過(guò)去一個(gè)月里,基因療法領(lǐng)域不斷升溫,多家大型生物醫(yī)藥公司通過(guò)并購(gòu)專(zhuān)攻基因療法的生物技術(shù)公司來(lái)布局基因療法的開(kāi)發(fā)。繼羅氏(Roche)收購(gòu)明星基因療法公司Spark Therapeutics之
2019-03-21 14:04:523月20日,諾和諾德宣布向FDA提交了口服索馬魯肽的兩項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)(NDA)。其中一項(xiàng)是尋求FDA批準(zhǔn)口服索馬魯肽輔助飲食和運(yùn)動(dòng)用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。諾和諾德為此項(xiàng)
2019-03-21 14:03:42近日,專(zhuān)注于治療精神疾病和認(rèn)知功能障礙的初創(chuàng)生物技術(shù)公司Karuna Therapeutics宣布完成6800萬(wàn)美元B輪融資。據(jù)悉,該公司主要候選藥物KarXT(Karuna-xanomeline-trospium chlori
2019-03-21 14:01:54專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)新型免疫療法的臨床階段生物醫(yī)藥公司Cold Genesys日前宣布,完成2200萬(wàn)美元的C輪融資,用于推進(jìn)針對(duì)膀胱癌和其他實(shí)體腫瘤的溶瘤性免疫治療。Cold Genesys正在開(kāi)發(fā)的
2019-03-21 14:00:101.四環(huán)醫(yī)藥CDK4/6抑制劑1期臨床突破性進(jìn)展今日,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng),公司自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥“吡羅西尼”已于中國(guó)1期臨床試驗(yàn)中取得突破性進(jìn)展。吡羅西尼為一款細(xì)胞周期蛋白
2019-03-21 13:54:56今日,Urovant Sciences宣布,其在研小分子β-3腎上腺素受體激動(dòng)劑vibegron,在治療膀胱過(guò)度活動(dòng)癥(OAB)的3期臨床試驗(yàn)EMPOWUR中,取得了積極頂線數(shù)據(jù)。預(yù)計(jì)在明年,該公司將遞交vibegro
2019-03-20 14:03:37日前,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,對(duì)該公司治療2型糖尿?。═2D)新藥Farxiga (dapagliflozin,達(dá)格列凈)的3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的進(jìn)一步分析表明,F(xiàn)arxiga能夠在曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)心臟病發(fā)作的2型
2019-03-20 14:01:44今日,Iterum Therapeutics公司宣布,美國(guó)FDA授予其在研創(chuàng)新抗生素sulopenem合格傳染病產(chǎn)品(QIDP)資格,用于治療四項(xiàng)適應(yīng)癥,它們包括社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎,急性細(xì)菌性前列腺炎,淋菌性
2019-03-20 14:00:083月19日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Sage Therapeutics公司用于治療產(chǎn)后抑郁癥的新藥Zulress(brexanolone)。該款藥物可在注射的60h后顯著改善患者的抑郁量表評(píng)分。去年11月2日,F(xiàn)DA精神藥理學(xué)藥物
2019-03-20 13:58:39研發(fā)和注冊(cè),是醫(yī)藥研究和醫(yī)療器械領(lǐng)域的兩個(gè)重要支點(diǎn),但出于公司屬性的專(zhuān)業(yè)性和社會(huì)分工日趨專(zhuān)業(yè)化,越來(lái)越多的企業(yè)愿意將研制試驗(yàn)、申報(bào)注冊(cè)等環(huán)節(jié)外包至第三方完成。第三方CR
2019-03-20 13:57:09