國務(wù)院：《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2024年本）》
國務(wù)院官網(wǎng)公布了《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2024年本）》。新版的《目錄》依舊由鼓勵(lì)類、限制類、淘汰類三大類別構(gòu)成。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，新版目錄列出了詳細(xì)的鼓勵(lì)、限制和淘汰類目，其中鼓勵(lì)類目5項(xiàng)、限制類目6項(xiàng)、淘汰類目13項(xiàng)。在鼓勵(lì)類的醫(yī)藥板塊中，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥、兒童藥、罕見病用藥及新型抗體藥物均在鼓勵(lì)之例。煙臺自貿(mào)片區(qū)：制度創(chuàng)新賦能生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展
山東自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)將建立生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)口研發(fā)用物品“白名單”制度?！鞍酌麊巍庇稍圏c(diǎn)企業(yè)及試點(diǎn)進(jìn)口研發(fā)用物品兩部分組成，每家試點(diǎn)企業(yè)與試點(diǎn)進(jìn)口研發(fā)用物品一一對應(yīng)，納入“白名單”物品進(jìn)口不需辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，便利化程度大大提升。該方案是山東出臺的首個(gè)以自貿(mào)區(qū)為推進(jìn)主體、聚焦支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的靶向政策，煙臺自貿(mào)片區(qū)被納入首批試點(diǎn)地區(qū)。
橫琴粵澳深度合作區(qū)：支持生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
橫琴粵澳深度合作區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局正式印發(fā)《橫琴粵澳深度合作區(qū)支持生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施實(shí)施細(xì)則》。該細(xì)則著眼于生物醫(yī)藥大健康企業(yè)在合作區(qū)從落地到實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的全生命周期發(fā)展，為企業(yè)發(fā)展帶來新機(jī)遇，為生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展蓄勢賦能。
【世界500強(qiáng)】默沙東：計(jì)劃開展新型多價(jià)HPV疫苗臨床試驗(yàn)默沙東宣布計(jì)劃啟動一項(xiàng)新型多價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)，旨在提供更廣泛的HPV型別保護(hù)。同時(shí)，默沙東還計(jì)劃開展其他臨床試驗(yàn)，以評估九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗單劑次接種方案與已獲批3劑次接種方案相比的保護(hù)效力和安全性。華潤雙鶴：藥品申請臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可獲受理華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司聯(lián)合申請藥品“普瑞巴林緩釋片”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，受理號CYHL2300160。公示信息顯示，藥品“普瑞巴林緩釋片”適應(yīng)癥：本品用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛。【世界500強(qiáng)】恒瑞醫(yī)藥：收到藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書恒瑞醫(yī)藥公司及子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司等收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-1167片、阿得貝利單抗注射液、HRS2398片和注射用SHR-A1921的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，將開展臨床試驗(yàn)。【中國500強(qiáng)】石藥集團(tuán)：1類新藥MAT2A抑制劑獲批臨床石藥集團(tuán)發(fā)布公告，化藥1類新藥高選擇性甲硫氨酸腺苷轉(zhuǎn)移酶2A（MAT2A）抑制劑SYH2039獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，在國內(nèi)開展臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。【專精特新】凱因科技：藥品申請臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可獲受理北京凱因科技股份有限公司聯(lián)合申請藥品“人干擾素α2b陰道泡騰片”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，受理號CXSL2400016。公示信息顯示，藥品“人干擾素α2b陰道泡騰片”適應(yīng)癥：用于治療生殖器皰疹。科倫博泰生物：III期注冊性臨床正快速推進(jìn)本研究一項(xiàng)評估SKB264對比研究者選擇的化療一線治療不可手術(shù)切除的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的隨機(jī)開放性、多中心Ⅲ期臨床研究的臨床試驗(yàn)，正在快速推進(jìn)入組。
【專精特新】新諾威：子公司藥物SYS6023獲準(zhǔn)開展晚期實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)新諾威公告，公司的控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）SYS6023的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意本品單藥開展晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)，將開展臨床試驗(yàn)。【專精特新】康辰藥業(yè)：藥品申請臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可獲受理北京康辰藥業(yè)股份有限公司聯(lián)合申請藥品“KC1036片”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，受理號CXHB2400009。公示信息顯示，藥品“KC1036片”適應(yīng)癥：治療12歲及以上青少年晚期尤文肉瘤。
蓋茨醫(yī)學(xué)研究所：啟動結(jié)核病候選疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)蓋茨醫(yī)學(xué)研究所發(fā)表聲明宣布，啟動結(jié)核病候選疫苗M72/AS01E(M72)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，在南非開展疫苗接種。聲明稱，若驗(yàn)證耐受性良好且有效，M72候選疫苗將有望成為青少年和成人預(yù)防最常見的肺結(jié)核的疫苗。
【專精特新】康辰藥業(yè)：中藥創(chuàng)新藥金草片Ⅲ期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要研究終點(diǎn)康辰藥業(yè)公告，公司中藥創(chuàng)新藥金草片在女性盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛患者中開展的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，已達(dá)到主要研究終點(diǎn)。人福藥業(yè)：藥品申請臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可獲受理宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司聯(lián)合申請藥品“注射用磷丙泊酚二鈉”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。公示信息顯示，藥品“注射用磷丙泊酚二鈉”適應(yīng)癥：本品為靜脈用全身麻醉劑，用于成人全身麻醉的誘導(dǎo)和維持。盛迪醫(yī)藥：藥品申請臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可獲受理上海盛迪醫(yī)藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司聯(lián)合申請藥品“阿得貝利單抗注射液”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，藥品“阿得貝利單抗注射液”適應(yīng)癥：本品聯(lián)合注射用 SHR-A1904 和化療用于晚期實(shí)體瘤。科興制藥：GB08注射液臨床試驗(yàn)注冊申請獲得受理科興制藥發(fā)布公告稱，公司全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局行政許可文書《受理通知書》，深圳科興申報(bào)的"GB08 注射液 "臨床試驗(yàn)申請已獲得受理。
天港免疫：藥品申請臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可獲受理合肥天港免疫藥物有限公司聯(lián)合申請藥品“TGI-5注射液”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，受理號CXSL2400024。公示信息顯示，藥品“TGI-5注射液”適應(yīng)癥：不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。【專精特新】劑泰醫(yī)藥：藥品申請臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可獲受理杭州劑泰醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司聯(lián)合申請藥品“MTS004口崩片”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，受理號CXHL2400065。公示信息顯示，藥品“MTS004口崩片”適應(yīng)癥：腦卒中后吞咽困難。微量介入醫(yī)療科技(杭州)有限公司宣布完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資，本輪投資由泰煜投資領(lǐng)投，深圳國創(chuàng)勤智天使基金和華蓋資本跟投，公司將持續(xù)加碼有源能量血管內(nèi)介入產(chǎn)品矩陣和新技術(shù)的開發(fā)、加速產(chǎn)品臨床注冊、推動產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化和全球化落地。智能無線內(nèi)鏡廠商-蘇州英賽飛影醫(yī)療科技有限公司完成天使輪融資，投資方包括國仟?jiǎng)?chuàng)投、接力基金及蘇州器械產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，本輪資金將用于公司核心產(chǎn)品智能無線硬鏡和軟鏡的研發(fā)投入、產(chǎn)能擴(kuò)建及市場開拓等。煙臺東誠藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司公告，同意下屬子公司米度（煙臺）生物技術(shù)有限公司增資擴(kuò)股，由國投招商領(lǐng)投，國投聚力、山東地方產(chǎn)業(yè)基金等跟投，合計(jì)融資人民幣近4億元。醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人初創(chuàng)企業(yè)-巧捷力醫(yī)療機(jī)器人完成A+輪融資，本輪融資金額為1000萬美元，由新加坡一家家族基金獨(dú)家投資，所融資金將主要用于推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程及臨床注冊工作。華西天然：秦威顆粒獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了成都華西天然藥物有限公司申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥秦威顆粒上市，根據(jù)國家藥監(jiān)局公告，秦威顆粒開展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照的多中心臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示，關(guān)節(jié)疼痛消失時(shí)間、消失率等療效指標(biāo)，試驗(yàn)組優(yōu)于安慰劑組。【專精特新】星眸生物：完成數(shù)千萬元人民幣Pre-A+輪融資星眸生物完成數(shù)千萬元人民幣Pre-A+輪融資，本輪融資由凱風(fēng)創(chuàng)投領(lǐng)投，合肥市創(chuàng)新投（合肥市高層次人才項(xiàng)目）等機(jī)構(gòu)跟投，融資資金將用于開展wAMD管線的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)，推動dAMD 管線的藥學(xué)、臨床前研究和IIT臨床實(shí)驗(yàn)。華諾泰生物宣布完成總額6億元B輪融資，本輪融資由北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金與華銀金投旗下明泰基金聯(lián)合領(lǐng)投，并由水木春錦資本、國管旗下順禧基金、本草資本以及晉成基金等共同完成投資。【專精特新】恒宇醫(yī)療：獲數(shù)千萬元融資天津恒宇醫(yī)療科技有限公司宣布完成數(shù)千萬元融資，本輪由老股東天士力資本領(lǐng)投，海河基金與海泰資本共同設(shè)立的生物醫(yī)藥基金跟投，本輪融資將助力研發(fā)、生產(chǎn)、注冊，并重點(diǎn)加速推進(jìn)已上市產(chǎn)品的商業(yè)化推廣。
蘇州宇測生物科技有限公司完成數(shù)千萬元Pre-B輪融資，本輪融資由正軒投資領(lǐng)投，老股東博遠(yuǎn)資本、創(chuàng)首投資和知名國際產(chǎn)業(yè)投資機(jī)構(gòu)持續(xù)加注跟投。
聲明：本文觀點(diǎn)僅代表作者本人，不代表煜森資本立場，歡迎在留言區(qū)交流補(bǔ)充。如需轉(zhuǎn)載，請注明文章作者和來源。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請?jiān)诒酒脚_留言。
