376，以求解決三代EGFR-TKI耐藥后產(chǎn)生的C797S突變問題，又于11月獲得了基石藥業(yè)RET抑制劑普吉華（普拉替尼膠囊）在中國大陸區(qū)域的獨(dú)家商業(yè)化推廣權(quán)，進(jìn)一步擴(kuò)展了肺癌領(lǐng)域的覆蓋，充分發(fā)揮營銷優(yōu)勢。回看興齊眼藥2023年股價(jià)走勢圖，“命運(yùn)的齒輪”是從4月發(fā)布的一則公告開始轉(zhuǎn)動。4月24日，興齊眼藥發(fā)布公告稱，低濃度阿托品滴眼液產(chǎn)品上市申請獲NMPA受理，次日開盤即以20%漲幅封死漲停板。截至12月29日收盤，興齊眼藥總市值達(dá)227億元。由此可見，低濃度阿托品滴眼液產(chǎn)品具備成為“黃金大單品”的潛質(zhì)。目前，國內(nèi)尚無控制近視的低濃度阿托品滴眼液產(chǎn)品上市，如果該藥能在2024年順利獲批上市，將有望獲得2-3年的市場獨(dú)占期，且該藥適用于6周歲至青春期的兒童青少年，目標(biāo)人群數(shù)量不低。據(jù)國盛證券研報(bào)預(yù)測，低濃度阿托品滴眼液2024年收入有望達(dá)約15億元，在滲透率逐步提升的情況下，2030年收入有望達(dá)到約68億元。GLP-1無疑是2023年最火熱的概念題材，既讓禮來、諾和諾德等擁有GLP-1減肥藥的巨頭上演市值狂飆競賽，也帶飛了原料藥企業(yè)，例如諾泰生物就是其中之一。胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）是一種多肽類降血糖藥物，諾泰生物的主營業(yè)務(wù)是多肽藥物及小分子化藥進(jìn)行自主研發(fā)與定制研發(fā)生產(chǎn)，擁有包括利拉魯肽、司美格魯肽、醋酸蘭瑞肽等在內(nèi)的豐富品種管線。此前，2024年鐘聲尚未敲響，諾泰生物就提前發(fā)布了2023年業(yè)績預(yù)告：經(jīng)財(cái)務(wù)部門初步測算，公司預(yù)計(jì)2023年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入9億元到10億元，同比上年增加38.19%到53.54%，扣非凈利潤為1.5億元到1.6億元，同比增長80.52%到92.56%，得益于公司自主選擇產(chǎn)品中部分制劑及多肽原料藥品種的持續(xù)放量。兼具生物類似藥和ADC兩大標(biāo)簽的百奧泰，2023年可謂收獲頗豐。尤其在生物類似藥方面，BAT1806（施瑞立）先后于1月、10月獲NMPA、美國FDA批準(zhǔn)上市，這也是全球首個(gè)獲批的托珠單抗生物類似藥，市場先發(fā)優(yōu)勢顯著；12月，BAT1706（普貝希）獲FDA批準(zhǔn)上市，成為首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的國產(chǎn)貝伐珠單抗生物類似藥。另外，百奧泰還有多款自免領(lǐng)域重磅炸彈的生物類似藥均已開啟國際多中心III期臨床，包括烏司奴單抗、司庫奇尤單抗、戈利木單抗，進(jìn)度均居于前列。在ADC領(lǐng)域，百奧泰共有5款A(yù)DC進(jìn)入臨床開發(fā)階段，包括BAT8006、BAT8007、BAT8008、BAT8009、BAT8010，分別靶向FRα、Nectin-4、Trop2、B7-H3和HER2，均針對抗腫瘤領(lǐng)域，處于臨床Ⅰ期階段。
1.各公司財(cái)報(bào)、公告、官網(wǎng)
2.平安證券、浙商證券、國盛證券、招商證券研報(bào)
來源：藥智網(wǎng) ，作者粽哥2025
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