這是繼2023年年底阿斯利康以12億美元溢價(jià)62%收購(gòu)亙喜生物,2024年年初諾華以33億美元收購(gòu)信瑞諾醫(yī)藥之后,又一筆近期由國(guó)外上市公司發(fā)起的對(duì)國(guó)內(nèi)Biotech的收購(gòu)交易。
根據(jù)收購(gòu)協(xié)議,在完全稀釋的基礎(chǔ)上,葆元的前股東將持有 Nuvation Bio 約 33% 的股份,而 Nuvation Bio 的現(xiàn)有股東將持有 Nuvation Bio 約 67% 的股份。
Nuvation Bio 和葆元預(yù)計(jì)本次收購(gòu)符合免稅重組的條件。作為收購(gòu)后葆元的母公司,Nuvation Bio將擁有葆元的所有資產(chǎn),包括葆元的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
同時(shí),本次收購(gòu)將使 Nuvation Bio 成為一家擁有多個(gè)后期階段臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的全球性腫瘤醫(yī)藥公司。收購(gòu)預(yù)計(jì)將于 2024 年第二季度完成。
Nuvation Bio是何來(lái)頭?
Nuvation Bio 是一家生物制藥公司,通過(guò)開(kāi)發(fā)差異化和新穎的治療候選藥物以滿(mǎn)足腫瘤治療中亟需的要求。Nuvation Bio 的專(zhuān)有產(chǎn)品組合包括機(jī)制獨(dú)特的腫瘤療法產(chǎn)品,每種產(chǎn)品都針對(duì)最難治療的癌癥類(lèi)型。
Nuvation Bio 由華裔生物制藥行業(yè)資深專(zhuān)家 David Hung 醫(yī)學(xué)博士于 2018 年創(chuàng)立。2021年,Nuvation Bio通過(guò)與SPAC公司Panacea Acquisition Corp合并實(shí)現(xiàn)在紐交所上市。值得一提的是,此前David Hung 醫(yī)學(xué)博士還創(chuàng)立了 Medivation, Inc.,為患者帶來(lái)了全球領(lǐng)先的前列腺癌藥物之一。2016年,Medivation以143億美元的價(jià)格出售給了輝瑞。
上市后,Nuvation Bio同其他biotech一樣,經(jīng)歷了融資寒冬。Nuvation Bio股價(jià)一路下滑,跌幅超70%。2022年,Nuvation Bio CDK2/4/6抑制劑因副作用終止臨床,引發(fā)股價(jià)大跌。對(duì)此,Nuvation Bio不得已忍痛割?lèi)?ài),2022年8月,Nuvation Bio宣布計(jì)劃裁員35%,目的是將公司資源集中在藥物NUV-868上,公司預(yù)期的成本節(jié)約應(yīng)該會(huì)將其現(xiàn)金儲(chǔ)備延長(zhǎng)到2028年。
在節(jié)流策略卓有成效使其現(xiàn)金流得到保障后,并不能解決Nuvation Bio的困境,還需要豐富自身產(chǎn)品管線(xiàn),尤其是具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線(xiàn),而收購(gòu)就是效率最快的方式。
對(duì)此,David Hung博士就在新聞稿中表示,通過(guò)此次收購(gòu),葆元在研產(chǎn)品他雷替尼在完成兩項(xiàng)關(guān)鍵研究后將成為Nuvation Bio 的主要資產(chǎn)。
除他雷替尼,Nuvation Bio還將獲得葆元其他的在研產(chǎn)品,共同為其產(chǎn)品矩陣構(gòu)建差異化優(yōu)勢(shì)。
葆元醫(yī)藥有什么?
David Hung醫(yī)學(xué)博士表示,這項(xiàng)交易對(duì)于Nuvation Bio而言是一個(gè)重要的里程碑,反映了 Nuvation Bio為最難治療癌癥的患者開(kāi)發(fā)療法的持續(xù)努力。而葆元也用自身產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)證明Nuvation Bio沒(méi)有選錯(cuò)。
1)管線(xiàn)優(yōu)勢(shì)
葆元在研管線(xiàn)擁有3款臨床階段藥物,均為從外部License-in而得。
此次收購(gòu),Nuvation Bio將獲得葆元的主要資產(chǎn)他雷替尼(Taletrectinib),這是一種差異化的新一代 ROS1 抑制劑,具有成為同類(lèi)最佳的潛力,可以克服現(xiàn)有療法的重大局限性。他雷替尼正在兩項(xiàng)關(guān)鍵 2 期研究中評(píng)估其對(duì) ROS1 陽(yáng)性 NSCLC 患者的治療效果,即中國(guó)的 TRUST-I (NCT04395677) 和全球關(guān)鍵研究 TRUST-II (NCT04919811)。Nuvation Bio 將繼續(xù)推進(jìn)這兩項(xiàng)研究。 此外,他雷替尼已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 和中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 授予的突破性療法認(rèn)定,用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性 ROS1 陽(yáng)性 NSCLC。NMPA 已接受他雷替尼的新藥上市申請(qǐng)并授予優(yōu)先審查資格,用于治療既往接受或未接受過(guò) ROS1 TKI 治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 ROS1 陽(yáng)性 NSCLC 成人患者。他雷替尼今年有望獲批,如若順利上市,將為Nuvation Bio帶來(lái)新的商業(yè)化產(chǎn)品營(yíng)收。 此次收購(gòu)還包括 safusidenib,一種新一代潛在的同類(lèi)最優(yōu)突變 IDH1 抑制劑,正在進(jìn)行一項(xiàng) 2 級(jí)和 3 級(jí) IDH1 突變神經(jīng)膠質(zhì)瘤患者的全球 2 期研究。 除他雷替尼和 safusidenib外,葆元正在研發(fā)的藥物還包括一種名為AB-329的早期AXL抑制劑,以及超過(guò)五種尚未公開(kāi)的藥物組合。 2)良好合作伙伴關(guān)系 2020年7月,葆元醫(yī)藥將taletrectinib在韓國(guó)的臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給了韓國(guó)NewG Lab Pharma,里程碑付款為700萬(wàn)美元還有兩位數(shù)的特許權(quán)使用費(fèi)。 2021年6月,葆元醫(yī)藥把他雷替尼大中華區(qū)的權(quán)益授權(quán)給了信達(dá)生物,包括首付款以及里程碑付款在內(nèi)的總金額為1.89億美元。 2023年10月,葆元醫(yī)藥又把他雷替尼的日本權(quán)益授權(quán)給了Nippon Kayaku(日本化藥株式會(huì)社),首付款為4000萬(wàn)美元,還有另外的里程碑和銷(xiāo)售分成。 2021年6月,葆元醫(yī)藥與信達(dá)生物簽訂獨(dú)家許可協(xié)議,在大中華區(qū)(包括中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)和臺(tái)灣)共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化他雷替尼。 他雷替尼在中國(guó)的臨床研究數(shù)據(jù)將與全球的二期研究數(shù)據(jù)相結(jié)合,共同支持相關(guān)合作伙伴的注冊(cè)申報(bào)工作。 除中國(guó)區(qū)以外,葆元醫(yī)藥還在開(kāi)拓了日本和韓國(guó)合作伙伴,共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化,擴(kuò)大了葆元醫(yī)藥產(chǎn)品在亞太地區(qū)影響力和市場(chǎng)份額。 3)資本市場(chǎng)支持 自2018年成立以來(lái),葆元醫(yī)藥已得到多家風(fēng)險(xiǎn)投資基金的資金支持,于2019年完成了金額為一億元人民幣的A輪融資;2020年完成了A+輪2400萬(wàn)美元的融資;2021年11月完成B輪融資,金額約為6000萬(wàn)美元。連續(xù)三年獲得融資,說(shuō)明資本已經(jīng)經(jīng)過(guò)全方位考量,對(duì)其發(fā)展前景具有高度信心。 葆元集齊了臨床研發(fā)、商業(yè)合作和資本支持三大優(yōu)勢(shì),足以俘獲Nuvation Bio芳心。此交易完成后,Nuvation Bio 將轉(zhuǎn)變?yōu)楹笃谂R床階段的全球性腫瘤藥醫(yī)藥企業(yè),并有望在2025年底前轉(zhuǎn)變?yōu)樯虡I(yè)企業(yè),距離商業(yè)變現(xiàn)又進(jìn)了一步。 而葆元醫(yī)藥只是近期并購(gòu)潮中的其中一朵浪花,除Nuvation Bio這樣的biotech外,還有諾和諾德和艾伯維這樣的MNC參與其中。 并購(gòu)潮再起 2023年12月26日,阿斯利康宣布,已與亙喜生物達(dá)成協(xié)議,以約12億美元的總價(jià)格收購(gòu)后者。收購(gòu)?fù)瓿珊螅瑏兿采飳⒆鳛榘⑺估档娜Y子公司,在中國(guó)和美國(guó)開(kāi)展業(yè)務(wù)。 2024年1月5日,諾華宣布全資收購(gòu)信瑞諾醫(yī)藥,根據(jù)交易詳情,諾華出價(jià)每股40美元,相當(dāng)于總價(jià)約32億美元。如果Chinook的研發(fā)藥物達(dá)到某一監(jiān)管的里程碑,則再給股東額外支付每股4美元的金額,總計(jì)3億美元,整個(gè)交易金額高達(dá)35億美元。根據(jù)此次協(xié)議,諾華將收購(gòu)信瑞諾醫(yī)藥的其余股份。交易完成后,信瑞諾醫(yī)藥將整體整合入諾華中國(guó)。 2024年3月25日,諾和諾德宣布將收購(gòu)Cardior Pharmaceuticals,總交易對(duì)價(jià)為10.25億歐元,約合11億美元,包括預(yù)付款和特定的開(kāi)發(fā)及商業(yè)里程碑金額。 Cardior Pharmaceuticals的核心管線(xiàn)CDR132L為一款阻斷miR-132的基于寡核苷酸的ncRNA抑制劑,1b期臨床中表現(xiàn)出心臟功能改善的效果,目前在進(jìn)行HFrEF的二期臨床,2022年7月首例患者給藥。諾和諾德計(jì)劃啟動(dòng)第2項(xiàng)二期臨床。 全球心血管藥物市場(chǎng)規(guī)模巨大,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,許多大型制藥公司都非??春眠@一領(lǐng)域。此次收購(gòu),正是諾和諾德加速心血管領(lǐng)域布局速度的信號(hào)。 同日,艾伯維宣布將潛在斥資超過(guò)2億美元收購(gòu)免疫初創(chuàng)公司Landos。 Landos的主打項(xiàng)目NX-13是一款潛在“first-in-class”口服NLRX1激動(dòng)劑,旨在治療潰瘍性結(jié)腸炎(UC),目前已進(jìn)入臨床2期階段。 修美樂(lè)(humira)時(shí)代落幕之后,艾伯維通過(guò)IL-23抗體、JAK抑制劑繼續(xù)深化自免布局,此次收購(gòu)將為艾伯維增加另一個(gè)IBD(炎癥性腸?。╉?xiàng)目,以期建立后修美樂(lè)未來(lái)。 小 結(jié) 葆元醫(yī)藥被Nuvation Bio 收購(gòu),是繼亙喜生物和信瑞諾醫(yī)藥之后又一個(gè)國(guó)際藥企收購(gòu)中國(guó)biotech公司的案例,這不僅標(biāo)志著中國(guó)biotech公司在國(guó)際市場(chǎng)上的認(rèn)可和影響力,也為中國(guó)biotech提供了另一種發(fā)展思路:如何在適宜時(shí)機(jī)以恰當(dāng)?shù)姆绞綄?shí)現(xiàn)股東價(jià)值的最大化,創(chuàng)造一個(gè)多方共贏的局面。 參考資料: 葆元醫(yī)藥官微、官網(wǎng)
來(lái)源:藥智頭條 ,作者葵花籽
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