首次集采過去兩年之后，新的一輪胰島素接續(xù)集采又在進行之中。
這一次，我們看到了更加溫和、更具彈性的集采規(guī)則。由于首次集采已經擠掉了較大部分的水分，因此，監(jiān)管更注重的是，穩(wěn)供應、穩(wěn)價格、控價差。
從最新的集采中選結果看，整體中選率為92%，中選價格也有升有降，這也體現(xiàn)出監(jiān)管態(tài)度的轉變。而在政策的引導和市場的需求下，企業(yè)們正積極調整策略，以適應新的集采環(huán)境。
可以看到，在首次集采中報價激進的企業(yè)如甘李藥業(yè)、禮來，在此次接續(xù)采購中，報價策略以上漲為主。其中，甘李藥業(yè)申報的產品全部中標且價格均有所上漲，公司股價也由此漲停。而此前報價相對保守的企業(yè)如通化東寶、聯(lián)邦制藥，此次則以積極降價為主。
總體來看，在集采愈趨溫和的背景下，胰島素市場的參與者們面臨著新的機遇與挑戰(zhàn)。對于那些能夠把握監(jiān)管與市場脈搏、提供優(yōu)質產品的藥企來說，一個美好的時代正在招手。（擬中標結果點擊文末“閱讀原文”查看）
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總量增加，續(xù)約規(guī)則更溫和
根據2024年胰島素專項集采接續(xù)文件，本次集采周期更長，從中選結果執(zhí)行之日起至2027年12月31日，而上一輪采購周期為2年。
并且，納入集采的需求量也更多，胰島素需求總量由2021年2.14億支增至2.42億支，同比增長13.15%。
整體來看，本次集采限價相比于首次帶量采購更為溫和，且中選規(guī)則可預見性顯著提高。
根據規(guī)則，各采購組（餐食人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎胰島素類似物和預混胰島素類似物）最高有效申報價分別為30、30、30、43.2、79.2和43.2元/支，和上一次集采實際最高中標價一致，入圍產品數量也與上次一致。
但從擬中選產品選定規(guī)則上來看，這一次接續(xù)集采相比與上一輪集采中選規(guī)則，存在較多變化，新增了復活中選機制。
具體來說，首先，本次集采競價中選規(guī)則上入圍產品有兩種入選條件，第一種入選條件和上一輪一致，“申報價≤同采購組最低申報價1.3倍的，獲得中選資格”；但是，第二種中選條件為新設立的，“申報價＞同采購組最低申報價1.3倍，但申報價不高于所列的價格的，獲得中選資格”。相當于規(guī)定了本次集采保證各類品種可以競價中選的價格線。
其次，新增復活中選規(guī)則。如果產品未在競價中選上獲選，可以按照規(guī)則重新獲選；相關規(guī)則規(guī)定產品申報價不高于所列的價格，可“復活”中選。相當于本次集采保證各類品種中選的潛在最高價。
從中選類別價格線來看，規(guī)則明確規(guī)定了A\B\C類價格線，若企業(yè)的申報價低于A\B\C類價格線，即可獲得相應類別的需求量比例，避免出現(xiàn)申報價較低的情形。
本輪集采規(guī)則的不同之處在于，A類中選產品有特定的價格線，只要各采購組的申報價不高于所列A類產品價格線的，均為A類中選，其中，各采購組內排名第一的中選產品標注為A1。B類中選產品為不滿足A類中選條件的產品，C類為不滿足A、B類中選條件的產品。
也就是說，本次集采規(guī)則相當于給集采中選A、B、C類產品都劃分了一個入圍線。
而從集采的采購量確定方式來看，規(guī)則較為復雜。分為兩步，第一步是獲得基礎量，第二步是分配剩余量。
基礎量方面，A類企業(yè)的首年基礎量比例為80-100%之間，其中A1為100%，其他A類為80%；B類的基礎量比例為55%，C類的基礎類的比例為45%。整體來看，除A1外，A、B、C類的基礎量比例均少于上一輪集采同分類的基礎量。如果類別提升，采購需求量將進一步提升。
分配剩余量方面，同采購組內，B類、C類中選產品未分配的采購需求量和中選產品的采購需求量作為剩余量，由醫(yī)藥機構在 A類中選產品中自主選擇。剩余量占相應產品首年采購需求量的比例最低為0，最高不超過80%。
面臨更充沛的報量及溫和的規(guī)則，胰島素玩家勢在必得。
據天風醫(yī)藥楊松團隊統(tǒng)計，二代胰島素中，甘李藥業(yè)、東陽光藥、天麥生物報量增加，諾和諾德、禮來報量下降；三代胰島素中，甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、通化東寶報量提升。
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中選率92%，價格有升有降
最新的胰島素專項接續(xù)集采擬中選結果，也體現(xiàn)出監(jiān)管態(tài)度的轉變。
這一次，共有13家企業(yè)的53個產品參與集采，49個產品獲得中選資格，中選率92%，中選價格穩(wěn)中有降，在首輪集采降價基礎上又降低了3.8%。
根據具體擬中選結果，不少企業(yè)的產品相比原中選價有所提升。這也徹底打破了市場的固有認知，即集采后價格只會逐年降低。
典型如今日股價應聲漲停的甘李藥業(yè)。公司參與胰島素集采續(xù)約的6款競標產品，全部中標且價格均有所上漲。
其中，賴脯胰島素漲幅最高，達48.25%，本次擬中選價為35.55元/支，上一輪集采中選價則為28.88元/支；即使?jié)q幅最低的門冬30胰島素，擬中選價為25.9元/支，上一輪中選價為24.56元/支，漲幅為5.46%。
相比之下，通化東寶沒有這么“幸運”。公司6個競標產品全部中標，其中5個產品相比上次集采中標價格均有所下降。
其中，門冬胰島素擬中選價為23.98元/支，上一輪中選價則為42.33元/支，降幅達43.35%。另外，通化東寶的門冬30胰島素注射液首次參與集采，以最低價23.98元/支中標，低于東陽光、甘李藥業(yè)25.87元/支、25.9元/支的價格。當然，通化東寶也在該采購組中拿到A1類別，這意味著監(jiān)管會對其采購量有所傾斜。
整體來看，在首次集采中報價激進的企業(yè)如甘李藥業(yè)、禮來，在此次接續(xù)采購中，報價策略以上漲為主，而此前報價相對保守的企業(yè)如通化東寶、聯(lián)邦制藥，此次則以積極降價為主。
另外，在本次接續(xù)采購中，國產企業(yè)和外資企業(yè)的表現(xiàn)也出現(xiàn)了明顯分化。前者報價大多以爭取“A類中選產品價格”為主，而后者大多以B類、C類中標產品為主。
顯然，國產企業(yè)“以價換量”的意愿更為強烈。
事實上，胰島素集采的政策導向，已經為行業(yè)格局帶來了顯著變化。
國家醫(yī)保局最新發(fā)布數據顯示，集采前，全國公立醫(yī)療機構胰島素年用量約2.5億支；集采后，中選胰島素22個月用量達6.5億支，平均年用量約3.5億支。
另外，集采后，三代胰島素與二代胰島素的價差進一步被縮小，提升了三代胰島素可及性。三代胰島素的使用比例從集采前的58%，提升至集采后的70%，向歐洲國家的用藥結構趨近。
而這一次的集采結果，也讓市場看到了監(jiān)管對于“穩(wěn)供應、穩(wěn)價格、控價差”重視。對于部分企業(yè)來說，一個充滿機遇的新時代正在到來。
來源：氨基觀察 ，文／武月
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