【2024年2月28日，美國新澤西州克蘭伯里】IVIEW Therapeutics Inc. 宣布將在于華盛頓州西雅圖舉行的2024年ARVO（視覺和眼科研究協(xié)會）全國會議上公布IVIEW-1201治療急性細菌性結膜炎的II期臨床研究的積極Topline頂線結果。該報告定于2024年5月7日上午9:15進行口頭報告。本次會議將報告最近完成的II期、多中心、盲法、隨機、平行對照研究的主要數據，該研究旨在評估IVIEW-1201（1.0%聚維酮碘）眼用凝膠無菌溶液與氧氟沙星滴眼液在治療急性細菌性結膜炎方面的臨床療效和安全性。
這項使用IVIEW-1201治療急性細菌性結膜炎的多中心、隨機、平行、陽性對照II期臨床試驗獲得FDA和中國NMPA批準，并由山東第一醫(yī)科大學附屬眼科醫(yī)院院長及首席研究員史偉云博士和王婷博士領導，在中國12個中心招募了129名患者。這項臨床試驗達到了不劣于氧氟沙星滴眼液的預定主要終點（第8天的臨床治愈率）。值得注意的是，在基線期細菌培養(yǎng)陰性的感染性結膜炎受試者中，IVIEW-1201顯示出優(yōu)于氧氟沙星滴眼液的臨床治愈率。臨床II期試驗也證明了良好的安全性和耐受性。
感染性結膜炎是眼科門診的常見病和多發(fā)病，主要由病毒或細菌感染引起。目前，常規(guī)治療以抗生素為主或聯(lián)合其他藥物。然而，臨床很難區(qū)分細菌和病毒感染，美國FDA沒有批準任何治療病毒性結膜炎的藥物。臨床上需要一種能夠治療任何感染源（如病毒和細菌）的藥物來治療常見的急性結膜炎（“紅眼病”）。
Francis Mah醫(yī)學博士，加利福尼亞州Scripps Health醫(yī)療集團角膜和外眼部疾病主任兼屈光手術聯(lián)合主任，是該臨床試驗方案的主要設計者。Mah博士評論道：
“我很高興向眼科界報告這項臨床II期試驗的Topline頂線數據，在與監(jiān)管機構討論后，我期待與該公司合作開展未來的關鍵的注冊臨床試驗”。
IVIEW Therapeutics Inc.聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官梁波博士評論道：“IVIEW-1201是一種廣譜非抗生素創(chuàng)新滴眼液，有潛力能廣譜治療病毒性和細菌性結膜炎，而不會產生潛在耐藥性。如果IVIEW-1201被成功開發(fā)用于治療感染性結膜炎，它將為眼表感染提供一種創(chuàng)新的解決方案，并填補了未被滿足的醫(yī)療需求的重大空白。"
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IVIEW Therapeutics Inc.
IVIEW Therapeutics Inc. 是一家專注于創(chuàng)新眼科治療的臨床階段生物技術公司。我們致力于追求創(chuàng)新科學，從而推出滿足未滿足的醫(yī)療需求的差異化產品。我們專注新型作用機制和差異化藥物給藥技術平臺，使我們能夠推出具有潛在優(yōu)越目標產品特性的資產。公司的創(chuàng)新小分子和基因治療產品組合涵蓋干眼癥、近視、結膜炎、青光眼、老視等眼科疾病。IVIEW 總部位于新澤西州克蘭伯里，普林斯頓地區(qū)，擁有 11045 平方英尺的實驗室和辦公空間。
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