價(jià)格被卷死?搶單搶不過?真相從全球頂尖CDMO都扛不住了說起……
龍沙(Lonza)廣州工廠關(guān)閉一事,幾經(jīng)起伏,最終隨著1月29日晚財(cái)報(bào)的發(fā)布?jí)m埃落定。真相是,官方確認(rèn)關(guān)閉該工廠。從2024年Q1起分階段關(guān)閉,歷時(shí)1年完成,而生物技術(shù)業(yè)務(wù)將在中國(guó)保留商務(wù)銷售團(tuán)隊(duì)。
*圖片為龍沙中國(guó)廣州大分子CDMO工廠,源自官網(wǎng)
作為龍沙在中國(guó)的第一個(gè)、全球網(wǎng)絡(luò)第九個(gè)生物制藥工廠,廣州知識(shí)城工廠正式運(yùn)營(yíng)還不到3年時(shí)間。
據(jù)知情人士稱,原因是“很難接到訂單”。
這不是第一家“裁撤”的外資CDMO。此前,韓國(guó)Celltrion的中國(guó)合資公司上海鼎盛醫(yī)藥(擬發(fā)展生物類似藥和CDMO服務(wù))已在2021年清算,與武漢市政府合作建生物制藥廠的計(jì)劃幾乎杳無(wú)音信;輝瑞杭州生物工廠被藥明生物收購(gòu);還有一些國(guó)際CDMO中國(guó)市場(chǎng)部團(tuán)隊(duì)大舉裁員……此次,連全球頂級(jí)CDMO都坐不住了。
被卷成紅海的中國(guó)CDMO競(jìng)爭(zhēng)格局,本土頭部CDMO的虹吸,難被國(guó)內(nèi)多數(shù)客戶承受的定價(jià)水平,產(chǎn)能設(shè)計(jì)理念難與客戶契合,速度不夠,疊加國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥訂單不景氣,地緣政治及供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)……一切,都是外資CDMO收縮中國(guó)業(yè)務(wù)線的原因。這也回答了一個(gè)關(guān)鍵問題:龍沙廣州工廠關(guān)閉,或只是這個(gè)行業(yè)一個(gè)正式的開始。
被關(guān)閉的工廠承載的是龍沙在中國(guó)的生物制藥大分子CDMO產(chǎn)能,占地17000平方米,員工數(shù)在300-400人。該工廠是龍沙在中國(guó)的首筆生物制品生產(chǎn)投資,服務(wù)范圍涵蓋從臨床和商業(yè)化的生物藥生產(chǎn)。自此,龍沙中國(guó)集齊主要四大業(yè)務(wù)領(lǐng)域,除了生物制藥CDMO,還有小分子CDMO、膠囊與健康原料、生物科學(xué)解決方案。但比起其他三大業(yè)務(wù)板塊,龍沙生物制藥大分子CDMO工廠建立過程來(lái)之不易,更重要的是相較于一些國(guó)際同行遲到了。2018年,龍沙與GE醫(yī)療集團(tuán)達(dá)成協(xié)議,后者表示為龍沙在中國(guó)廣州提供一個(gè)生物制品生產(chǎn)廠,該廠區(qū)是GE與廣州開發(fā)區(qū)之間一項(xiàng)更大型生物制藥項(xiàng)目的一部分。建廠的過程已經(jīng)具備較好的土壤,2019年前在全國(guó)推廣的藥品上市許可持有人制度已為國(guó)內(nèi)的專屬定制開發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)鋪平了道路,且龍沙的設(shè)計(jì)規(guī)模相對(duì)其他外資品牌更為龐大。2019年,龍沙開始大力組建廠區(qū)人員,原計(jì)劃是于2020年投入運(yùn)營(yíng),彼時(shí)備受期待。但或受疫情等因素影響,龍沙中國(guó)生物制藥工廠在2021年Q2才正式投入運(yùn)營(yíng)。請(qǐng)注意,作為全球CDMO當(dāng)之無(wú)愧的龍頭,雖然早在1995年便進(jìn)入中國(guó),但其生物制品生產(chǎn)廠落地本土市場(chǎng)卻姍姍來(lái)遲。與內(nèi)部其他業(yè)務(wù)對(duì)比,同在廣州的小分子原料藥CDMO工廠創(chuàng)建于2003年;與外部對(duì)比相比,該工廠落地晚于勃林格殷格翰(BI)張江生物制藥基地7年,比輝瑞杭州工廠設(shè)立要遲5年。“遲到”的數(shù)年里,中國(guó)生物制藥行業(yè)發(fā)生了翻天覆地的變化,CDMO行業(yè)擴(kuò)張整合無(wú)比激烈,而部分創(chuàng)新藥企已經(jīng)逐漸建立了自己的工廠。要知道,CDMO真正的護(hù)城河不僅在于產(chǎn)能和技術(shù),更在于時(shí)間累積下來(lái)的資質(zhì)與客戶信任,以及管理體系不斷調(diào)整迭代而沉淀下來(lái)的動(dòng)態(tài)經(jīng)驗(yàn),這些都靠數(shù)年的摸爬滾打積累得來(lái)。截至2022年Q2,有10余個(gè)來(lái)自中國(guó)、歐洲、美國(guó)及亞太區(qū)的生物制藥項(xiàng)目在龍沙生物工廠開展,部分項(xiàng)目成功交付。截至2022年底,龍沙中國(guó)業(yè)績(jī)依然保持強(qiáng)勁增長(zhǎng),各個(gè)業(yè)務(wù)部門都有主要投資項(xiàng)目進(jìn)行或已完成。但龍沙依舊要回答的是:如何將既有的優(yōu)勢(shì)在中國(guó)市場(chǎng)發(fā)揮最大化效應(yīng),以應(yīng)對(duì)越來(lái)越嚴(yán)苛的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、獲得更多客戶的信任與依賴。到了2023年,中國(guó)的CDMO環(huán)境更是變得艱難起來(lái),命運(yùn)開始往另一個(gè)方向發(fā)展。上至龍頭裁員,下至“小兵”銷聲匿跡,行業(yè)產(chǎn)能冗余,低利用率的廠房被置于尷尬境地。同時(shí)入局者變多,跨行跨界的一大把。當(dāng)行業(yè)愈發(fā)苛刻,分羹者越多,客戶的選擇也更為挑剔。在市場(chǎng)環(huán)境不好的時(shí)候,要保障現(xiàn)金流的客戶們,很多留給CDMO的預(yù)算所剩無(wú)幾,等到要找CDMO,便十分注重誰(shuí)家價(jià)格更便宜。性價(jià)比,是外資CDMO融進(jìn)本土市場(chǎng)的一大“硬傷”?!皼]有一家外資品牌CDMO價(jià)格卷得過本土企業(yè)?!痹谝晃粯I(yè)內(nèi)投資人看來(lái),外資品牌國(guó)際化經(jīng)驗(yàn)和質(zhì)量或沒得說,但市場(chǎng)艱難時(shí)愿意使用其高質(zhì)量服務(wù)的客戶,很少。或許這也是龍沙中國(guó)大分子CDMO“難接到訂單”的關(guān)鍵原因。基于此,龍沙全球運(yùn)營(yíng)情況和對(duì)應(yīng)戰(zhàn)略的調(diào)整,更直接影響了該工廠的去與留。2023年,龍沙下調(diào)銷售額增長(zhǎng)預(yù)期,從“高個(gè)位數(shù)”變至“中高個(gè)位數(shù)”,并指出,由于“生物技術(shù)資金限制”,早期服務(wù)“增長(zhǎng)放緩”。同年9 月,龍沙首席執(zhí)行官Pierre-Alain Ruffieux離職,由董事長(zhǎng)Albert Baehny接任。值得注意的是,Albert Baehny將于2024年5月卸任董事長(zhǎng)身份。同年龍沙釋放了一個(gè)很明顯的信號(hào),就是有了新的CDMO業(yè)務(wù)側(cè)重點(diǎn)。去年上半年,龍沙收購(gòu)了ADC明星公司Synaffi,還與福泰合作在其美國(guó)工廠建設(shè)1型糖尿病細(xì)胞療法的專用生產(chǎn)設(shè)施。有了側(cè)重點(diǎn),龍沙也在果斷收縮增長(zhǎng)有限的業(yè)務(wù)。結(jié)合龍沙近期發(fā)布的最新財(cái)報(bào)發(fā)現(xiàn),在尋找新增長(zhǎng)點(diǎn)的另一面,為了降低固定成本,龍沙砍掉了中國(guó)廣州工廠,以及永久關(guān)閉了位于美國(guó)加州的生物藥工廠、并裁員218人,原因是CDMO市場(chǎng)需求集中在臨床和商業(yè)產(chǎn)品的整合上,而該工廠已無(wú)法提供明顯的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)。除此之外,由于其CGT業(yè)務(wù)明顯疲軟,接下來(lái)將采取一系列措施緩解CGT業(yè)務(wù)低利潤(rùn)率帶來(lái)的壓力。龍沙在中國(guó)的曲折故事僅是CDMO行業(yè)變遷的一大縮影,風(fēng)暴吹向了更多的國(guó)內(nèi)外CDMO身上,裁員、重組、關(guān)閉工廠,一幕幕劇目從來(lái)未曾完歇。不少入局者在華CDMO業(yè)務(wù)感受到了壓力,早早入局者仍難逃大環(huán)境的驟變,如融資環(huán)境不佳、需求量減少、后續(xù)入局者眾且各出奇招,專注某一細(xì)分領(lǐng)域欲隨時(shí)搶食;進(jìn)入時(shí)間稍晚的后來(lái)者由于此前在華客戶積累相對(duì)較少,加上整體訂單量的進(jìn)一步減少,則更顯被動(dòng)。韓國(guó)Celltrion公司(賽爾群)便是一大典型案例,在進(jìn)入中國(guó)后的一系列境遇,尤其是它的兩度“轉(zhuǎn)折”,見證了行業(yè)的起與落。實(shí)際上,賽爾群進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)并不算早。2017年,由于收到了國(guó)家藥監(jiān)局用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和潰瘍性結(jié)腸炎患者的生物仿制藥Remsima的臨床試驗(yàn)許可,賽爾群為了促進(jìn)后續(xù)Remsima在中國(guó)的銷售,開始計(jì)劃在中國(guó)建立工廠。彼時(shí),在時(shí)任賽爾群董事長(zhǎng)Seo Jung Jin的規(guī)劃下,2019年與中國(guó)公司組建合資公司的愿景還算順利,由它和香港南豐集團(tuán)共同成立的鼎賽醫(yī)藥在上海應(yīng)運(yùn)而生。作為賽爾群在國(guó)內(nèi)打下的第一槍,鼎賽醫(yī)藥也獲得了賽爾群三款已在全球市場(chǎng)銷售的明星生物類似藥產(chǎn)品Remsima、Truxima以及Herzuma在中國(guó)臨床開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán)。不過在2021年3月,與賽爾群合資的南豐集團(tuán)選擇撤資,鼎賽醫(yī)藥陷入清算局面,這意味著賽爾群在中國(guó)的第一陣營(yíng)“折戟”。賽爾群在華的CDMO業(yè)務(wù)同樣不順。2020年1月,賽爾群宣布與當(dāng)?shù)卣献?,將在武漢新建年產(chǎn)能12萬(wàn)升的生物制藥廠,正式開始在中國(guó)建設(shè)生產(chǎn)基地開展CDMO業(yè)務(wù)。不湊巧的是,宣布這一消息僅幾天后,因一場(chǎng)突如其來(lái)的新冠疫情,武漢封城打亂了它的所有計(jì)劃。一年后,“相關(guān)項(xiàng)目受到新冠疫情影響有所推遲”這點(diǎn)也在賽爾群后續(xù)的發(fā)言中有所印證。不過當(dāng)時(shí)的賽爾群仍強(qiáng)調(diào),將如期推進(jìn)計(jì)劃,并將在近期內(nèi)同中方舉行后續(xù)會(huì)議討論新廠建設(shè)事宜。但至今,因無(wú)更多消息露出,進(jìn)展不明。賽爾群在華的不順,縱有諸多不可控因素如疫情,但另一面也有國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境等諸多因素的改變。前不久的又一案例同樣揭開了國(guó)內(nèi)CDMO生態(tài)一角。漢騰生物啟動(dòng)了上海張江大分子CDMO研發(fā)與生產(chǎn)基地,這一基地曾是一家國(guó)際CDMO的亞太區(qū)生物工藝開發(fā)和生產(chǎn)中心。這樣的案例并不鮮見,如2021年3月,藥明生物也曾收購(gòu)輝瑞中國(guó)位于杭州的先進(jìn)生物藥生產(chǎn)基地。不單是國(guó)內(nèi)CDMO行業(yè)面情況不佳,在國(guó)際上也同樣出現(xiàn)了巨頭“吃不消”的狀況。在外部環(huán)境不佳的情況下,賽默飛此前不僅關(guān)閉了美國(guó)新澤西州的一個(gè)工廠,也在曾斥資7600萬(wàn)美元完成了擴(kuò)建的格蘭德島工廠落下了裁員鍵。工廠裁撤會(huì)否落到國(guó)內(nèi),有待進(jìn)一步觀察, 但是不少CDMO巨頭在華業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)開始乏力。在JPM大會(huì)上,賽默飛世爾首席執(zhí)行官M(fèi)arc Caspe表示,2023年公司沒能實(shí)現(xiàn)最初設(shè)定的目標(biāo),期待情況在2024年能夠好轉(zhuǎn)。更重要的是,他認(rèn)為中國(guó)市場(chǎng)短期受到“疫情泡沫”影響,今年增長(zhǎng)還無(wú)法恢復(fù),但長(zhǎng)遠(yuǎn)看將保持10%的增長(zhǎng)。而在此前在2023年Q2業(yè)績(jī)下降的原因中,賽默飛提到了,包括制藥客戶資本支出放緩、中國(guó)增長(zhǎng)放緩、Biotech公司缺乏資金和支出,以及生物工藝客戶去庫(kù)存等影響。其中特別提到了“核心收入下降的三分之一是由于中國(guó)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的減少”。CDMO進(jìn)擊中國(guó)屢屢水土不服的背后,迷霧散去,行業(yè)共性問題正一一浮出水面。國(guó)內(nèi)僧多粥少、競(jìng)爭(zhēng)激烈的局面是其中一大主要原因。在中國(guó)競(jìng)爭(zhēng)如此激烈,甚至堪稱極卷情況下,中國(guó)的Biotech和Biopharma開始做起了專業(yè)化的CDMO,如東曜轉(zhuǎn)型做ADC CDMO,復(fù)宏漢霖布局CDMO業(yè)務(wù)等,這對(duì)于原本市場(chǎng)上的先行者同樣帶來(lái)了更大的競(jìng)爭(zhēng)威脅。另一大主要原因則難逃整個(gè)全球生物技術(shù)融資環(huán)境疲軟等因素,從而影響到了需求端的客戶,上游Biotech融不到資,不得不停掉某些臨床前項(xiàng)目,部分下游企業(yè)CXO需求下降難以避免,從而導(dǎo)致訂單減少。就以此前火熱的CGT行業(yè)為例,有受訪者曾向E藥經(jīng)理人提供一組數(shù)據(jù):全中國(guó)現(xiàn)在專注CGT領(lǐng)域的公司,將CAR-T、溶瘤病毒、AAV和mRNA都包括在內(nèi),加起來(lái)獲批的臨床批件數(shù)量大概不超過150個(gè)。而這其中又有一大半,約七八十家企業(yè)選擇自建廠房和團(tuán)隊(duì),自己做IND。即是說,只有剩下六七十家能將業(yè)務(wù)外包給第三方CDMO,而中國(guó)目前能承接CGT業(yè)務(wù)的CDMO至少有五十家之多。這組數(shù)據(jù)意味著,平均下來(lái)一家CDMO只能做不到兩個(gè)臨床批件,完全無(wú)法支撐一家公司的生存與發(fā)展。當(dāng)然,地緣政治、供應(yīng)鏈安全風(fēng)險(xiǎn)等同樣是一大考量因素,還有更多企業(yè)苦于無(wú)法找到很好融入中國(guó)市場(chǎng)、發(fā)揮最大價(jià)值、適應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)的策略。
來(lái)源:E藥經(jīng)理人 ,作者潤(rùn)嶼 Qsher
聲明:本文觀點(diǎn)僅代表作者本人,不代表煜森資本立場(chǎng),歡迎在留言區(qū)交流補(bǔ)充。如需轉(zhuǎn)載,請(qǐng)注明文章作者和來(lái)源。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題,請(qǐng)?jiān)诒酒脚_(tái)留言。