4月26日晚,科創(chuàng)板上市Biotech公司百利天恒-U(公布2024年第一季度報(bào)告及2023年年報(bào)。在連續(xù)虧損3年后,2024年第一季度,公司一舉實(shí)現(xiàn)扭虧為盈,并且業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)達(dá)到了逆天級(jí)別:凈利潤超50億元。對(duì)于絕大部分歷史不長(zhǎng)的中國Biotech企業(yè)來說,50億元凈利潤都是一筆天文數(shù)字。
但是這家位于西南一隅的創(chuàng)新藥企業(yè),憑借一項(xiàng)大額的對(duì)外授權(quán)交易,直接單筆收入就做到了。
在2023年底,百利天恒以一筆石破驚天的大額交易,成為全行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。
12月12日,百利天恒與百時(shí)美施貴寶就BL-B01D1項(xiàng)目達(dá)成獨(dú)家許可與合作協(xié)議,后者支付8億美元預(yù)付款,5億美元近期或有付款,以及71億美元里程碑金額,潛在總交易額最高可達(dá)84億美元。這筆交易,刷新中國創(chuàng)新藥出海首付款的最高紀(jì)錄,創(chuàng)造了歷史。BL-B01D1是一款可同時(shí)靶向EGFR和HER3的雙抗ADC藥物,在多個(gè)上皮腫瘤適應(yīng)癥中均表現(xiàn)出療效信號(hào),適應(yīng)癥比較廣泛。同時(shí),全球范圍內(nèi)尚無雙抗ADC獲批上市,BL-B01D1有望成為具有潛在突破性療效的first-in-class藥物(首創(chuàng)藥物),未來市場(chǎng)前景很寬廣。根據(jù)公司在2023年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)(ASCO)公布的早期臨床研究數(shù)據(jù)顯示,BL-B01D1在經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后疾病進(jìn)展的非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌患者中,表現(xiàn)出具有開發(fā)前景的抗腫瘤活性。外界難以準(zhǔn)確捕捉BMS如此大手筆引進(jìn)該款藥物的動(dòng)機(jī),但是對(duì)于賬上只有4億多現(xiàn)金(2023年3季度數(shù)據(jù))的百利天恒來說,這筆交易是逆天改命級(jí)別的。
在百利天恒剛剛登陸科創(chuàng)板的時(shí)候,市場(chǎng)對(duì)其并不看好。
比如,百利天恒研發(fā)管線中有3個(gè)四抗,分別為CD3×4-1BB×PD-L1×CD19四抗GNC-038、CD3×4-1BB×PD-L1×EGFRvIII四抗GNC-039、CD3×4-1BB×PD-L1×ROR1四抗GNC-035,目前均已進(jìn)入臨床I期階段。在全世界范圍內(nèi),進(jìn)入臨床研究的四抗藥物,有且僅有百利天恒的這幾款。
同時(shí),百利天恒的家底并不富裕,能否支撐如此之多的管線推進(jìn)臨床研究,也是市場(chǎng)擔(dān)心的問題之一。百利天恒在2021年-2023年連續(xù)3年虧損,歸屬于上市公司股東的凈利潤分別虧損1億元、2.82億元、7.8億元。同時(shí),公司研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例在逐年增加,2021年-2023年分別為34.97%、53.32%、132.81%。在這次破紀(jì)錄的BD交易之后,在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi),百利天恒可能都不需要為錢而發(fā)愁了。
如果這筆BD交易的后續(xù)里程碑順利推進(jìn)的話,考慮到超過80億美元的總交易金額,百利天恒可能一舉躋身國內(nèi)最有錢的藥企之一。
在2024年的新年致辭中,百利天恒創(chuàng)始人雄心勃勃地表示:“百利天恒開始以強(qiáng)者的姿態(tài)參與強(qiáng)者的競(jìng)爭(zhēng)。”事實(shí)上,在有了足夠的資金之后,百利天恒確實(shí)在高舉高打。4月9日,百利天恒發(fā)布公告稱,公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥注射用BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)正在開展用于復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的III期臨床試驗(yàn),已于近日成功完成首例受試者入組。4月17日,百利天恒宣布,BL-B01D1用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌末線患者,已被國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心納入突破性治療品種名單。4月23日,百利天恒全資子公司SystImmune宣布任命Jie D‘Elia為其新任首席執(zhí)行官。據(jù)悉,D’Elia擁有超過二十年的多元生物制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn),曾在百時(shí)美施貴寶(BMS)擔(dān)任高級(jí)副總裁,負(fù)責(zé)腫瘤學(xué)、血液學(xué)及細(xì)胞治療的業(yè)務(wù)發(fā)展。
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