作為高值耗材國采風向標之一，人工關(guān)節(jié)市場又有新焦點。
2月23日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購公告（第 1 號）》。這意味著，人工關(guān)節(jié)國采工作正式拉開序幕。
從北京、四川、上海、山西、內(nèi)蒙古、河北等多省市工作來看，人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購需求量填報工作，已經(jīng)相繼啟動。
2021年，人工關(guān)節(jié)第一次國采，擬中選髖關(guān)節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。
如此高的降幅，難免市場對于醫(yī)療器械的預(yù)期走低。如今，人工關(guān)節(jié)續(xù)約價格，無疑倍受矚目。
從規(guī)則來看，采購量分配仍是向報價較低的企業(yè)傾斜；但也有觀點認為，因為骨科創(chuàng)傷耗材省級聯(lián)盟集采續(xù)約、冠脈支架續(xù)約均呈現(xiàn)溫和局面，人工關(guān)節(jié)國采價格或許值得期待。
那么，人工關(guān)節(jié)變局第二季，將會是什么樣的劇情呢？
/ 01 /
整體趨勢：降價有所溫和
從趨勢來看，器械集采似乎在穩(wěn)中向好。
2021年過后，關(guān)節(jié)類、創(chuàng)傷類、脊柱類以及運動醫(yī)學類耗材相繼開展大范圍省際聯(lián)盟、國家級帶量采購。
其中，由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品細分部件眾多，標準化難度相對較高，因此是采用以省級聯(lián)盟形式進行帶量采購，關(guān)節(jié)和脊柱等相對標準化程度高，因此開展全國范圍集采。
在關(guān)節(jié)和脊柱續(xù)約之前，省級聯(lián)盟形式進行的創(chuàng)傷耗材續(xù)約已經(jīng)進行。
2023年9月，京津冀聯(lián)盟進行創(chuàng)傷類骨科耗材續(xù)約集采。
從規(guī)則設(shè)計上看，入圍企業(yè)報價不高于最高有效申報價的產(chǎn)品，確定為擬中選產(chǎn)品，同時設(shè)定保底條款，這兩大變化表明政策的邊際緩和。
從結(jié)果來看也是如此。該次集采，普通接骨板系統(tǒng)擬中選價格區(qū)間為680元/套-1076 元/套；鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）擬中選價格區(qū)間為780元/套-1362元/套；髓內(nèi)釘系統(tǒng)擬中選價格區(qū)間為1493元/套-1696元/套。
三大子板塊相比過去的集采中標結(jié)果價格均有所提升，最高增幅超過60%。例如，2022年2月，京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量采購中，中選產(chǎn)品平均降幅83.48%。其中，普通接骨板系統(tǒng)均價 641.10元，鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）均價907.48元，髓內(nèi)釘系統(tǒng)均價1117.30元。
實際上，不僅是骨科，冠脈支架的續(xù)約也呈現(xiàn)出緩和的趨勢。
2022年11月29日，冠脈支架帶量采購協(xié)議期滿后，接續(xù)采購申報信息公開大會在江蘇常州召開。
此次接續(xù)共有3696家醫(yī)療機構(gòu)參與報量，醫(yī)療機構(gòu)共填報需求量186.5萬個，是第一批集采的1.7倍。
結(jié)果顯示，平均中選支架價格770元左右，加上伴隨服務(wù)費，終端價格區(qū)間在730元至848元。相比于第一次集采700元左右的價格，冠脈支架集采續(xù)約價有所上漲。
藍帆醫(yī)療便通過公告表示，共有兩款產(chǎn)品擬中標本次集中帶量采購。相較于首次集采中標報價469元/條，公司本次擬中標報價大幅提升至824元/條和845元/條。
骨科創(chuàng)傷耗材省級聯(lián)盟集采續(xù)約、冠脈支架續(xù)約的走勢，是否意味著人工關(guān)節(jié)國采續(xù)約也會保持同一節(jié)奏呢？
/ 02 /
續(xù)約規(guī)則：仍向低價傾斜
目前來看，人工關(guān)節(jié)國采續(xù)約的走勢還需時間給出答案。
集采的核心是減少虛高費用。這注定了，“降價”仍是《人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購公告（第1號）》的基本基調(diào)。
具體來看，此次采購產(chǎn)品包括三類：初次置換人工全髖關(guān)節(jié)（簡稱髖關(guān)節(jié)）、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)（簡稱膝關(guān)節(jié)），含增材制造技術(shù)（即 3D 打?。╊惍a(chǎn)品。定制化增材制造技術(shù)產(chǎn)品可自愿參加。
從需求來看，分為意向采購量及剩余量。
意向采購量，即為醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合臨床歷史使用狀況、醫(yī)療技術(shù)進步等因素，填報采購需求量，聯(lián)采辦公室匯總采購需求量后，按一定比例形成意向采購量。
目前，各地報量要求大致相同，基本為總需求量均不低于2023年實際使用量的95%。
而中選產(chǎn)品系統(tǒng)未分配的意向采購量，及非中選產(chǎn)品系統(tǒng)的意向采購量，共同組成剩余量。
基于醫(yī)療機構(gòu)的需求，累計需求量前 85%（含）且能供應(yīng)全國所有地區(qū)的企業(yè)進入A組，剩余企業(yè)進入B組。兩組企業(yè)分別進行報價競標。
最終，根據(jù)價格進行排序，決定入圍企業(yè)數(shù)量，至多入圍數(shù)量為30家。
當然，未入圍的企業(yè)，并不意味著淘汰出局。此次續(xù)約規(guī)則，設(shè)置了保底機制：
針對未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報企業(yè)，采用適當方式，在保證公平競爭、保持競爭強度、去除虛高價格空間前提下，基于首輪集采中選價并適當考慮首輪集采時不同產(chǎn)品系統(tǒng)類別競爭強度差異，促進更多價格低于一定水平的企業(yè)中選，增強預(yù)期穩(wěn)定性，不受擬中選規(guī)則一中入圍企業(yè)數(shù)量的限制。
也就是說，未按照規(guī)則一入圍的企業(yè)，仍然能夠通過繼續(xù)降價的舉措，保留爭奪市場的機會。
在最關(guān)鍵的分量環(huán)節(jié)，分為基礎(chǔ)量和剩余量。
分配基礎(chǔ)量時，入圍企業(yè)根據(jù)價格高低排序。價格越低，分配量的比例越高；價格越高，分配量的比例越低。
分配剩余量時，醫(yī)療機構(gòu)雖有一定自主權(quán)，但原則上將對中選順位靠前的企業(yè)予以傾斜，對中選順位靠后的企業(yè)適當約束。
很顯然，從規(guī)則的設(shè)定來看，“價格戰(zhàn)”或許仍會出現(xiàn)。
/ 03 /
常態(tài)發(fā)展：洗牌持續(xù)進行
不管人工關(guān)節(jié)國采結(jié)果如何，一個不會被改變的趨勢是：隨著集采進入“常態(tài)化”、“制度化”的發(fā)展階段，洗牌持續(xù)進行在所難免。
在這個過程中，一個既定事實是，外資在這輪集采中，逐步出局。從細分市場的國產(chǎn)化率來看，創(chuàng)傷基本實現(xiàn)了國產(chǎn)產(chǎn)品的替代，且在聯(lián)盟續(xù)標集采中，外資基本已經(jīng)撤離。
根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書（2022）》，國產(chǎn)耗材在創(chuàng)傷領(lǐng)域的市場占有率已經(jīng)達到75%。不過，在脊柱、關(guān)節(jié)和運動醫(yī)學領(lǐng)域，國產(chǎn)品牌占比仍有待提升。
如果集采持續(xù)推進，創(chuàng)傷領(lǐng)域的發(fā)展軌跡在其它市場得到復(fù)制，對于國產(chǎn)品牌來說無疑是好消息。
當然，國產(chǎn)替代的機會，必然只屬于少部分贏家。畢竟，連外資巨頭都扛不住的降價，國產(chǎn)品牌也不一定能夠承受。例如，春立醫(yī)療在集采的影響下，2023年凈利潤下滑近10%。
行業(yè)頭部企業(yè)尚且如此，對于其它選手來說，打擊自然不會太小。
總體來說，對于部分產(chǎn)品毛利率較低或者規(guī)模較小的企業(yè)，一個殘酷的事實是：集采對業(yè)務(wù)沖擊較大，影響了其盈利能力甚至是生存空間。
既有機遇又有挑戰(zhàn)，這也正是集采的兩面性。那么，誰能在率先到來的關(guān)節(jié)續(xù)約中，抓住機遇呢？
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