國家醫(yī)保局：納入醫(yī)保藥品以5年內(nèi)獲批的新藥為主被納入醫(yī)保目錄的藥品以5年內(nèi)獲批新藥為主。此外，我國還建立健全談判藥品“雙通道”供應(yīng)保障機制，通過醫(yī)院和零售藥店2個渠道向患者供應(yīng)談判藥品，并實行相同的報銷政策，2年內(nèi)新增15.5萬家定點零售藥店供應(yīng)談判藥品。山東：《關(guān)于優(yōu)化審評審批服務(wù)促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》
從支持醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)、提升檢驗檢測服務(wù)能力、完善審評核查服務(wù)體系等七個方面，圍繞藥品創(chuàng)新研發(fā)、臨床試驗、檢驗檢測、審評上市、上市后監(jiān)管等全環(huán)節(jié)全過程，提出20條措施，針對性強、集成度高、含金量大，將疊加形成促發(fā)展組合效應(yīng)。宿遷：《宿遷市推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2024-2025年）》初步構(gòu)建宿遷生物醫(yī)藥 “3+1”產(chǎn)業(yè)體系，形成“一核兩區(qū)”總體布局和打造“江蘇省原料藥制劑一體化創(chuàng)新示范區(qū)、長三角高端醫(yī)療器械先進制造業(yè)基地、全國生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化重要承載區(qū)”的定位。到2025年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達到120億元，力爭創(chuàng)新藥實現(xiàn)突破、仿制藥15個以上，首次注冊三類醫(yī)療器械累計超過10個，首次注冊二類醫(yī)療器械200個。【中國500強】健康元：JP-1366片獲得藥物臨床試驗批準通知書健康元公告，公司控股子公司麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司的全資子公司麗珠集團麗珠醫(yī)藥研究所收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準JP-1366片開展臨床試驗。
【中國500強】步長制藥：獲得《藥物臨床試驗批準通知書》
山東步長制藥股份有限公司控股子公司四川瀘州步長生物制藥有限公司在研品種“注射用BC001”新增適應(yīng)癥的臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準并收到《藥物臨床試驗批準通知書》。
科笛：新藥CU-20401完成I期臨床試驗
科笛宣布，其新型藥物CU-20401在中國順利完成I期臨床試驗，該試驗針對治療腹部脂肪堆積，共有48名受試者參與。試驗采用單中心、開放標簽、安慰劑對照及劑量遞增方式，主要評估藥品的安全性和耐受性。
【世界500強】恒瑞醫(yī)藥：獲得《藥物臨床試驗批準通知書》
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關(guān)于HRS-1167片、注射用SHR-A1921和醋酸阿比特龍片（I）的《藥物臨床試驗批準通知書》，將開展臨床試驗。
【專精特新】加科思：新藥JAB-30300獲FDA批準
加科思宣布，其自主研發(fā)的P53 Y220C激活劑JAB-30300的新藥臨床試驗(IND)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準。計劃在美國進行I/IIa期臨床試驗，評估JAB-30300的安全性及有效性，并計劃在中國提交新藥臨床申請，以實現(xiàn)中美兩國同步臨床試驗。
吉林敖東：獲得《藥物臨床試驗批準通知書》
吉林敖東藥業(yè)集團股份有限公司控股子公司吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的哌柏西利膠囊規(guī)格為：100mg、75mg、125mg三個《藥品注冊證書》及哌柏西利《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書》。
【世界500強】羅氏：FcRH5×CD3雙抗在中國獲批臨床
羅氏申報的1類新藥cevostamab獲批臨床，擬開發(fā)治療多發(fā)性骨髓瘤。根據(jù)羅氏公開資料，cevostamab(RG6160)是該公司在研的一款雙特異性抗體，靶向在骨髓瘤細胞上表達的Fc受體樣蛋白5(FcRH5)和T細胞上的CD3。
【世界500強】阿斯利康：針對白血病的CD19×CD3雙特異性療法在中國獲批臨床
阿斯利康申報的1類新藥AZD0486獲批臨床，擬開發(fā)治療復(fù)發(fā)性或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(r/r B-ALL)。公開資料顯示，AZD0486是一款靶向CD19×CD3的雙特異性T細胞銜接蛋白。
來凱醫(yī)藥：LAE102肥胖適應(yīng)癥新藥臨床試驗申請獲CDE受理
來凱醫(yī)藥表示，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已受理LAE102在肥胖癥的新藥臨床試驗申請。該藥是公司自主研發(fā)的針對ActRIIA的強效、選擇性單克隆抗體，潛在用于治療成人肥胖或代謝性疾病患者。
深圳心寰科技有限公司完成數(shù)千萬元人民幣加輪融資，本輪融資由同方投資旗下基金和業(yè)內(nèi)知名醫(yī)療基金共同領(lǐng)投，老股東珠海北清河追加投資，本輪募集資金將用于產(chǎn)品的注冊臨床試驗與全新一代產(chǎn)品的開發(fā)與迭代。
黑玉科學(xué)：完成Pre A輪融資
本輪融資參與方包括水木梧桐、方正和生，杭州資本旗下國舜投資、產(chǎn)業(yè)方投資者，老股東泰格醫(yī)藥旗下泰煜投資、紅杉中國持續(xù)加注。資金將主要用于設(shè)備生產(chǎn)、注冊申報以及市場拓展、啟動生產(chǎn)基地建設(shè)，并加速多條創(chuàng)新產(chǎn)品線的推動。
先聲再明：將完成9.7億元融資
先聲藥業(yè)發(fā)布公告，其子公司先聲再明將完成9.7億元融資。此次融資投前估值75億元，投后估值84.7億元。國投招商領(lǐng)投8億元，中深新創(chuàng)投資1億元，杏澤資本投資5000萬元，中和資本投資2000萬元。
鯤石生物：完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資
專注于巨噬細胞藥物治療實體瘤的鯤石生物完成Pre-A輪數(shù)千萬元人民幣融資，本輪融資由融匯集團旗下管理公司國鑄資本領(lǐng)投，得時資本持續(xù)追加投資。融資主要用于臨床管線RR-M01的IND申報以及青島鯤石生物遞送載體生產(chǎn)基地的建設(shè)。
【專精特新】盾恩醫(yī)學(xué)：完成數(shù)千萬元A+輪融資
杭州盾恩醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司宣布完成數(shù)千萬元A+輪融資，本輪融資由晶耀基金領(lǐng)投，其他國內(nèi)知名基金跟投。融資資金將用于盾恩醫(yī)學(xué)在精準用藥相關(guān)產(chǎn)品和試劑的研發(fā)、科研服務(wù)能力的持續(xù)加強以及共建實驗室的進一步市場拓展。
上海光聲制藥：獲1億元A輪融資
上海光聲制藥有限公司成功完成1億元人民幣A輪融資，本輪融資由中小企業(yè)發(fā)展基金（成都）交子創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)領(lǐng)投，融資款項將用于全面加速公司在光動力治療領(lǐng)域新產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)品商業(yè)化。
爍星生物：完成數(shù)千萬元A+輪融資
北京爍星生物醫(yī)藥科技有限公司宣布完成數(shù)千萬元人民幣A+輪融資，由珠?？苿?chuàng)投、珠海高新金投和廣大匯通聯(lián)合投資，在本輪融資前爍星生物已經(jīng)獲得了來自國內(nèi)知名機構(gòu)如Aethan Capital、中金資本、華金資本、長安私人資本的青睞。
安濟盛生物：完成4000萬美元B+輪融資
安濟盛生物完成由廣州高新科控主要出資、粵開資本市場化管理基金—粵凱醫(yī)健領(lǐng)投的B+輪第二階段4000萬美元融資，本輪融資將用于推進安濟盛生物對治療嚴重肌肉骨骼疾病的創(chuàng)新候選藥物的全球開發(fā)。
來源：火石創(chuàng)造
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