百濟(jì)神州的“溢出效應(yīng)”

如果創(chuàng)新藥想在全球獲得成功,需要做好哪些準(zhǔn)備?這一問題或許沒有標(biāo)準(zhǔn)答案。畢竟,不同的人有不同的認(rèn)知,不同公司有不同的稟賦。 


但可以肯定的是,我們需要一批先行者以及一個(gè)極為突出的標(biāo)桿,帶領(lǐng)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)向前。當(dāng)前,創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正迎來這樣的覺醒與變革。


在過去十余年里,隨著創(chuàng)新力量的逐步覺醒,行業(yè)標(biāo)桿愈發(fā)清晰。目前來看,百濟(jì)神州無疑會(huì)成為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)具有示范意義的標(biāo)桿。


尤其澤布替尼作為國內(nèi)首個(gè)十億美元分子,能夠給予創(chuàng)新藥企很大的啟發(fā):只要方向正確、實(shí)力足夠,后來者也可以創(chuàng)造奇跡。


除此之外,PD-1持續(xù)出海、潛力管線的持續(xù)打造,百濟(jì)神州不斷刷新市場認(rèn)知的同時(shí),也將為創(chuàng)新藥行業(yè)帶來深遠(yuǎn)的溢出效應(yīng)。


這種溢出效應(yīng)不僅體現(xiàn)在公司自身的成就上,更在于其對(duì)整個(gè)行業(yè)的推動(dòng)與啟發(fā)。百濟(jì)神州的成功,將激勵(lì)更多創(chuàng)新藥企業(yè)勇于探索、不斷突破,從而推動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的升級(jí)與發(fā)展。


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標(biāo)桿效應(yīng)


“標(biāo)桿”之所以能夠成為“標(biāo)桿”,必然有諸多因素的共振?!鞍贊?jì)式成功”雖不容易復(fù)制,但其在商業(yè)層面的成功,依然將為整個(gè)創(chuàng)新藥行業(yè)帶來顯著的標(biāo)桿效應(yīng)。


就創(chuàng)新藥收入規(guī)模來看,百濟(jì)神州是當(dāng)之無愧的“一哥”。2023年,其創(chuàng)新藥產(chǎn)品收入超過155億元,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過恒瑞醫(yī)藥、翰森醫(yī)藥等老牌勁旅。


事實(shí)上,百濟(jì)神州2023年財(cái)報(bào)的公布,已經(jīng)為整個(gè)創(chuàng)新藥行業(yè)注入了信心。不僅在于其收入規(guī)模攀升,更在于澤布替尼全球銷售額達(dá)13億美元,成為國內(nèi)首個(gè)十億美元分子。


在創(chuàng)新藥領(lǐng)域有個(gè)眾所周知的標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)一款藥物的年銷售額達(dá)到10億美元,才能被稱為全球級(jí)別的重磅藥物。在2023年上半年全球銷售額top50的藥品中,銷售額最低的也有15億美元。


榜單門檻幾乎逐年提高。而在過去漫長的歲月中,這份榜單始終沒有國產(chǎn)分子的身影。如今,澤布替尼實(shí)現(xiàn)了業(yè)內(nèi)對(duì)于十億美元分子的“夙愿”。本質(zhì)上,這更接近于一種等待多時(shí)的寬慰——國內(nèi)創(chuàng)新藥的發(fā)展終于以實(shí)力站穩(wěn)腳跟。


澤布替尼的增長遠(yuǎn)未觸及天花板。一方面,其諸多適應(yīng)癥布局剛進(jìn)入收獲期;另一方面,其全球布局的潛能也未充分釋放。根據(jù)海外機(jī)構(gòu)evaluate pharma的預(yù)測(cè),澤布替尼2028年的全球銷售額大約在40億美元左右。


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而PD-1替雷利珠單抗的持續(xù)出海,也將改變市場對(duì)于“卷王”的認(rèn)知。尤其是替雷利珠單抗近期一系列大適應(yīng)癥的海外獲批。


今年以來,替雷利珠單抗在美國、歐洲相繼獲批上市。首先是在美國,用于治療既往接受化療后晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌患者。日前,替雷利珠單抗在歐盟斬獲了3項(xiàng)適應(yīng)癥,涵蓋了非小細(xì)胞肺癌的一、二線治療。在PD-1最核心的適應(yīng)癥相繼出海,替雷利珠單抗的海外收入天花板勢(shì)必會(huì)不斷打開。


自2019年起,百濟(jì)神州在全球范圍內(nèi)逐步打造了一支超過3700人商業(yè)化團(tuán)隊(duì),且大部分人員在當(dāng)?shù)卣心?。過去幾年,其完成了全球銷售網(wǎng)絡(luò)的搭建和商業(yè)化能力的驗(yàn)證,澤布替尼也交出了自主商業(yè)化的亮眼答卷。


持續(xù)進(jìn)擊的同時(shí),百濟(jì)神州也在不斷提高運(yùn)營效率。


2023年,其收入規(guī)模超過174億元,同比增長82.8%。營收大幅增長的同時(shí),運(yùn)營費(fèi)用整體(即研發(fā)費(fèi)、銷售行政費(fèi)用的總和)僅同比增長13%,產(chǎn)品銷售收入的增速則是運(yùn)營費(fèi)用增速的6倍(2022年為5倍增速),這說明百濟(jì)運(yùn)營效率提高,成本管控初見成效。


這也在百濟(jì)神州的虧損額數(shù)據(jù)上得到了體現(xiàn)。2023年,其虧損額為67.15億元,較2022年136億元的虧損,大幅收窄超50%。很顯然,隨著營收規(guī)模的繼續(xù)攀升,百濟(jì)神州作為國際化先鋒,或許將帶來極高的盈利預(yù)期。


對(duì)于本土創(chuàng)新市場來說,這些“數(shù)字”一方面能夠激勵(lì)國內(nèi)藥企增加研發(fā)投入,推動(dòng)創(chuàng)新藥的研發(fā)、上市及出海;


另一方面,這種成功的商業(yè)化案例,將吸引更多的投資者關(guān)注、投資中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域,為研發(fā)創(chuàng)新提供資金支持。


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品牌效應(yīng)


標(biāo)桿效應(yīng)之外,百濟(jì)神州帶來的品牌效應(yīng)同樣值得關(guān)注。作為創(chuàng)新藥企而言,最強(qiáng)的品牌效應(yīng)莫過于自身不斷進(jìn)化的研發(fā)創(chuàng)新能力。


百濟(jì)神州的成功并非偶然,正是建立在強(qiáng)勁的研發(fā)實(shí)力之上。以澤布替尼為例,簡單來說,在適應(yīng)癥方面:海外藥企能做的,澤布替尼能夠做得更好;海外藥企難以覆蓋的,澤布替尼也能完成覆蓋。


例如,在慢性淋巴細(xì)胞白血病 (CLL) /小淋巴細(xì)胞淋巴瘤 (SLL) 的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)中,澤布替尼擊敗了伊布替尼。憑借這一戰(zhàn)績,澤布替尼獲得FDA批準(zhǔn)用于治療CLL/SLL。


對(duì)于藥企來說,臨床頭對(duì)頭的代價(jià)極其高昂,一旦失敗不僅意味著巨額臨床費(fèi)用打水漂,更意味著徹底失去翻盤希望。


當(dāng)然,百濟(jì)神州選擇頭對(duì)頭,也并非毫無把握。澳洲前期試驗(yàn)已經(jīng)顯示出澤布替尼相對(duì)伊布替尼更好的療效,唯一的不確定性在于“好多少”。百濟(jì)神州毅然決定頭對(duì)頭,用實(shí)力趟出了一條路。


目前,澤布替尼是首個(gè)且目前唯一一個(gè)對(duì)比伊布替尼在CLL患者中取得PFS優(yōu)效性的BTK抑制劑。在2023年的NCCN 治療CLL/SLL指南中,澤布替尼已是最高級(jí)別推薦。


澤布替尼不僅是優(yōu)于伊布替尼,并且在第二代BTK抑制劑中也展現(xiàn)出最優(yōu)的潛質(zhì)。今年3月份,百濟(jì)神州宣布的匹配調(diào)整間接比較結(jié)果顯示,澤布替尼對(duì)比阿可替尼在無進(jìn)展生存期和完全緩解方面具有優(yōu)勢(shì),以及潛在的總生存期改善。


除了“人有我優(yōu)”, 澤布替尼還能實(shí)現(xiàn)“人無我有”的突破。例如,其是歐盟地區(qū)首個(gè)用于治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤的BTK抑制劑。這是血液腫瘤領(lǐng)域的一個(gè)重大進(jìn)展,使得初始治療后未獲得緩解或出現(xiàn)復(fù)發(fā)的FL患者,擁有一種全新且有效的治療選擇。事實(shí)上,在全球同類藥物中,澤布替尼已成為適應(yīng)癥最廣泛的藥物。


正是這些要素,讓澤布替尼能夠收獲全球市場的認(rèn)可,銷售額持續(xù)飆漲。


在這背后,百濟(jì)神州也通過多年的布局,在中國、美國、澳大利亞和歐洲等地區(qū)建立了一支執(zhí)行能力強(qiáng)大的超過3000名員工全球臨床開發(fā)和醫(yī)學(xué)事務(wù)團(tuán)隊(duì)。公司自主開展超過130項(xiàng)臨床試驗(yàn),并在約45個(gè)國家和地區(qū)入組了22000多名受試者。


幾年之前,百濟(jì)神州這樣高舉高打地投入研發(fā)、在全球建立自主研發(fā)和臨床團(tuán)隊(duì)的方式備受質(zhì)疑。這一戰(zhàn)略布局不僅需要時(shí)間的沉淀,更離不開持續(xù)的資金投入。


縱觀全球,尤其是在海外發(fā)達(dá)國家,高昂的臨床試驗(yàn)成本已是不爭的事實(shí),但光靠燒錢是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。在全球開展關(guān)鍵臨床不僅耗費(fèi)巨資,更考驗(yàn)藥企的實(shí)力。


百濟(jì)神州基于對(duì)藥物臨床開發(fā)的前瞻性布局,開展了諸多全球臨床試驗(yàn)。如今,無論是其成熟的研發(fā)全球化團(tuán)隊(duì),還是已然獲得成功的澤布替尼、蓄勢(shì)待發(fā)的替雷利珠單抗,正在逐步改變?nèi)蚴袌龅恼J(rèn)知。


百濟(jì)神州用事實(shí)證明了,其有別于他人的研發(fā)戰(zhàn)略的正確性和前瞻性。如果在早期沒有布局全球臨床,百濟(jì)神州很難取得今日之成就,很難在全球范圍內(nèi)將創(chuàng)新藥物更快地推向市場,惠及全球患者。


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引領(lǐng)效應(yīng)


所有商業(yè)邏輯的成功,都是因?yàn)槟軌蜻x擇正確的“術(shù)”,百濟(jì)神州也不例外。作為創(chuàng)新藥標(biāo)桿,百濟(jì)神州能在諸多方面給國內(nèi)藥企帶來啟示。


特別是在團(tuán)隊(duì)構(gòu)建上,百濟(jì)神州展示了前瞻性的重要性。即如何在一開始就為公司戰(zhàn)略目標(biāo)服務(wù),以全球化目標(biāo)去構(gòu)建團(tuán)隊(duì)。


當(dāng)然,前瞻性構(gòu)建團(tuán)隊(duì)只是第一步,更為關(guān)鍵的是,如何以高效、合理的體系,打造出一支穩(wěn)定且極具戰(zhàn)斗力的團(tuán)隊(duì)。


外界有聲音認(rèn)為,百濟(jì)神州的成功大部分得益于“鈔能力”,尤其是在人才薪酬支出層面“舍得花錢”。的確,以全球化目標(biāo)去構(gòu)建公司團(tuán)隊(duì),薪酬看上去可能高于國內(nèi)平均水平。


然而,深入分析百濟(jì)神州的薪酬體系,我們可以發(fā)現(xiàn)更深層的真相。


所謂的高薪酬,實(shí)際是一套更加全面完善的薪酬體系。核心在于,百濟(jì)神州的薪酬體系對(duì)標(biāo)的是海外成熟藥企,采用“現(xiàn)金+股份獎(jiǎng)勵(lì)”模式,其中股份獎(jiǎng)勵(lì)占據(jù)大頭。而國內(nèi)A股上市公司業(yè)績報(bào)告一般會(huì)分開披露高管報(bào)酬總額和股權(quán)激勵(lì),往往披露前者居多,因此存在不同企業(yè)高管薪酬統(tǒng)計(jì)口徑方面的差異。


以公司CEO為例,先來看現(xiàn)金部分。2023年,歐雷強(qiáng)基本年薪87.1萬美元,董事會(huì)在綜合公司去年取得的重大進(jìn)展、業(yè)務(wù)目標(biāo)達(dá)成情況,因此支付113萬美元的實(shí)際獎(jiǎng)金,合計(jì)200萬美元。(注:200萬美元薪酬僅只包括基本工資、績效獎(jiǎng)勵(lì),未包含津貼、補(bǔ)貼、職工福利費(fèi)和各項(xiàng)保險(xiǎn)費(fèi)、公積金等)


對(duì)于一家千億市值、百億營收的公司來說,掌舵人這樣的基本薪酬水平并不高,績效獎(jiǎng)勵(lì)則符合行業(yè)慣例。


而對(duì)比海外同規(guī)模的公司,百濟(jì)神州管理層的現(xiàn)金薪酬,也較為保守。事實(shí)上,歐雷強(qiáng)2023年基本年薪與同業(yè)公司相比仍存在重大差額,僅處于同業(yè)公司的第12百分位。


至于股份獎(jiǎng)勵(lì),則分為兩部分:期權(quán)的兌現(xiàn)+經(jīng)營目標(biāo)達(dá)成的受限制股份獎(jiǎng)勵(lì)。其中,股權(quán)激勵(lì)以10年為周期,第一年為25%,剩下的每年平均行權(quán)。這種長期激勵(lì)機(jī)制,可以有效綁定核心人才,增強(qiáng)團(tuán)隊(duì)的穩(wěn)定性。


經(jīng)營目標(biāo)達(dá)成的受限制股份,也以當(dāng)年個(gè)人及公司的經(jīng)營完成情況為基準(zhǔn)。通常于四年內(nèi)分期兌現(xiàn),直接與股東價(jià)值創(chuàng)造掛鉤,充分激勵(lì)管理團(tuán)隊(duì)公司追求長遠(yuǎn)價(jià)值及留任公司。


以業(yè)績經(jīng)營情況表現(xiàn)對(duì)高管進(jìn)行考核,有著充分的目標(biāo)導(dǎo)向。在這一目標(biāo)導(dǎo)向下,高管如果能夠超額完成目標(biāo),解鎖更多薪酬也是各方樂于見到的局面。畢竟,公司經(jīng)營成果是全體投資人能夠共享的。


可以看到的是,百濟(jì)神州充分利用長期主義,在資源投入與公司經(jīng)營這二者之間達(dá)到了均衡。相反,過去創(chuàng)新藥行業(yè),因?yàn)橘Y本泡沫帶來的膨脹,高管薪酬與能力不匹配的公司比比皆是。


而隨著百濟(jì)神州的成功,其各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和流程有望成為行業(yè)標(biāo)桿,推動(dòng)整個(gè)行業(yè)提高研發(fā)質(zhì)量和經(jīng)營效率,引領(lǐng)行業(yè)向更健康、更可持續(xù)的發(fā)展方向前進(jìn)。


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總結(jié)


以長視角來看創(chuàng)新藥行業(yè),澤布替尼作為國內(nèi)首個(gè)十億美元分子,預(yù)示了創(chuàng)新藥行業(yè)站上新的更迭點(diǎn)。


未來除了百濟(jì)神州,也注定會(huì)有越來越多標(biāo)桿的出現(xiàn)。而這也將是百濟(jì)神州對(duì)整個(gè)行業(yè)最大的溢出效應(yīng)。


來源:氨基觀察 ,文/蔡九

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