醫(yī)藥投資:澤生科技在研首創(chuàng)新藥獲美國(guó)FDA快速通道資格

8月26日,上海澤生科技開(kāi)發(fā)股份有限公司的全資子公司——美國(guó)澤生(Zensun USA)宣布,治療慢性心衰(CHF)的在研創(chuàng)新藥物紐卡定?(重組人紐蘭格林)已獲得美國(guó)FDA快速通道(Fast Track)資格

2019-09-04 10:59:31

醫(yī)藥投資:新藥3期研究結(jié)果刊登《柳葉刀》,再鼎正為其上市申請(qǐng)做準(zhǔn)備

近日,再鼎醫(yī)藥合作伙伴Paratek制藥公司宣布,《柳葉刀?傳染病》發(fā)表Nuzyra(omadacycline)3期臨床試驗(yàn)OASIS-2的詳細(xì)結(jié)果。研究表明,每日一次服用該藥治療急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)

2019-09-04 10:57:55

醫(yī)藥投資:超1500種藥物處于活躍研發(fā)階段,中國(guó)新藥未來(lái)可期

近日,科睿唯安(Clarivate Analytics?)發(fā)布亞太地區(qū)制藥創(chuàng)新報(bào)告。鑒于亞太地區(qū)對(duì)于整個(gè)制藥行業(yè)發(fā)展的重要性,科睿唯安基于2019年第一季度的數(shù)據(jù),對(duì)14個(gè)亞太國(guó)家/地區(qū)的1032家

2019-09-04 10:54:48

醫(yī)藥投資:腫瘤生長(zhǎng)速度降低77%,CRISPR有望治療三陰性乳腺癌

三陰性乳腺癌(TNBC)是指雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)和人表皮生長(zhǎng)因子受體(HER2)均未表達(dá)的乳腺癌,占所有乳腺癌病例的12%。其病理學(xué)特點(diǎn)表現(xiàn)為組織學(xué)分級(jí)較高、發(fā)病年齡較早、腫

2019-09-03 11:19:05

醫(yī)藥投資:發(fā)現(xiàn)國(guó)人肺腺癌新型融合基因,腫瘤醫(yī)院肺癌團(tuán)隊(duì)在非小細(xì)胞肺癌研究領(lǐng)域獲多項(xiàng)突破

近日,復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院胸外科主任、胸部腫瘤多學(xué)科綜合診治團(tuán)隊(duì)首席專家陳海泉教授領(lǐng)銜的一系列關(guān)于非小細(xì)胞肺癌方面的研究,揭示了病理學(xué)浸潤(rùn)狀態(tài)是影響磨玻璃結(jié)節(jié)患者生

2019-09-03 11:17:13

醫(yī)藥投資:非糖尿病患者心衰風(fēng)險(xiǎn)降低27%,阿斯利康公布達(dá)格列凈詳細(xì)3期結(jié)果

日前,阿斯利康(AstraZeneca)公司在歐洲心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)(ESC2019)上公布了該公司的SGLT2抑制劑Farxiga(dapagliflozin,達(dá)格列凈)在治療心力衰竭患者的3期臨床試驗(yàn)中的詳細(xì)結(jié)果。今年八

2019-09-03 11:14:58

醫(yī)藥投資:為什么健康元“舒坦琳”能成為國(guó)內(nèi)呼吸疾病吸入制劑的里程碑?

呼吸疾病相關(guān)的吸入制劑在中國(guó)超過(guò)90%的市場(chǎng)長(zhǎng)期被跨國(guó)制藥巨頭占據(jù),這一市場(chǎng)一直被稱為“仿制藥領(lǐng)域最高端、最難做的細(xì)分領(lǐng)域”。在新的化學(xué)藥品注冊(cè)辦法實(shí)施之后的2016-20

2019-09-03 11:13:05

醫(yī)藥投資:線蟲(chóng)給科學(xué)家?guī)?lái)靈感,阿片類藥物副作用有望被克服

阿片類藥物是從罌粟中提取的生物堿及其體內(nèi)外衍生物,是治療中度至重度疼痛最有效的藥物, 并且已被世界衛(wèi)生組織認(rèn)可用于癌癥疼痛的常規(guī)治療。然而,這類藥物的成癮性可導(dǎo)致嚴(yán)重

2019-09-03 10:49:04

醫(yī)藥投資:海思科超30億大品種即將獲批

近日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)最新公布,四川海思科制藥(下稱海思科)旗下新藥HSK3486的上市申請(qǐng)以具有明顯治療優(yōu)勢(shì)創(chuàng)新藥被納入優(yōu)先審評(píng)程序。HSK3486是海思科開(kāi)發(fā)的全新

2019-09-03 10:47:19

醫(yī)藥投資:拜耳抗癌藥氯化鐳[223Ra]注射液在華上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)

中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)最新公示,拜耳(Bayer)的抗癌進(jìn)口藥氯化鐳[223Ra]注射液在中國(guó)的上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)。理由是:符合優(yōu)先審評(píng)審批范圍,按優(yōu)先審評(píng)范圍(一)具有明

2019-09-03 10:45:17