8月19日,中國國家藥監(jiān)局(NMPA)行政事項(xiàng)受理服務(wù)顯示,羅沙司他的兩項(xiàng)上市申請(qǐng)受理狀態(tài)均更新為“審批完畢-待制證”。這意味著,這款中國首發(fā)的first-in-class新藥有望迎來兩個(gè)新適
2019-08-21 11:08:27目前,專注利用人工智能研發(fā)抗衰老療法的生命科學(xué)公司Juvenescence宣布成功完成了1億美元的 B輪融資。該公司最近18個(gè)月內(nèi)籌集的資金總額達(dá)到1.65億美元,這表明了投資者對(duì)于開
2019-08-21 11:06:38三伏天剛過,生物技術(shù)公司再掀IPO熱。繼SpringWorks Therapeutics遞交IPO申請(qǐng)之后,又兩家分別專注于腫瘤與偏頭痛領(lǐng)域的新銳在上市排隊(duì)中。 IGM Biosciences公司 IGM Bioscienc
2019-08-21 11:03:50今日,Nabriva Therapeutics公司宣布,F(xiàn)DA批準(zhǔn)該公司的創(chuàng)新抗生素Xenleta (lefamulin)上市,治療社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎(CABP)的成人患者。新聞稿指出,這是近20年來,首款獲得FDA批準(zhǔn)的具
2019-08-20 11:13:11癌癥是全球第二大死亡原因, 2018年估計(jì)有1,810萬新病例以及960萬人死于癌癥。學(xué)術(shù)界和工業(yè)界也不斷致力于尋找更有效的抗癌藥物。IBM位于蘇黎世的研究團(tuán)隊(duì)正在構(gòu)建一些人工智
2019-08-20 11:10:58上周五,致力于開發(fā)治療罕見癌癥的小分子藥物的生物技術(shù)公司SpringWorks Therapeutics,向美國證券交易委員會(huì)(SEC)提交了IPO申請(qǐng),擬IPO募資1.15億美元。該公司正在進(jìn)行的一款3期臨
2019-08-20 11:09:092019年8月19日,生物制藥公司Juvenescence宣布完成1億美元B輪融資。本輪融資投資方包括Grok Ventures和IPGL。Juvenescence計(jì)劃利用此次融資資金推動(dòng)公司發(fā)展,招募藥物研發(fā)專業(yè)
2019-08-20 11:07:581.Keytruda第三個(gè)適應(yīng)癥有望加速獲批今日,根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心(CDE)網(wǎng)站的最新公示,來自默沙東的PD-1抑制劑帕博利珠單抗注射液(Keytruda)擬納入優(yōu)先審評(píng)。默沙東開發(fā)
2019-08-20 11:06:12近日,Evaluate Pharma發(fā)布新一期全球上市至2024年,累計(jì)銷售額最高的10款藥品。這些藥品均已在中國獲批上市。總體來看,這些暢銷藥均為上市時(shí)間超過10年的老產(chǎn)品,以生物藥居多。
2019-08-20 11:01:06近日,由信達(dá)生物與Incyte公司聯(lián)合申報(bào)的JAK1抑制劑itacitinib的臨床試驗(yàn)申請(qǐng),獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)的受理。目前,中國尚未有對(duì)JAK蛋白激酶家族具有選擇性的第二代
2019-08-20 10:57:21