回首2019年，三生國健創(chuàng)下11.77億元的營收峰值后，至今未能突破，并且在2020年凈利潤由盈轉(zhuǎn)虧2.17億元，時至2022年，凈利潤雖好轉(zhuǎn)，也僅有不到5千萬，而如今卻能漂亮的交出“增長5倍”的漂亮數(shù)據(jù)，業(yè)績回暖如此之快。
其中，究竟是靠的是什么？
困局之下，試圖腫瘤突圍
三生國健是中國第一批專注抗體藥物的藥企，其產(chǎn)品重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白（商品名為益賽普），在2005年上市銷售以來，一直是三生國健的唯一產(chǎn)品收入來源，據(jù)其招股書顯示，直到2018年，益賽普的收入占到主營業(yè)務(wù)收入的100%。
圖片來源：三生國健招股書
這時候，三生國健意識到“一款產(chǎn)品打天下”的弊端或許已經(jīng)到了危急的狀態(tài)，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的極度單一性，加上相同適應(yīng)癥新療法的持續(xù)推出，以及生物類似藥的持續(xù)入局蠶食市場，讓三生國健的業(yè)績面臨巨大的挑戰(zhàn)，
據(jù)三生國健2022年報數(shù)據(jù)顯示，2022年國內(nèi)已有至少16款TNF-α抑制劑藥物獲批上市，在2018年時，益賽普在國內(nèi)TNF-α抑制劑市場的份額還能占到約52.3%，但到了2022年，益賽普的市場份額已下滑至27%（盡管國內(nèi)TNF-α抑制劑藥物市場規(guī)模處于增長態(tài)勢）。
圖片來源：三生國健2022年報
也是在這樣的場景下，三生國健曾試圖通過收購藥企快速打破其單一的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)局面，抗排異產(chǎn)品達利珠單抗（商品名為健尼哌）正是其收購而來。盡管彼時“健尼哌”是國內(nèi)唯一獲批上市的人源化抗CD25單抗，但其市場營銷情況卻一直不佳，據(jù)三生國健2022年年報數(shù)據(jù)顯示，截止發(fā)布之際，國內(nèi)已有6款用于腎移植后排斥反應(yīng)的預(yù)防和治療生物藥獲批上市，其中除健尼哌外，其余5款均納入國家醫(yī)保目錄。
圖片來源：三生國健招股書
據(jù)三生國健招股書顯示，就腎移植后排斥反應(yīng)的預(yù)防和治療生物藥整體市場格局而言，即復(fù)寧和舒萊已經(jīng)在國內(nèi)腎移植后排斥反應(yīng)預(yù)防和治療生物藥市場份額中占據(jù)了絕對性的領(lǐng)導地位，共計占市場份額87.6%，留給健尼哌的市場空間著實有限。況且作為細分領(lǐng)域的“預(yù)防腎移植后急性排斥反應(yīng)”，其實市場規(guī)模整體本就不大，預(yù)計到2030年也才6.17億元。
圖片來源：三生國健招股書
至此，健尼哌的到來，也只是讓三生國健的產(chǎn)品線脫離了單一的困局，卻并不能起到優(yōu)化營收結(jié)構(gòu)的作用（2021年健尼哌銷售收入為0.19億元，占產(chǎn)品總收入的2.13%）。不過好在2021年營收結(jié)構(gòu)中，除了益賽普與健尼哌外，還有另一個主角。
也是在這一年開始，三生國健向腫瘤領(lǐng)域突圍的策略取得了階段性突破，其2017年開始逐漸加強的研發(fā)投入之下，其產(chǎn)品臨床管線確實逐漸豐富了起來。截至2020年6月，已有8款產(chǎn)品處于臨床/NDA階段，另有7款產(chǎn)品處于臨床前階段，管線數(shù)量達巔峰的15款（目前，三生國健官網(wǎng)公布的研發(fā)管線共計13款）。從治療領(lǐng)域上看，彼時腫瘤領(lǐng)域布局最多，8款臨床/NDA產(chǎn)品中的4款，7款臨床前產(chǎn)品中的5款均為腫瘤產(chǎn)品，三生國健將“火力”集中在了腫瘤領(lǐng)域。
圖片來源：三生國健招股書
付出終有回報，2020年6月，三生國健首個抗腫瘤產(chǎn)品伊尼妥單抗（商品名為賽普?。┇@批上市，相較“健尼哌”，其在扭轉(zhuǎn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一困局上貢獻了更大的力量，2021年7.53%的產(chǎn)品收入結(jié)構(gòu)優(yōu)化也正是賽普汀立下的汗馬功勞。
此外，三生國健也積極推進CDMO業(yè)務(wù)，在2021年將旗下的上海晟國建立為獨立的CDMO運營平臺，改變了過去被動接單狀態(tài)，據(jù)2022年報顯示，CDMO業(yè)務(wù)營收1.0億元，同比增長159.81%，且賽普汀的市場表現(xiàn)也較為理想，實現(xiàn)收入1.59億元，同比增長138.14%。
但是，在其他業(yè)績板塊開始有起色的同時，益賽普的銷售收入?yún)s出現(xiàn)了下降，2022年實現(xiàn)收入5.31億元，同比減少33.94%，下跌缺口幾乎與新增業(yè)務(wù)板塊抵消，2022年總營收同比下滑11.12%。
或許，尋求益賽普的主打替代突破成了三生國健挽救業(yè)績必須解決的問題。
顧此失彼，無奈專注“自免領(lǐng)域”
某種程度上來講，三生國健管線產(chǎn)品雖然豐富，但新藥研發(fā)需要的不僅是時間與時間，更需要集中力量，如之前管線中腫瘤、免疫、眼科三面平推的場景或許并不樂觀，必須當機立斷作出抉擇。
而靠自免領(lǐng)域起家的三生國健，最終還是選擇了自己的強項，2022年以來，其更聚焦自免領(lǐng)域研發(fā)，減少其他領(lǐng)域支出，并積極謀劃抗腫瘤資產(chǎn)合作，2023年4月，三生國健將管線產(chǎn)品602、609、705、601A和707在許可區(qū)域內(nèi)（中國大陸地區(qū)及美國區(qū)域）的權(quán)利以及304R在全球范圍內(nèi)一切權(quán)利獨家授予沈陽三生，總交易金額包含前5款產(chǎn)品的4.2億元首付款和304R的9930萬元技術(shù)轉(zhuǎn)讓費。
通過聚焦自免戰(zhàn)略的持續(xù)優(yōu)化，據(jù)其年報數(shù)據(jù)顯示，三生國健研發(fā)費用在經(jīng)歷2021年的4.55億元峰值后持續(xù)減少，2022年和2023年分別為3.13億元和2.82億元，這也為三生國健的業(yè)績帶來持續(xù)性好轉(zhuǎn)，由2022年凈利潤同比增長172.99%，到2023年凈利潤同比增長500.35%。
三生國健最終選擇自免領(lǐng)域的原因，除了是其強項外，還有個更重要的原因，與同行競速搶占市場，其自免管線進展最快的產(chǎn)品為608，靶點為IL-17A，用于治療中重度斑塊狀銀屑病的臨床試驗處于3期階段。
圖片來源：三生國健2023半年報
而在其產(chǎn)品的2期臨床數(shù)據(jù)中，結(jié)果顯示其療效顯著優(yōu)于已上市的同靶點產(chǎn)品司庫奇尤單抗，且相較其他多款在研產(chǎn)品也較優(yōu)異。
圖片來源：國聯(lián)證券
而智翔金泰和恒瑞醫(yī)藥的同靶點（IL-17A）產(chǎn)品賽立奇單抗和夫那奇珠單抗，均已提交了2項適應(yīng)癥上市申請且獲國家藥監(jiān)局受理，三生國健的608，即便優(yōu)異的療效經(jīng)臨床最終驗證成立，但要面對多款產(chǎn)品的競爭，也不得不加快進度了，2023年12月，三生國健一次性提交的608用于治療強直性脊柱炎和放射學陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎的2項2期臨床試驗申請獲國家藥監(jiān)局批準，也顯示出三生國健推進608的急切性。
腫瘤領(lǐng)域并未完全放棄
自從三生國健腫瘤管線中的602、609、705和707授權(quán)給沈陽三生后，除了可以獲取在許可區(qū)域內(nèi)凈銷售額15%收益外，最重要的是，許可區(qū)域僅為中美兩地，值得注意的是，沈陽三生與三生國健的實際控制人均為LOU JING，且沈陽三生直接持有三生國健6.42%股份，這也為三生國健在未來“轉(zhuǎn)戰(zhàn)”上述產(chǎn)品的其他地域市場的臨床開發(fā)贏得有了利條件，畢竟“自家人”好說話，當然，這主要還需看實控人在未來的發(fā)展戰(zhàn)略調(diào)整。
圖片來源：三生國健官網(wǎng)
此外，除了上述腫瘤產(chǎn)品和眼科產(chǎn)品601A，以及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的304R外，三生國健最終還是保留了臨床管線中非自免領(lǐng)域的唯一產(chǎn)品302H，適應(yīng)癥為HER2陽性實體瘤，這一行為或許意示著三生國健在腫瘤領(lǐng)域有所成就而放棄的不甘心。
小 結(jié)
創(chuàng)新藥研發(fā)戰(zhàn)略調(diào)整乃“兵家”常事，除了療效的重要因素外，資金實力和布局時機也能左右時局，MNC也不例外，暫停管線/對外授權(quán)比比皆是，對于三生國健來說，目前保持穩(wěn)定的業(yè)績，才能再圖今后的發(fā)展，撿芝麻丟西瓜并不劃算，這也是創(chuàng)新藥持續(xù)“寒冬”下，眾多藥企面臨的共性問題。
參考來源：
國聯(lián)證券
三生國健招股書、公告及年報
來源：藥智頭條 ，作者趙言午
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