創(chuàng)新藥正承受著一個(gè)意想不到的勢(shì)力的擠壓。
在A股近500家藥企中，僅有兩家營(yíng)收達(dá)到千億元級(jí)別。2023年，上海醫(yī)藥以2603億元營(yíng)收登頂A股醫(yī)藥之巔。這家大廠在不到一個(gè)半月里，連續(xù)終止7個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目，4.37億元研發(fā)投入打水漂。
上海醫(yī)藥左手砍管線，顯示中國(guó)創(chuàng)新藥同質(zhì)化去產(chǎn)能仍未結(jié)束，右手擁抱MNC（跨國(guó)藥企），藥品CSO合約推廣業(yè)務(wù)收入加速高增長(zhǎng)，顯示進(jìn)口創(chuàng)新藥摧枯拉朽之勢(shì)。
上海醫(yī)藥作為中國(guó)最大的進(jìn)口藥品代理商，是我們窺視進(jìn)口創(chuàng)新藥景氣度的重要窗口。
MNC在中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)長(zhǎng)期占據(jù)主導(dǎo)地位，是先發(fā)優(yōu)勢(shì)和臨床獲益共同作用的市場(chǎng)結(jié)果，有著合理性。但在中國(guó)CDMO和創(chuàng)新藥面對(duì)脫鉤威脅之際，MNC正借道上海醫(yī)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥——醫(yī)藥基礎(chǔ)設(shè)施運(yùn)營(yíng)商，掌控全國(guó)醫(yī)藥供應(yīng)鏈的血脈——加速擴(kuò)大在中國(guó)的市場(chǎng)份額。
01
左手砍管線
2024年1-4月，全國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金（含生育保險(xiǎn)）總支出7169.71億元，同比下降9.8%，職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金（含生育保險(xiǎn)）支出3865.42億元，同比下降23.2%。
截至2024年6月7日，港股創(chuàng)新藥指數(shù)2023年/2024年跌幅分別為19.33%/21.80%，65家通過(guò)港股18A通道上市的生物科技企業(yè)中，15家跌破10億港幣市值，31家跌破20億港幣市值。
在這種行業(yè)背景下，砍掉低效管線成為普遍現(xiàn)象，但大部分Biotech選擇秘不發(fā)喪，在信息披露規(guī)范化上，還應(yīng)向老牌國(guó)企學(xué)習(xí)。
上海醫(yī)藥2023年凈利潤(rùn)37.68億元，現(xiàn)金儲(chǔ)備407億元，一下砍掉7個(gè)管線，無(wú)損皮毛。作為醫(yī)藥流通巨頭，上海醫(yī)藥對(duì)終端市場(chǎng)有著深刻理解，哪些過(guò)剩產(chǎn)能被批量化止損，對(duì)創(chuàng)新藥企合理配置研發(fā)資源具備有益啟示。
I010 (EGFR-TKI)：擬用于NSCLC治療，2016年11月獲批開展臨床試驗(yàn)，目前處于I期臨床試驗(yàn)結(jié)束階段，累計(jì)研發(fā)投入4759.90萬(wàn)元。
B002（HER2單抗）：擬用于HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌，以及新輔助治療HER2陽(yáng)性乳腺癌的治療，2017年9月獲批開展臨床試驗(yàn)，目前處于I期臨床試驗(yàn)收尾階段，累計(jì)研發(fā)投入13279.03萬(wàn)元。
B003（HER2 ADC）：擬用于HER2陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療，2018 年 1 月獲批開展臨床試驗(yàn)，目前處于 II 期臨床試驗(yàn)入組階段，累計(jì)研發(fā)投入14135.93萬(wàn)元。
B001（CD20單抗）：擬用于 CD20 陽(yáng)性的 B 細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的治療，2016年8月獲批開展臨床試驗(yàn)，目前處于I期臨床試驗(yàn)結(jié)束階段，累計(jì)研發(fā)投入6466.68萬(wàn)元，本次擬終止針對(duì)B 細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）治療的臨床開發(fā)。
B001-A（CD20單抗）：擬用于多發(fā)性硬化癥（MS）的治療，2021年6月獲批開展臨床試驗(yàn)，之后未開展臨床，本次擬終止針對(duì)MS的臨床研發(fā)，累計(jì)研發(fā)投入593.46萬(wàn)元。
I022 （CDK4/6抑制劑）：與來(lái)曲唑聯(lián)用，擬用于乳腺癌一線的治療，2020 年 5 月獲批開展臨床試驗(yàn)，目前處于 II 期臨床試驗(yàn)結(jié)束階段，累計(jì)研發(fā)投入699.37 萬(wàn)元。其他適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)及后續(xù)開發(fā)仍正常進(jìn)行中。
I022-K （CDK4/6抑制劑）：擬用于晚期實(shí)體瘤（KRAS突變）的治療，2021年8月獲批開展臨床試驗(yàn)，目前處于I期臨床試驗(yàn)結(jié)束階段，累計(jì)研發(fā)投入3699.90萬(wàn)元。
上海醫(yī)藥作為國(guó)企，且身處醫(yī)藥商業(yè)賽道，缺乏創(chuàng)新基因，以上7個(gè)立項(xiàng)選擇競(jìng)爭(zhēng)擁擠的靶點(diǎn)，加上臨床開發(fā)效率極為低下，時(shí)至今日已成廢品。
砍管線的大刀可能還沒(méi)放下。上海醫(yī)藥與俄羅斯BIOCAD公司合資成立的上藥博康引入首批6款生物藥產(chǎn)品，其中PD-1單抗（BCD-100）宮頸癌和非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥2021年至今處于臨床III期。
2023年浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)藥品入庫(kù)金額前15名
02
右手擁抱MNC
2016年，47歲周軍出任上海醫(yī)藥董事長(zhǎng)，感嘆“歲月靜好的小時(shí)代結(jié)束了，滄海橫流的大時(shí)代開始了”。
2017年，上海醫(yī)藥5.57億美元收購(gòu)在中國(guó)運(yùn)作近15年的美資醫(yī)藥流通企業(yè)康德樂(lè)，成為中國(guó)最大的進(jìn)口藥品代理商。2018年拿下15個(gè)新藥（包括K藥、O藥）進(jìn)口總代資格，2019年又拿下17個(gè)重磅新藥（包括達(dá)可替尼片、培塞利珠單抗、阿利西尤單抗）的國(guó)內(nèi)獨(dú)家代理權(quán)。2023年引入進(jìn)口總代品種29個(gè)。
2023年11月6日，上海醫(yī)藥與賽諾菲舉行中國(guó)戰(zhàn)略合作備忘錄的簽署儀式，合作涉及重點(diǎn)疾病領(lǐng)域20多個(gè)產(chǎn)品，合約規(guī)模超50億，是近年來(lái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工商之間規(guī)模最大、范圍最廣、程度最深的戰(zhàn)略合作之一，開啟中國(guó)商業(yè)營(yíng)銷服務(wù)新時(shí)代。
這也是周軍最后一次公開露面，2023年11月18日辭職，隨后被帶走調(diào)查。
2023年11月，上海醫(yī)藥與衛(wèi)材就侖卡奈單抗在內(nèi)的進(jìn)口藥品達(dá)成15億規(guī)模的戰(zhàn)略合作，侖卡奈單抗為20年來(lái)首款獲得FDA完全批準(zhǔn)的AD新藥。
2024年以來(lái)，上藥控股已完成與優(yōu)時(shí)比、康維德、沃特世的戰(zhàn)略合作簽約，并與默沙東舉行高層交流，合作產(chǎn)品領(lǐng)域與客戶拓展節(jié)奏邊際提速加快。
上海醫(yī)藥從2016 年開始與拜耳共同探索跨國(guó)藥企在中國(guó)的 CSO業(yè)務(wù)模式。2023年，藥品CSO合約推廣業(yè)務(wù)銷售金額約29億元，同比增幅約50%。2024Q1，藥品CSO合約推廣業(yè)務(wù)銷售金額約17億元，同比增幅約128%，合約產(chǎn)品數(shù)量超60個(gè)，團(tuán)隊(duì)成員1608人。
MNC創(chuàng)新藥正借道CSO加速入華，逐步實(shí)現(xiàn)從成熟品種院內(nèi)市場(chǎng)推廣合作延伸到院外推廣。
另一醫(yī)藥流通巨頭華潤(rùn)醫(yī)藥，2023年進(jìn)口業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷售收入141億元，同比增長(zhǎng)8%，新增進(jìn)口產(chǎn)品14個(gè)，其中重磅產(chǎn)品包括治療斑禿的1類創(chuàng)新藥輝瑞利特昔替尼（樂(lè)復(fù)諾）。
從MNC中國(guó)市場(chǎng)自身銷售數(shù)據(jù)看，也處于擴(kuò)張周期。
2023年，8家MNC（阿斯利康、默沙東、拜耳、賽諾菲、羅氏、諾華、諾和諾德、禮來(lái)）制藥業(yè)務(wù)中國(guó)市場(chǎng)合計(jì)收入約300億美元，默沙東、諾華、諾和諾德與禮來(lái)均實(shí)現(xiàn)雙位數(shù)增長(zhǎng)。
拋開創(chuàng)新藥競(jìng)爭(zhēng)力的事實(shí)不談，MNC在中國(guó)的銷售渠道優(yōu)勢(shì)也是非常強(qiáng)悍。浙江每年公布藥械采購(gòu)平臺(tái)藥品入庫(kù)金額排名，2023年前15名中，有13家均為外資。
進(jìn)入地緣關(guān)系緊張的2024年，MNC仍然強(qiáng)勢(shì)。
阿斯利康2024Q1中國(guó)區(qū)營(yíng)收17.48 億美元，同比增長(zhǎng)13%，在新興市場(chǎng)中表現(xiàn)突出。諾華2024Q1中國(guó)市場(chǎng)收入10億美元，同比增長(zhǎng)31%，主要得益于諾欣妥（沙庫(kù)巴曲，纈沙坦）在高血壓領(lǐng)域的市場(chǎng)占有率上升，以及可善挺（司庫(kù)奇尤單抗）成為中國(guó)市場(chǎng)IL-17抑制劑的領(lǐng)先原研藥，抗癌藥凱麗隆（瑞波西利）被納入國(guó)家醫(yī)保目錄實(shí)現(xiàn)高增長(zhǎng)。諾華還計(jì)劃在中國(guó)建設(shè)用于生產(chǎn)放射性配體療法（RLT）Pluvicto和Luthathera的設(shè)施。一年兩針的新型降脂藥樂(lè)可為（英克司蘭）在2025年進(jìn)入醫(yī)保之前，預(yù)計(jì)仍將在自費(fèi)市場(chǎng)持續(xù)放量。
據(jù)IQVIA艾昆緯發(fā)布的2024Q1中國(guó)醫(yī)院醫(yī)藥市場(chǎng)數(shù)據(jù)，跨國(guó)藥企銷售額同比增長(zhǎng)2.0%，而本土藥企銷售額同比下降2.7%；中成藥仍然占據(jù)各大治療領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模第一位，銷售額同比增速為1.3%；在醫(yī)院用藥排名前10的產(chǎn)品中，6款產(chǎn)品來(lái)自跨國(guó)藥企。
來(lái)源：阿基米德Biotech ，作者阿基米德君
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