2024年1月全球醫(yī)療器械創(chuàng)新成果進(jìn)展報(bào)告

2024年1月,醫(yī)療器械方面,F(xiàn)DA有2個(gè)通過(guò)上市前批準(zhǔn)(PMA)途徑首次上市的產(chǎn)品。境內(nèi)公示了7個(gè)三類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)入創(chuàng)新審批綠色通道,批準(zhǔn)了1個(gè)創(chuàng)新器械上市,境內(nèi)醫(yī)療器械審批集中在體外診

2024-02-26 13:24:34

榮昌生物 無(wú)錢(qián)者無(wú)畏

越有錢(qián)的藥企越小心翼翼。如履薄冰,如臨寒冬,惠泰醫(yī)療、愛(ài)美客、華恒生物、諾泰生物、三星醫(yī)療都在業(yè)績(jī)預(yù)告或快報(bào)中,強(qiáng)調(diào)自己在降本增效上的努力。科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企澤璟制藥、三

2024-02-26 13:22:25

聯(lián)手再鼎,“O藥”求變

上市即巔峰,可以說(shuō)是O藥征戰(zhàn)中國(guó)市場(chǎng)的真實(shí)寫(xiě)照。2018年,O藥成為國(guó)內(nèi)第一款上市的PD-1藥物,一時(shí)風(fēng)光無(wú)限。上市首日,O藥銷(xiāo)售額突破5000萬(wàn);到當(dāng)年9月底,短短的2個(gè)月時(shí)間銷(xiāo)售額達(dá)到

2024-02-26 13:19:25

突發(fā)!又有PD-1遭遇“退貨”

截至2023年,中國(guó)市場(chǎng)已有16個(gè)PD-(L)1產(chǎn)品獲批上市,其中PD-1獲批上市10款(8款國(guó)產(chǎn),2款進(jìn)口)。此外,國(guó)內(nèi)仍有上百家企業(yè)涉足PD-1研發(fā),其中蘊(yùn)藏的變數(shù)頗大。2024年2月底,A股上市藥企

2024-02-26 13:17:35

科創(chuàng)板IPO失敗后,這家Biotech再遭管線挫折

2024年2月22日,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示,上海愛(ài)科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司的齊瑞索韋,收到"藥品通知件"。這意味著,該款知名藥物此次未被順利批準(zhǔn)上市。根據(jù)國(guó)內(nèi)現(xiàn)行的新藥審批流程,

2024-02-26 13:15:40

2024第一個(gè)創(chuàng)新藥風(fēng)口浮現(xiàn)

雙抗、ADC、CAR-T療法,已成為創(chuàng)新藥研發(fā)的熱門(mén)方向。盡管全球已獲批的雙抗和ADC數(shù)量相差不大,但從適應(yīng)癥看,雙抗以獲批血液瘤為主,而針對(duì)實(shí)體瘤較多的ADC,市場(chǎng)空間的想象力更大。

2024-02-26 13:11:42

2024,Biotech高管變得越來(lái)越不重要?

雖然美國(guó)生物科技行業(yè)募資有所回暖,但大部分企業(yè)仍處于寒冬。在能夠?qū)崿F(xiàn)自我造血之前,這些企業(yè)仍只能自救。精益經(jīng)營(yíng),并不是一個(gè)新現(xiàn)象。在各行各業(yè),它一直因節(jié)省現(xiàn)金的優(yōu)勢(shì)而廣

2024-02-26 13:09:04

2024年開(kāi)局,核藥火了?

2023年年末,百時(shí)美施貴寶以每股62.50美元的價(jià)格收購(gòu)RayzeBio,交易總價(jià)值約41億美元。當(dāng)日,RayzeBio股票實(shí)現(xiàn)暴漲?;谶@筆交易,BMS收獲了后者基于錒(Actinium)的差異化放射性藥物

2024-02-23 14:08:30

世紀(jì)大戰(zhàn),最后生還者

2024年全球藥王,被司美格魯肽提前預(yù)定,而中國(guó)首個(gè)創(chuàng)新藥王也將在減肥藥中誕生。減肥藥仍然是全年最熱主線,在國(guó)產(chǎn)GLP-1長(zhǎng)效藥物上市前,整體還未到透支的程度。信達(dá)生物GLP-1R/GC

2024-02-23 14:05:01

2024年港股第一家私有化藥企來(lái)了!是位"大家伙"…

撰文|彡氜2月21日,中國(guó)中藥發(fā)布公告稱(chēng),國(guó)藥集團(tuán)擬以每股4.6港元的價(jià)格將中國(guó)中藥控股私有化。根據(jù)公告,2月9日,國(guó)藥集團(tuán)共裕有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng):國(guó)藥集團(tuán)共裕)要求其董事會(huì)向計(jì)劃股

2024-02-23 14:01:57