國家衛(wèi)健委：《國家臨床專科能力評估辦法（試行）》
國家臨床?？颇芰υu估每4年為一周期，評估方向分為重大專病、系統(tǒng)疾病領域、平臺?？迫齻€類別，從醫(yī)療服務能力、技術能力（含創(chuàng)新能力）、質量安全和服務效率四個維度進行評估，評估結果以百分制的“臨床專科能力綜合指數（CSCCI）”呈現，幫助各地和各醫(yī)療機構了解自身在臨床?？颇芰ㄔO方面的長處和短板。浙江：大力培育醫(yī)藥新質生產力
2024年浙江省藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)督管理工作會議透露，今年浙江將大力培育醫(yī)藥新質生產力，強化創(chuàng)新成果轉化，開展創(chuàng)新醫(yī)藥領域國際交流合作。浙江省藥品監(jiān)督工作將實施包括“藥安護民”“增值改革”“科學監(jiān)管”“共富惠民”“雙建爭先”五大行動，特別是聚焦生物醫(yī)藥領域基礎前沿、關鍵技術、質量安全、監(jiān)管科學，不斷催生新質生產力，優(yōu)質創(chuàng)新力，打造一流營商環(huán)境，形成一批具有全省乃至全國標志性的硬核成果。
深圳坪山區(qū)：《深圳市坪山區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干措施》
措施自2024年3月31日起施行，有效期至2025年12月31日。對于1類創(chuàng)新藥，按實際研發(fā)投入費用的30%，取得臨床許可的給予最高100萬元獎勵，完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的，分別給予最高200萬元、400萬元、600萬元獎勵。同時，對取得海外認證且獲得市級資助的藥品、原料藥、藥用輔料，按市級資助30%配套給予最高300萬元資助。
深圳龍崗區(qū)：2024年推動高質量發(fā)展“十大計劃”
龍崗區(qū)將持續(xù)鞏固“IT+BT+低碳”產業(yè)規(guī)?；?、集群化優(yōu)勢。今年全年，龍崗區(qū)力爭落戶兩大頭部企業(yè)鏈上的超億元優(yōu)質項目10個以上；夯實BT產業(yè)發(fā)展基礎，招引5個億元以上生物醫(yī)藥項目落地；加速轉化新能源產業(yè)發(fā)展?jié)摿?，招?2個億元以上優(yōu)質項目落地。
【專精特新】神州細胞：藥品申請臨床試驗默示許可獲受理
神州細胞工程有限公司聯合申請藥品“SCTB35注射液”，獲得臨床試驗默示許可。藥品“SCTB35注射液”適應癥：治療復發(fā)/難治性CD20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤。【中國500強】復星醫(yī)藥：子公司新藥臨床試驗獲批
復星醫(yī)藥宣布，其控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其子公司獲得國家藥監(jiān)局批準，將開展HLX6018（重組抗GARP/TGF-β1人源化單克隆抗體注射液）用于治療特發(fā)性肺纖維化的臨床試驗。【中國500強】先聲藥業(yè)：注射用SIM0500獲臨床試驗批準
先聲藥業(yè)公布，集團自主研發(fā)的抗腫瘤新藥人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體注射用SIM0500已獲國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書，擬開展復發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤的臨床試驗。【專精特新】諾誠健華：BCL2抑制劑ICP-248聯合奧布替尼一線治療CLL/SLL獲批臨床
諾誠健華公司自主研發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248聯合布魯頓酪氨酸激酶抑制劑奧布替尼一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤在中國獲批臨床。ICP-248是一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑，旨在單藥或聯合治療多種惡性血液腫瘤。艾力斯醫(yī)藥：藥品申請臨床試驗默示許可獲受理
上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司聯合申請藥品“注射用AST2169脂質體”，獲得臨床試驗默示許可，受理號CXHL2301442。公示信息顯示，藥品“注射用AST2169脂質體”適應癥：本品擬用于攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤患者。【中國500強】華東醫(yī)藥：全資子公司獲得《藥物臨床試驗批準通知書》
華東醫(yī)藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，由中美華東申報的HDM1005注射液臨床試驗申請獲得批準。【專精特新】百奧泰：獲得《藥物臨床試驗批準通知書》
百奧泰生物制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司在研藥品BAT8008聯合BAT1308治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得批準。歐康維視生物：OT-202的II期臨床試驗達主要終點
歐康維視生物公布，一款公司自研治療干眼癥的同類新藥OT-202(酪氨酸激酶抑制劑)的II期臨床試驗已成功完成揭盲，并已收集所有相關數據。該藥物在安全性及療效方面展現出積極的結果，公司預計將啟動OT-202的III期臨床試驗。百利天恒：注射用BL-M05D1（ADC）項目獲批臨床試驗
百利天恒公告，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥注射用BL-M05D1（ADC）收到國家藥監(jiān)局正式批準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。BL-M05D1是與BL-B01D1出自同一技術平臺、與BL-B01D1共享同一“連接子+毒素”平臺的ADC藥物，其適應癥為局部晚期實體瘤。【世界500強】阿斯利康：囊獲新機制3期臨床療法
阿斯利康宣布，已達成最終協(xié)議，擬斥資10.5億美元收購致力于開發(fā)針對罕見內分泌疾病的創(chuàng)新療法的生物技術公司Amolyt Pharma。這項擬議的收購將使阿斯利康獲得名為eneboparatide(AZP-3601)的研發(fā)項目。本輪融資由招銀國際資本領投、和達大健康、宏誠投資、金浦人才基金、嘉善上市培育基金跟投、老股東承樹投資、東富龍董事長鄭效東先生繼續(xù)加持，資金將用于進一步提升公司國際合規(guī)的質量體系建設、拓展產品線、并加速海外業(yè)務的布局。
映輝醫(yī)藥：完成數千萬元A1輪融資
蘇州映輝醫(yī)藥科技有限公司完成數千萬人民幣的A1輪融資，本輪股權融資由盛元智本獨家投資，融資資金將用于映輝醫(yī)藥的溶瘤病毒產品YH01的I期臨床研究。
先博生物：完成2億元A+輪融資
專注于開發(fā)創(chuàng)新型免疫細胞療法的深圳先博生物科技有限公司宣布完成2億元A+輪融資，本輪融資由優(yōu)山資本領投，元禾原點、樸道資本、國創(chuàng)勤智跟投。
爾瑞鑫悅：完成Pre-A輪融資
北京爾瑞鑫悅科技有限公司宣布成功完成數千萬元Pre-A輪融資，該輪融資由知名投資機構三澤創(chuàng)投獨家領投，此次融資資金將主要用于外泌體診斷產品的轉化開發(fā)、外泌體靶向富集平臺的拓展、市場拓展和團隊建設等多個方面。
科澤永欣：完成數千萬元融資
高品質小核酸原料產品供應商-上?？茲捎佬郎锟萍加邢薰拘纪瓿蓴登f元融資。本輪融資由嘉樂資本和國海創(chuàng)新資本共同領投，融資資金將用于新型小核酸遞送系統(tǒng)的研發(fā)以及小核酸單體原料產業(yè)化建設。
【專精特新】成都紐瑞特：完成超3億元C輪融資
本輪融資由成都科創(chuàng)投、成都生物城基金、川創(chuàng)投等共同投資，華興康平、新浚資本、星空資本等現有股東持續(xù)加碼，本輪募集資金將用于臨床急需的α核素研發(fā)、創(chuàng)新核藥研發(fā)及臨床試驗、30MeV加速器項目建設等。
尚至醫(yī)療：完成新一輪融資
香港大型?？漆t(yī)療集團尚至醫(yī)療宣布完成新融資，本輪融資由上海生物醫(yī)藥基金領投，三井物產株式會社及鎂信健康跟投。本輪融資將助力尚至醫(yī)療強化發(fā)展策略，拓展網絡，并擴充醫(yī)療服務范圍。
聲明：本文觀點僅代表作者本人，不代表煜森資本立場，歡迎在留言區(qū)交流補充。如需轉載，請注明文章作者和來源。如涉及作品內容、版權和其它問題，請在本平臺留言。
