醫(yī)藥投資:8款新藥上市申請擬納入優(yōu)先審評,3款針對白血病

今日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)最新公告,8款新藥的上市申請,共計13個受理號擬納入優(yōu)先審評程序。其中,博雅生物的人凝血酶原復合物、南岳生物的人凝血因子Ⅷ,以及諾和諾德(中

2019-08-06 11:00:27

醫(yī)藥投資:富士膠片8.5億美金收購Biogen丹麥生物制劑生產(chǎn)基地,以繼續(xù)拓展生物制劑CDMO業(yè)務

2019年8月5日,富士膠片宣布已完成對位于丹麥哥本哈根附近的Hiller?d大型生物制劑生產(chǎn)基地Biogen(丹麥)Manufacturing ApS的收購。富士膠片為該交易投入了大約8.9億美元現(xiàn)金。

2019-08-06 10:59:36

醫(yī)藥投資:歌禮丙肝新藥獲批臨床,展望2019研發(fā)里程碑

近日,歌禮制藥宣布,公司自主研發(fā)的丙肝藥物ASC18的臨床試驗申請獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準。ASC18是一款用于治療丙型肝炎的每日口服一次、每次一片的固定劑量復方

2019-08-06 10:57:13

醫(yī)藥投資:南開大學原研候選新藥獲批臨床,治療視神經(jīng)脊髓炎

近日,南開大學新聞網(wǎng)宣布,中國國家藥監(jiān)局已批準了南開大學的一款原研抗腫瘤候選新藥ACT001,用于治療視神經(jīng)脊髓炎(NMO)的臨床試驗。目前,該候選藥物正在中國、澳大利亞進行治療腦

2019-08-05 10:54:50

醫(yī)藥投資:光免疫療法新銳完成1億美元融資,主打療法曾獲日本“突破性療法”認定

日前,Rakuten Medical公司宣布完成了約1億美元來自Rakuten的融資。本次融資獲得的資金將用于繼續(xù)開發(fā)Rakuten Medical公司專有的光免疫療法(Photoimmunotherapy, PIT)技術(shù)平臺,

2019-08-05 10:53:09

醫(yī)藥投資:首款獲批CSF1R抑制劑,F(xiàn)DA今日批準第一三共抗癌療法上市

近日,美國FDA宣布,批準第一三共(Daiichi Sankyo)公司開發(fā)的集落刺激因子1受體(CSF1R)抑制劑Turalio (pexidartinib)上市,用于治療癥狀性腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成人患者。這些患者的疾病造

2019-08-05 10:50:59

醫(yī)藥投資:最致命的癌癥,得到的科研資助反而最少

最近,美國西北大學(Northwestern University)發(fā)表了一項最新的研究,指出那些最致命的癌癥,得到的科研經(jīng)費反而最少。這個結(jié)果引人反思。具體來看,研究人員們在美國進行了一場調(diào)研,

2019-08-05 10:48:58

醫(yī)藥投資:全球再生醫(yī)學領域最新季度報告出爐!歐洲和以色列公司的融資額增長17%

全球再生醫(yī)學聯(lián)盟(the Alliance for Regenerative Medicine,ARM)周四發(fā)布最新的季度報告:2019年第二季度,細胞和基因治療等領域的融資低于去年同期,但這些領域正在進行的臨床試驗

2019-08-05 10:46:15

醫(yī)藥投資:拓臻生物治療NASH候選藥物在中國獲批臨床

1.拓臻生物治療NASH候選藥物在中國獲批臨床8月2日,拓臻生物宣布其候選藥物,法尼醇受體(FXR)特異性激動劑TERN-101針對NASH適應癥的臨床試驗申請獲得中國國家藥監(jiān)局(NMPA)批準。Ter

2019-08-05 10:41:58

醫(yī)藥投資:三款新藥已獲批,“不限癌種”療法大放異彩,走進中國還有多遠?

8月1日,默沙東(MSD)公司宣布,美國FDA批準該公司的重磅PD-1抑制劑帕博利珠單抗(Keytruda),作為單藥療法治療復發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌患者(ESCC),這是帕博利珠單抗獲批的第

2019-08-05 10:37:53