不過新一輪財(cái)報(bào)季到來,Biotech“盈利難”現(xiàn)狀已有所改變,不少上市藥企相繼步入了減虧或盈利階段。其中和鉑醫(yī)藥、康方生物、復(fù)宏漢霖2023年首次實(shí)現(xiàn)年度盈利成為市場(chǎng)的關(guān)注焦點(diǎn),在資本寒冬下,這些Biotech能夠成功走出虧損泥潭,離不開他們的“取勝秘籍”。
表1.三家首次盈利的Biotech業(yè)績(jī)
圖片來源:公開數(shù)據(jù)整理 多元化盈利模式 一直以來,大單品是創(chuàng)新藥企跨越盈虧平衡線的高效工具,對(duì)于大多數(shù)Biotech來說,通過核心產(chǎn)品生成的商業(yè)化收入來拉動(dòng)企業(yè)營(yíng)收增長(zhǎng)無疑是一條陽光坦途。但由于生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)過程復(fù)雜、周期長(zhǎng)、資金投入巨大、高風(fēng)險(xiǎn)等問題,即使“跋山涉水”步入商業(yè)化階段,也依然面臨著市場(chǎng)份額有限、醫(yī)保采集等難題。 僅依靠產(chǎn)品自身的商業(yè)化來實(shí)現(xiàn)盈利對(duì)于眾多Biotech來說是一項(xiàng)艱巨的任務(wù)。為了突圍,部分Biotech也已探索出與傳統(tǒng)商業(yè)化創(chuàng)收之路不同的營(yíng)收模式——產(chǎn)品的授權(quán)交易(BD),和鉑醫(yī)藥、康方生物、復(fù)宏漢霖正好詮釋了當(dāng)下Biotech多元化的盈利模式。 核心產(chǎn)品商業(yè)化“造血”的復(fù)宏漢霖 復(fù)宏漢霖是依靠產(chǎn)品收入實(shí)現(xiàn)盈利的第一家港股創(chuàng)新藥企。復(fù)宏漢霖2023年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約53.95億元,同比增長(zhǎng)67.8%,凈利潤(rùn)達(dá)5.46億元,2022年曾虧損6.95億元,這是復(fù)宏漢霖首次實(shí)現(xiàn)全年度盈利。 2023年復(fù)宏漢霖產(chǎn)品銷售收入合計(jì)約人民幣45.535億元,同比增長(zhǎng)70.2%。盈利主要得益于核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)?(曲妥珠單抗)和H藥漢斯?fàn)?sup style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">?(斯魯利單抗)的銷售收入持續(xù)增長(zhǎng)。 2023年漢曲優(yōu)?、漢斯?fàn)?sup style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">?和漢貝泰?分別達(dá)成全年銷售收入27.370億元、11.198億元、1.194億元。作為復(fù)宏漢霖腫瘤板塊最核心的盈利干將,漢曲優(yōu)?延續(xù)強(qiáng)勁增長(zhǎng)勢(shì)頭,其中,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額持續(xù)攀升,全年銷售收入約人民幣26.444億元,同比增長(zhǎng)56.1%。同時(shí)2023年,漢曲優(yōu)?海外市場(chǎng)銷售收入進(jìn)一步提高約0.926億元,同比增長(zhǎng)162.3%。 漢斯?fàn)?sup style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">?2022年3月才獲批,作為全球首個(gè)獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗,雖然出道不久,但是上市之后銷售增長(zhǎng)十分迅猛,2023年作為上市后的首個(gè)商業(yè)化完整年,漢斯?fàn)?sup style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">?銷售表現(xiàn)給力,為復(fù)宏漢霖入賬11.198億元,同比增長(zhǎng)230.2%,已突破10億元大關(guān)。兩大單品保駕護(hù)航,復(fù)宏漢霖2023年完美扭虧。 BD打頭陣“吸金”的和鉑醫(yī)藥 和鉑醫(yī)藥的盈利模式與復(fù)宏漢霖截然不同。2023年和鉑醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)總收入8950.2萬美元,同比增長(zhǎng)約120%,總盈利達(dá)到2276.3萬美元,而2022年同期虧損約1.37億美元,首次實(shí)現(xiàn)全年扭虧。這是和鉑醫(yī)藥自2020年港交所上市以來,首次實(shí)現(xiàn)年度盈利。 對(duì)于尚無商業(yè)化產(chǎn)品上市的和鉑醫(yī)藥來說,本次扭虧為盈主要是依靠對(duì)外BD合作的收入拉動(dòng)營(yíng)收。和鉑醫(yī)藥2023年分別同輝瑞、Cullinan Oncology和科倫博泰展開了授權(quán)合作,其中,與Cullinan合作的HBM7008產(chǎn)品收入2500萬美元的預(yù)付款,以及最高達(dá)6億元的里程碑付款;與Seagen合作的HBM9033產(chǎn)品收入5300萬美元的預(yù)付款和總額最高達(dá)10.5億美元的包括開發(fā)和商業(yè)化成果款項(xiàng)在內(nèi)的里程碑付款。 不過值得一提的是,和鉑除了依靠BD收入的同時(shí),也在有意控制成本支出,行政開支從2020年最高峰4600萬美元已經(jīng)降低到2023年的不足2000萬美元,研發(fā)開支較2022年大幅縮水,減少了66.7%。 “雙模式”并進(jìn)的康方生物 2023年,康方生物總收入達(dá)45.26億元,同比增長(zhǎng)440%,凈利潤(rùn)19.42億元,全年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售額16.31億元,同比增長(zhǎng)達(dá)48%。不同于復(fù)宏漢霖基本仰仗核心產(chǎn)品及和鉑全部依靠BD的創(chuàng)收模式,康方生物高調(diào)實(shí)現(xiàn)首次盈利,是大單品造血和BD吸金這兩種模式共振的成果。 其中康方生物2023年度技術(shù)授權(quán)與合作收入約29.23億元,主要來自自研的全球首創(chuàng)雙抗依達(dá)方?(依沃西,PD-1/VEGF雙抗)部分海外市場(chǎng)權(quán)益許可給Summit 的合作首付款;另外康方生物全球首個(gè)獲批上市的腫瘤免疫雙抗開坦尼?(卡度尼利,PD-1/CTLA-4雙抗),在2023年持續(xù)放量,銷售爆發(fā)式增長(zhǎng),大賣13.58億元,同比增長(zhǎng)149%。 如何實(shí)現(xiàn)可持續(xù)盈利? 從和鉑醫(yī)藥、康方生物、復(fù)宏漢霖身上,我們看到創(chuàng)新藥企逐漸進(jìn)入了多元化盈利時(shí)代。不過市場(chǎng)仍有較多質(zhì)疑的聲音,像和鉑醫(yī)藥靠海外授權(quán)所取得的亮眼成績(jī)一次翻身,盈利的可持續(xù)性并不長(zhǎng)久,畢竟BD收入一般是一次性收入無法持續(xù),扣除該收入后和鉑醫(yī)藥仍處于虧損。另外,康方生物也同樣在質(zhì)疑行列,畢竟2023年盈利的貢獻(xiàn)力還是BD的29億元占大頭,刨除這部分收入,僅靠創(chuàng)新藥的營(yíng)收,康方生物距扭虧還有一定距離。 不過換個(gè)角度來看,在整個(gè)醫(yī)藥大環(huán)境依舊充滿挑戰(zhàn)的當(dāng)下,對(duì)外授權(quán)也屢見不鮮,通過這種模式獲得相應(yīng)的資金支持,也能反哺到自身的研發(fā)及銷售等環(huán)節(jié),不失為穿越周期的良方。 但是首度實(shí)現(xiàn)適應(yīng)只是階段性的勝利,保證盈利的穩(wěn)定性才是這些已經(jīng)翻身的Biotech在下一段時(shí)期立足的根本。想要長(zhǎng)久保持盈利,Biotech可以通過精準(zhǔn)選擇適應(yīng)癥、制定合適的商業(yè)化策略以及關(guān)注成本控制等方式平衡收支。 誠(chéng)如這三家中唯一一家靠銷售產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)盈利的復(fù)宏漢霖,也一直挖掘當(dāng)家花旦漢曲優(yōu)?和漢斯?fàn)?sup style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">?的潛力。其中2023年復(fù)宏漢霖拓展了漢曲優(yōu)?海外市場(chǎng),2023年上半年,漢曲優(yōu)?美國(guó)上市許可申請(qǐng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)受理,有望成為首個(gè)在中歐美獲批的國(guó)產(chǎn)單抗生物類似藥,2023年7月,其在加拿大的上市注冊(cè)申請(qǐng)也獲得了加拿大衛(wèi)生部受理,未來將進(jìn)一步覆蓋歐美主流生物藥市場(chǎng);漢斯?fàn)畹?個(gè)適應(yīng)癥一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌上市申請(qǐng)?jiān)?023年12月獲NMPA受理,有望于2024年下半年獲批,屆時(shí)將進(jìn)一步提高業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)力。 再如康方生物,作為國(guó)內(nèi)雙抗龍頭,持續(xù)推進(jìn)管線進(jìn)入收獲期是其保持盈利穩(wěn)定性的底氣。目前康方生物現(xiàn)有50個(gè)創(chuàng)新候選產(chǎn)品,19個(gè)已進(jìn)入臨床階段,涉及ADC、PD-1/CTLA-4、CD47、CD73、VEGFR2、IL-12/IL-23等熱門靶點(diǎn),其中6個(gè)為潛在全球首創(chuàng)(first-in-class)或同類最佳(best-in-class)雙特異性抗體;另外,開坦尼?的臨床開發(fā)已通過聯(lián)合用藥布局13個(gè)適應(yīng)癥,銷售遠(yuǎn)未達(dá)峰值,預(yù)計(jì)未來2到3年將銷售額將實(shí)現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng),根據(jù)交銀國(guó)際研報(bào)預(yù)測(cè),開坦尼?的銷售額將在2023年、2024年和2025年分別達(dá)到13億元、18億元和23億元。拋開“產(chǎn)品BD”收入,未來,雙抗龍頭康方生物的競(jìng)爭(zhēng)力依舊在線。 康方生物管線分布概況 圖片來源:康方生物官網(wǎng) 康方生物產(chǎn)品管線(點(diǎn)擊查看大圖) 圖片來源:康方生物官網(wǎng) 此外,成本控制也是Biotech“盈利長(zhǎng)跑”的關(guān)鍵環(huán)節(jié),倘若和鉑醫(yī)藥沒有進(jìn)行節(jié)流,2023年的業(yè)績(jī)可能依然在“虧損”中;另外,2023年離盈利僅差臨門一腳的神州細(xì)胞也是很好的佐證了成本控制(含銷售經(jīng)營(yíng)支出)的重要性,2023年前三季度財(cái)報(bào)中,神州細(xì)胞營(yíng)收13.79億元,同比增長(zhǎng)112.08%,但2023年度報(bào)告顯示神州細(xì)胞全年?duì)I收18.87億元,同比增長(zhǎng)84.46%;扣非凈利潤(rùn)虧損6368.05萬元,雖同比減少83.91%,卻仍是虧損狀態(tài)。主要是因?yàn)?span style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important; color: rgb(3, 78, 161);">神州細(xì)胞研發(fā)費(fèi)用持續(xù)增高,另外為了減輕血友病等疾病患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),提升用藥保障水平,對(duì)外捐贈(zèng)款物增加等因素影響導(dǎo)致整體支出增加。 結(jié) 語 總之,無論企業(yè)選擇何種方式拉動(dòng)營(yíng)收增長(zhǎng),都難能可貴,這些Biotech的成功盈利不僅為行業(yè)樹立了榜樣,也為其他處于仍在摸爬滾打中的企業(yè)提供了盈利模式的參考和啟示,至于能否在盈利的道路上走得更高更遠(yuǎn),更需要憑真本事說話,期待下一個(gè)成功翻身上岸的 Biotech 到來。
來源:藥智頭條 ,作者米朵
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