艾威藥業(yè)新機制干眼新藥在美國獲批臨床

3月8日,艾威藥業(yè)(IVIEW Therapeutics)宣布,F(xiàn)DA通過了該公司1類新藥IVW-1001治療干眼的臨床IND申請。該試驗將評估一種TRPM8激動劑IVW-1001在治療干眼的體征和癥狀方面的安全性、耐受性和有效性。艾威藥業(yè)預計將在2024年第二季度啟動在美國的1/2期臨床試驗。

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艾威藥業(yè)是一家處于臨床開發(fā)階段的眼科創(chuàng)新藥物研發(fā)公司。該公司正在基于創(chuàng)新科學、新穎的作用機制和差異化的藥物遞送技術平臺開發(fā)小分子和基因治療產(chǎn)品,用于治療感染性結膜炎、干眼、近視眼、老花眼、青光眼等疾病。


IVW-1001是艾威藥業(yè)研發(fā)的一款TRPM8受體激動劑。艾威藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官梁波博士此前接受藥明康德內(nèi)容團隊采訪時曾表示:“TRPM8(瞬時受體電位M8)是一種冷敏感受體,它們能夠感知因為眼淚揮發(fā)導致的角膜溫度下降,提高該受體活性可以增加基線的眼淚分泌和眨眼的頻率。針對該靶點開發(fā)激動劑可以促進眼淚分泌,迅速改善干眼癥癥狀。這與現(xiàn)有的抗炎癥、抗氧化產(chǎn)品及人工淚液有所不同,也代表著治療干眼癥的一種創(chuàng)新機制?!?/span>

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根據(jù)艾威藥業(yè)公開資料介紹,概念驗證臨床試驗(POC)數(shù)據(jù)顯示,IVW-1001用藥一周即起效,可快速促進淚腺分泌淚液,從而直接對癥治療,明顯改善患者癥狀。


負責IVW-1001項目臨床開發(fā)的首席醫(yī)學顧問Houman Hemmati博士表示,干眼是一種困擾全球數(shù)百萬人的疾病,TRPM8激動劑代表了一種創(chuàng)新的治療干眼癥的方法。期待著在這一重要領域推進創(chuàng)新產(chǎn)品上市的可能性。


艾威藥業(yè)的聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官梁波博士對此表示期待:“我們很高興FDA按時批準了我們的臨床IND申請,來啟動這種全新化合物的臨床開發(fā)。TRPM8激動劑的新型機制和通過眼瞼擦拭劑進行的創(chuàng)新給藥途徑,可同時治療干眼癥的癥狀和體征,為全球干眼癥的治療提供了潛在的差異化產(chǎn)品。我們將會在2024年第二季度在干眼癥患者中直接進行首次人體試驗(FIH)的臨床1/2期試驗?!?nbsp;


來源:BioHub百創(chuàng)匯

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