人工晶體的春天

WHO報告指出，白內(nèi)障、青光眼以及屈光不正（未經(jīng)矯正）是造成全球致盲的主要原因，其中白內(nèi)障是全球首位致盲性眼病。

截至2020年，中國45-89歲之間的白內(nèi)障患者人群約為1.32億人，而目前世界公認的唯一安全有效的有效治療手段是人工晶狀體植入手術(shù)。

市場方面，中國人工晶體市場規(guī)模突破20億元，預(yù)計2023年將突破28億元。

人工晶體的春天，已在不遠處等候。

規(guī)模破20億，

人工晶體市場分析

人工晶狀體，又稱IOL（Intraocularlens），是用聚合物材料制成的能夠植入眼內(nèi)的人工透鏡，起到取代天然晶體的作用，也是全世界用量最大的人工器官和植入類醫(yī)療器械。

根據(jù)材質(zhì)人工晶體分為硬性人工晶體和軟性人工晶體，而目前常見的軟性人工晶體又可分為：單焦點人工晶狀體、雙焦點人工晶狀體、三焦點人工晶狀體、人工晶狀體疊加景深延長技術(shù)、人工晶狀體疊加抗散光技術(shù)。

其中，單焦點人工晶狀體市場規(guī)模占比高達約70%，份額穩(wěn)居細分領(lǐng)域第一位，但單焦點人工晶狀體僅能滿足晶狀體不再渾濁這一問題，并不能解決患者的近視遠視問題，雙焦點、三焦點則能夠為患者提供更多視程。

圖1 2019-2022年中國人工晶體市場規(guī)模（億元）

數(shù)據(jù)來源：貝殼社

近年來，中國人工晶體市場規(guī)模突破20億元，預(yù)計2023年中國人工晶體市場規(guī)模將突破28億元。

省際聯(lián)盟+國采，

加速進口替代

在國采之前，人工晶狀體已經(jīng)歷經(jīng)多輪省際聯(lián)盟集采。

首輪省級人工晶體集采為2019年7月安徽省開展，此次人工晶體類平均降價20.5%，國產(chǎn)品類平均降價18.1%，進口品類平均降價20.9%。人工晶體省級集采基本已經(jīng)覆蓋全國，分別是：京津冀3+N聯(lián)盟（14?。?、陜西省聯(lián)盟（8?。?、廣東省聯(lián)盟（3?。?、湖北省、浙江省、安徽省、江蘇省、福建省、云南省和上海共10個區(qū)域，31個省市。

表1 省級/省級聯(lián)盟人工晶狀體帶量采購

數(shù)據(jù)來源：公開資料，藥智咨詢整理

但省級/省級人工晶體集采主要集中在單焦點人工晶體方面。

除了省級聯(lián)盟集采外，人工晶體也進行了國采。

2023年9月，國家組織人工晶體集采，這是人工晶體第一次國家層面的集中帶量采購，中標企業(yè)出現(xiàn)多家進口企業(yè)如愛爾康、強生、卡爾蔡司、博士倫和豪雅等，同時也有不少國產(chǎn)企業(yè)如愛博諾德、河南宇宙、天津世紀康泰等。此次國采人工晶體類耗材平均降價60%，預(yù)計每年可節(jié)約費用39億元。

另外采購量方面，人工晶體年采購量超過191萬個；產(chǎn)品類型方面，覆蓋八大類產(chǎn)品，市場占有率高的國內(nèi)外企業(yè)均有產(chǎn)品中選。

其單焦點非散光型人工晶狀體申報企業(yè)最多，最后中標企業(yè)達24家，其中國產(chǎn)企業(yè)7家（29.2%），外資企業(yè)17家（70.8%）。

在雙焦點型人工晶狀體中標企業(yè)只有一家國內(nèi)企業(yè)，為愛博諾德。其中愛爾康八個組別的全品類人工晶體產(chǎn)品均擬中選，也是唯一一家產(chǎn)品全覆蓋八個類別，全部投標并且中標的企業(yè)，其中三焦點非散光晶體從23000元/個降至8996元/個，降幅60.9%；景深延長型非散光晶體從11000萬元/個降至3596元/個，降幅67.3%。

圖2 人工晶體國家集中帶量采購各類中標企業(yè)情況品類

數(shù)據(jù)來源：公開資料，藥智咨詢整理

雖然外企仍然把持人工晶體高端品類，但也有多家國產(chǎn)企業(yè)殺出重圍，雙焦點人工晶體迎來國產(chǎn)替代（愛博諾德），國產(chǎn)高端人工晶體滲透率有望提升，全面加速進口替代。

行業(yè)集中度高，

全球市場分析

目前全球人工晶狀體行業(yè)集中度較高，主要生產(chǎn)商集中在美國和歐洲。

愛爾康

2022年，愛爾康人工晶狀體國際市場規(guī)模份額占31%，國內(nèi)市場規(guī)模份額占32%。2021年愛爾康從諾華獨立，廣泛布局眼科業(yè)務(wù)，是全球最大的眼科醫(yī)療醫(yī)療器械公司，憑借人工晶狀體產(chǎn)品獲得領(lǐng)先市場地位。

在第四批高值醫(yī)用耗材國采中，以“腰折價”“地板價”貫穿全組，單焦點散光型和雙焦點非散光型人工晶體報價較低。

強生視力康

2022年，強生視力康人工晶狀體國際市場規(guī)模份額為22%，國內(nèi)市場占10%。強生視力康為美國強生集團下屬公司，專注眼科領(lǐng)域。在人工晶體國采中景深延長型人工晶體中標的唯二企業(yè)是愛爾康和強生視力康。

博士倫

2022年，博士倫人工晶體國際市場規(guī)模份額為6%，國內(nèi)市場份額占比10%。博士倫的Crystalens人工晶狀體是全球第一款獲得FDA認證的可調(diào)節(jié)式人工晶狀體。但在第四批國采中，博士倫中標產(chǎn)品只有非散光型單焦點品類。

卡爾蔡司

2022年，卡爾蔡司在國際市場規(guī)模中占4%，中國市場占比12%。在眼科醫(yī)療技術(shù)方面，卡爾蔡司提供白內(nèi)障和人工晶體解決方案，實現(xiàn)顯微技術(shù)可視化。在人工晶體國采中，三焦點人工晶體中標的唯二企業(yè)是愛爾康和卡爾蔡司。

愛博諾德

在國內(nèi)人工晶體市場，愛博諾德是頭部企業(yè)。2022年10月，愛博諾德的普諾明全視獲批，打斷了多焦點人工晶體核心技術(shù)被外資企業(yè)所壟斷的局面。另外在在人工晶體國采中，其雙焦點非散光人工晶體中標，為此品類中唯一中標的國產(chǎn)產(chǎn)品。

無錫蕾明視康

蕾明視康專業(yè)從事研發(fā)生產(chǎn)眼科高端耗材，在軟性人工晶體方面，國內(nèi)企業(yè)愛博諾德和蕾明視康是唯二兩家拿到注冊證的國產(chǎn)企業(yè)。另外在在人工晶體國采中，其單焦點散光人工晶體中標，為此品類中唯二中標的國產(chǎn)產(chǎn)品之一。

表2 人工晶狀體主要生產(chǎn)企業(yè)

數(shù)據(jù)來源：公開資料，藥智咨詢整理

2022年全球人工晶體市場規(guī)模，全球四家頭部人工晶體企業(yè)愛爾康、強生、博士倫和卡爾蔡司全球市場份額63%，占國內(nèi)市場份額64%。同時而雙焦點、三焦點以及景深延長型人工晶狀體等高端技術(shù)幾乎由愛爾康、強生視力康、博士倫、卡爾蔡司掌握。

國內(nèi)人工晶體技術(shù)起步晚，主要集中于中低端市場，高端人工晶狀體由外資企業(yè)主導。由此看來，國內(nèi)人工晶體市場正處于加速進口替代的關(guān)鍵節(jié)點，國產(chǎn)企業(yè)需加強研發(fā)能力，重塑高端人工晶體市場格局，終將迎來春天。

3.Photothermal Ring Integrated Intraocular Lens for High-Efficient Eye Disease Treatment.Yao-Xin,Lin,Xue-Feng,Hu,Yang,Zhao,Yu-Juan,Gao,Chao,Yang,Sheng-Lin,Qiao,Yi,Wang.Adv Mater

來源：藥智網(wǎng) ，作者藥智咨詢-董娜

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