百濟神州創(chuàng)新BTK抑制劑斬獲FDA第二項適應癥

百濟神州今日宣布,百悅澤(澤布替尼,英文商品名Brukinsa)獲得美國FDA批準,用于治療成年華氏巨球蛋白血癥(WM)患者。此次FDA對百悅澤的批準主要是基于多中心、開放標簽的3期臨床試驗A

2021-09-02 14:15:02

FDA批準澤布替尼第2項適應癥,治療華氏巨球蛋白血癥

9月2日,百濟神州宣布FDA批準Brukinsa(澤布替尼)第2項適應癥,用于治療成人華氏巨球蛋白血癥(WM)患者。2019年11月15日,澤布替尼獲得FDA加速批準用于治療既往至少接受過一次治療的成

2021-09-02 14:13:58

信達生物與勁方醫(yī)藥達成3.12億美元KRAS抑制劑合作協(xié)議

9月2日,信達生物宣布與勁方醫(yī)藥達成授權協(xié)議,獲得后者KRAS G12C抑制劑GFH925在中國(包括中國大陸、香港、澳門及臺灣)的全球獨家開發(fā)和商業(yè)化權利,并擁有全球開發(fā)和商業(yè)化權益的

2021-09-02 14:12:27

集采風浪來襲,IVD巨頭如何上岸?

8月末,一則安徽省將啟動體外診斷試劑集采的消息,讓國內IVD行業(yè)的熱度進一步降到冰點。屆時,安徽省縣級及以上醫(yī)院將對5類23種產品將進入集中采購,劍指IVD行業(yè)中最具增長潛力的化

2021-09-02 14:06:56

一線治療晚期膀胱癌,重磅PD-1抑制劑獲美國FDA完全批準

默沙東(MSD)今天宣布,美國FDA批準了抗PD-1療法Keytruda一線治療晚期尿路上皮癌(膀胱癌)的標簽更新。美國FDA已將該適應癥從加速批準轉為完全批準。此外,將該適應癥修訂為用于治療

2021-09-01 14:09:29

輝諾醫(yī)藥宣布完成1億元人民幣A+輪融資,加速抗感染新藥研發(fā)

輝諾生物醫(yī)藥科技(杭州)有限公司(以下簡稱“輝諾醫(yī)藥”或“公司”)宣布完成1億元人民幣A+輪融資,本輪融資由博儒資本領投,博瑞醫(yī)藥、朗煜資本等跟投,現(xiàn)有投資方元禾原點等繼續(xù)持股

2021-09-01 14:08:22

藥欣生物完成由華泰紫金領投的B+輪融資,加快布局高難度特色制劑產業(yè)鏈及產品管線

近日,深圳市藥欣生物科技有限公司(以下簡稱“藥欣生物”)完成逾億元B+輪融資,本輪投資由華泰紫金領投,大有資本、青島藥緣、深圳高新投等投資機構共同參與。創(chuàng)始人兼CEO徐俊透露,

2021-09-01 14:06:25