以市值大小把上市公司劃分為兩個對立陣營，這是一種二元割裂思維，經(jīng)歷短期踩踏后，市場仍將回到以基本面、成長性為錨。大而不倒有一種安全感，但世界上還有小而不倒，細(xì)分龍頭地位不會在下行周期動搖，長期盈利能力足以穿越雨霧。考慮到國內(nèi)支付天花板不高，醫(yī)藥領(lǐng)域誕生巨象的機會寥寥，一家企業(yè)最甜蜜的成長期多半是從小市值到中市值的膨脹階段，業(yè)績的邊際改善帶來的彈性最大。一群小象踩著泥濘孤獨遠(yuǎn)行，我們隨機從臨床CRO、中藥創(chuàng)新藥、仿創(chuàng)藥、乙肝臨床治愈、消化內(nèi)鏡耗材選擇代表性公司進(jìn)行剖析，見證艱難時期小而不倒的韌性。立足于內(nèi)需，臨床CRO有初步探底成功的跡象，泰格醫(yī)藥從低點反彈50%左右。在投融資低谷期，中國創(chuàng)新藥沒有泯滅夢想，研發(fā)強度仍在加碼，2023年IND數(shù)量同比增長34.9%，新藥臨床試驗數(shù)量同比增長14.0%，驗證性臨床試驗申請數(shù)量同比增長32.8%。一旦國內(nèi)投融資邊際改善（未盈利生物科技IPO恢復(fù)正常），臨床CRO將正式吹響反攻號角。諾思格作為全鏈條臨床CRO小龍頭，逆勢保持快速增長，2023年凈利潤1.54-1.74億元，同比增長36%-53%（中值44%）。2023年前三季度，新簽訂單7.97億元，同比增長66.09%，主要來自國內(nèi)制藥公司、生物科技公司。諾思格核心團隊國際化，陳剛、何崑教授擁有美國FDA 工作經(jīng)驗，6大業(yè)務(wù)板塊協(xié)同發(fā)展，臨床試驗運營為核心業(yè)務(wù)，SMO業(yè)務(wù)增長迅速，數(shù)統(tǒng)與臨床藥理學(xué)具有比較優(yōu)勢。2022H1，公司與全國各主要城市共800余家醫(yī)療機構(gòu)、各治療領(lǐng)域研究者建立良好長期合作關(guān)系。海外臨床CRO市場集中度高，北美前5家臨床CRO市占率高達(dá)73.3%，而國內(nèi)臨床CRO比較分散，行業(yè)頭部將有較大市占率提升空間。2023Q3，諾思格現(xiàn)金儲備超16億元，支持尋找潛在收并購項目，或擴大業(yè)務(wù)規(guī)模。有人在老祖宗的遺產(chǎn)里躺平，有人在努力跟上時代。中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)流程在長期摸索中逐步規(guī)范化。臨床前研究階段，與化學(xué)藥研發(fā)類似，需要進(jìn)行藥學(xué)研究和藥理毒理研究。在立項、臨床試驗階段，與化學(xué)藥相比更強調(diào)人用經(jīng)驗的重要地位。與西藥創(chuàng)新藥相比，中藥創(chuàng)新藥的生命周期更長，投入產(chǎn)出比更高。據(jù)安信證券，中藥創(chuàng)新藥研發(fā)投入為2000-5000萬元左右，而西藥創(chuàng)新藥研發(fā)投入為2-5億元左右，后者臨床試驗成本較高。西藥創(chuàng)新藥的生命周期多數(shù)在10-15年，中藥則可以達(dá)到20年以上。作為中醫(yī)藥現(xiàn)代化的嘗試，中藥創(chuàng)新藥在審評端、支付端享有比較優(yōu)勢。上市獲批加速。2024Q1，4個中藥創(chuàng)新藥品種獲批上市，數(shù)量是2023年的45%。中藥創(chuàng)新藥納入醫(yī)保概率高，并真正實現(xiàn)以量換價。6款納入醫(yī)保目錄中藥創(chuàng)新藥，2022H1銷售額同比增長902%~5637%。方盛制藥剝離低效資產(chǎn)，聚焦創(chuàng)新中藥主線，2023年前三季度扣非凈利潤同比增長70%。針對中藥創(chuàng)新藥為主體打造“338計劃”， 力爭在未來5-10年時間內(nèi)，打造3個10億大產(chǎn)品、3個5億大產(chǎn)品、8個超億產(chǎn)品。研發(fā)費用率維持在3%-5%的水平，這正是中藥創(chuàng)新藥的比較優(yōu)勢，讓Biotech哭暈在實驗室。方盛制藥兩款創(chuàng)新中藥獲批，并納入國家醫(yī)保。小兒荊杏顆粒Ⅲ期臨床試驗結(jié)果顯示，藥效顯著，尤其較為針對咳嗽等感冒癥狀，2022年銷售量555.66萬袋，有望成為十億級大單品。玄七健骨片2023年前三季度銷售超過1900萬元，實現(xiàn)快速放量。現(xiàn)有諾麗通顆粒、蛭龍通絡(luò)片、健胃祛痛丸、益氣消瘤顆粒和止血消痛顆粒等中藥研發(fā)儲備項目。健胃祛痛丸目前正在進(jìn)行III期臨床試驗，預(yù)計2025年申報生產(chǎn)。中藥創(chuàng)新藥諾麗通顆粒正在開展長毒試驗，完成試驗后將再次啟動研究申報注冊。諾麗通顆粒是基于中國近代著名中醫(yī)大家張錫純先生的代表性方劑“升陷湯”的加減配方而成，能改善腦供血不足情況，迅速緩解頭痛、頭暈癥狀，可廣泛應(yīng)用于臨床治療反復(fù)發(fā)作性緊張型頭痛，市場前景可觀。仿創(chuàng)藥企：進(jìn)可攻，退可守據(jù)開源證券，國家規(guī)劃2025年完成500個品種的集采，2018年以來1-9批帶量采購已納入423個品種。對仿制藥企而言，集采影響基本出清，存量業(yè)務(wù)或底部反轉(zhuǎn)，創(chuàng)新布局開啟商業(yè)化。健康元妥布霉素吸入溶液、恩華藥業(yè)奧賽利定注射液、海思科環(huán)泊酚注射液、京新藥業(yè)地達(dá)西尼均獲批上市。科倫藥業(yè)HER2-ADC A166申報上市，一品紅創(chuàng)新痛風(fēng)藥AR882進(jìn)入臨床III期。苑東生物邏輯是首仿+麻醉鎮(zhèn)痛+制劑國際化，業(yè)績將轉(zhuǎn)好。約10個品種有望首仿或首批上市，4月15日，比索洛爾氨氯地平片國內(nèi)首仿獲批，適應(yīng)癥為作為高血壓治療的替代療法；自古麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域出爆款，2024年納布啡、布托啡諾獲批上市外，氨酚羥考酮和嗎啡納曲酮兩款鎮(zhèn)痛紅處方也有望于2024年報產(chǎn)并于2026年獲批上市，4款麻醉鎮(zhèn)痛產(chǎn)品有望成為未來業(yè)績重要增量，參考產(chǎn)品立項以及鼻噴產(chǎn)線的建設(shè)，后續(xù)有望向麻醉鎮(zhèn)靜和精麻鼻噴領(lǐng)域進(jìn)一步拓展；制劑國際化布局潛力大品種，2023年11月，阿片類拮抗劑鹽酸納美芬注射液獲得FDA批準(zhǔn)上市，成為公司首個出海的制劑品種，后續(xù)加快納洛酮鼻噴、納美芬鼻噴等有特色和技術(shù)壁壘劑型的開發(fā)進(jìn)度。中國乙肝感染者約8600萬，其中慢性乙型肝炎患者2800萬。長效干擾素+NAs藥物慢性乙型臨床治愈率可達(dá)30%以上，其基石地位短期難以動搖?，F(xiàn)有慢性乙肝治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥單藥治療效果仍未較長效干擾素+NAs藥物方案顯現(xiàn)出相應(yīng)優(yōu)勢，并且創(chuàng)新藥和長效干擾素及NAs多藥聯(lián)用方案為臨床試驗方案中的重要趨勢。截至2024年1月，國內(nèi)長效干擾素由特寶生物派格賓獨占。2023年派格賓收入17.9億元，同比增長54.2%。派格賓目前主要用于治療一線核苷酸類似物經(jīng)治后HBsAg<1500IU/ml的慢性乙肝患者（優(yōu)勢患者），這部分患者數(shù)量目前約為150-250萬人。據(jù)海通國際測算，派格賓上市以來累計覆蓋優(yōu)勢患者數(shù)量不超過15萬人，滲透率僅為6-10%。第二家國產(chǎn)長效干擾素即將搶食這一大市場。凱因科技長效干擾素Ⅲ期臨床試驗項目完成全部受試隨訪、出組，預(yù)計2024年Q2或Q3報產(chǎn)。凱因科技布局乙肝治愈第三代藥物KW-027（單抗）、KW-034（化藥）、KW-040（小核酸siRNA），目標(biāo)是把功能性治愈率提升至50%以上。全球約50%的消化道癌發(fā)生在中國，主要包括食道癌（每年新發(fā)約47萬例）、胃癌（每年新發(fā)約67萬例）、結(jié)直腸癌（每年新發(fā)約52萬例）。消化道癌如能早期及時治療，治愈率可以達(dá)到90%以上。國內(nèi)腸胃鏡早篩滲透率較低，消化內(nèi)鏡診療器械行業(yè)市場規(guī)模有望從2019年的37.3億元增長至2030年的114.2億元。安杰思是消化耗材領(lǐng)域國產(chǎn)小龍頭，暫時受到河北牽頭的3+N聯(lián)盟集采的打壓，但河北集采的退步應(yīng)屬個別現(xiàn)象，對其2024年營收僅影響2.9-3.2%。安杰思海內(nèi)外收入各占一半，同步穩(wěn)定增長，當(dāng)前估值合理。獨有的雙極回路技術(shù)，開創(chuàng)EMR/ESD早癌治療的新階段，有望帶動EMR/ESD類產(chǎn)品放量， 2023年上半年公司雙極設(shè)備已在全國百余家醫(yī)院進(jìn)行試用，參與完成兩百多臺手術(shù)。安吉思2023Q4凈利潤7380萬元，同比增長54%，環(huán)比增長15%，連續(xù)3季爬坡，全年凈利潤2.17億元，同比增長50%，是非常優(yōu)質(zhì)的成長型企業(yè)。海內(nèi)外收入各占一半，同步穩(wěn)定增長。其在海外主要采用ODM的模式，通過客戶品牌在當(dāng)?shù)劁N售，歐盟對醫(yī)療器械啟動采購調(diào)查，不會影響其客戶參與當(dāng)?shù)氐尼t(yī)院招標(biāo)。安杰思獨有的雙極回路技術(shù)，開創(chuàng)EMR/ESD早癌治療的新階段，有望帶動EMR/ESD類產(chǎn)品放量，2023年H1公司雙極設(shè)備已在全國百余家醫(yī)院進(jìn)行試用，參與完成兩百多臺手術(shù)。小市值公司確實垃圾遍地，但在醫(yī)藥領(lǐng)域，仍然有小而美躲在角落里默默成長。
來源：阿基米德Biotech ，作者阿基米德君
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